【2019 ASCO】晚期非小细胞肺癌免疫联合疗法：HS-110+O药
笑对人生 照亮黑暗
2019年ASCO年会上，研究者公布了一项关于非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究，该研究旨在评估HS-110+O药联合治疗经检查点抑制剂(CPI)治疗失败的晚期NSCLC患者的疗效和安全性。
Viagenpumatucel-L (HS-110)是一种异基因细胞免疫疗法。HS110-102“Durga”试验是一项探索性的多队列研究，评估HS-110联合抗PD1单克隆抗体治疗晚期NSCLC的疗效。本次试验提供了B队列前20名患者的中期数据。
试验共入组20名之前接受过至少4个月的检查点抑制剂(CPI)治疗后出现疾病进展的NSCLC患者。所有患者每周接受一次HS-110，每两周接受一次O药。本次试验主要观察终点是客观反应率（ORR）。
入组患者的人群特征为：中位年龄65岁，70%为女性，75%为白人。50%ECOG评分为1，10%EGFR或ALK突变阳性。85%的患者为腺癌，15%的患者为鳞癌。85%的患者以前或现在吸烟，15%的患者从不吸烟。15%的患者之前接受过一种治疗方案，45%的患者之前接受过两种治疗方案，40%的患者之前接受过三种或以上治疗方案。
35%的患者PD-L1表达<1%，40%的患者PD-L1表达≥1%，25%的患者PD-L1表达情况无法评估。35%的患者CD8+肿瘤浸润淋巴细胞（CD8+TIL）表达≤10%，30%的患者CD8+TIL表达>10%，35%的患者CD8+TIL表达无法评估。患者接受CPI治疗的中位时间为10.2个月，患者停止CPI至开始HS-110+O药治疗的中位间隔时间为1.7个月。
试验结果表明，所有患者的ORR为15%，PR为15%。40%的患者疾病稳定，疾病缓解率（DCR）为55%。在35%的患者中观察到肿瘤缩小。
患者的中位OS为NR（not reached 没有达到）。65%患者存活，中位随访时间为5个月。
所有患者中，注射部位有反应（n=12）的患者和注射部位无反应（n=8）的患者的中位PFS为NR VS 1.8个月。
所有患者中，注射部位有反应（n=12）的患者和注射部位无反应（n=8）的患者的中位OS为NR VS 5个月。
最常见的不良反应有：疲劳（55%）、咳嗽（35%）、呼吸困难（35%）、贫血（20%）、腹泻（20%）、低血钙症（20%）、体重减轻（20%）、头晕（20%）、头痛（20%）、皮肤瘙痒（20%）。
1、HS-110联合O药耐受性较好；
2、HS-110联合O药在CD8+TIL低表达（≤10%）和PD-L1阴性肿瘤（<1%）中具有临床活性；
3、皮肤注射部位反应的发生（任何级别）与无进展生存期和总生存期的改善有关。
参考资料：
https://www.asco.org
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