复宏汉霖港交所上市，生物药产品线强劲！

2019年9月25日，复宏汉霖在港股敲钟上市。复宏汉霖本次上市发行定价49.6港元/股，总计发行6469.54万股，募集资金约32亿港元，折合人民币约29亿元；25日当日开盘价47.45港元。那么，本次港交所上市的复宏汉霖，是怎样的一家公司呢？请看本文。

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复宏汉霖简介

复宏汉霖，产品集中于肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，具备了两岸三地协同增效的突出优势。

复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

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产品线梯度分明

目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得新药上市申请受理，14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。

公司首款重磅产品汉利康®（利妥昔单抗生物类似药）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗生物类似药）与HLX02（曲妥珠单抗生物类似药）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。

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三大生物类似药~市场竞争格局分析

NO1~利妥昔单抗

利妥昔单抗，原研公司罗氏&百键，靶点为CD20，适应症为非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎等，近5年全球销售额年均＞70亿美元；除原研外，全球针对该品种的生物类似药，已有超过15家的产品获批上市；原研在我国注册申报企业为罗氏，于2008年获批，除原研外仅有复宏汉霖的品种汉利康®获批上市，极具竞争力！

PS：国内该品种潜在竞争企业三生国健、正大天晴、石药集团、华兰基因。

NO2~阿达木单抗

阿达木单抗，原研公司艾伯维，靶点为TNFα，适应症为类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病性关节炎等，为近年来全球连续夺冠的“药王”，2018年全球销售额近200亿美元；除原研外，全球针对该品种的生物类似药，已有近10家的产品获批上市；原研在我国注册申报企业为艾伯维，于2010年获批，除原研外当前尚无企业品种在我国获批，国内市场仅原研1家产品，市场空间巨大！

PS：国内潜在竞争企业浙江海正、信达生物。

NO3~曲妥珠单抗

曲妥珠单抗，原研公司罗氏（基因泰克），靶点为HER2，适应症为乳腺癌患、胃癌等，近5年全球销售额年均近于70亿美元；除原研外，全球针对该品种的生物类似药，已超过10家产品获批上市；原研在我国注册申报企业为罗氏，于2002年获批，除原研外当前尚无企业品种在我国获批，国内市场仅原研1家产品，市场空间巨大！

PS：国内潜在竞争企业三生国健、安科生物、嘉和生物。

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生物创新药~梯度分明

从靶点来看，复宏汉霖目前涉猎的靶点有CD20、VEGF、EGFR、VEGFR2、PD-1、PD-L1、HER2、cMET、DR、CTLA-4、CD73、CD47、CD27、OX40等；其中，PD-1、PD-L1、CTLA-4为当下极为火热的靶点，而CD47更是明星靶点（国外有以此靶点命名的公司），不过大部分仍处于临床前开发阶段。公司技术平台见下图。

联合疗法这块，主要是VEGF/PD-1、EGFR/PD-1、以及PD-1联合化疗药物，不难看出联合疗法是以PD-1为核心，而复宏汉霖的PD-1单抗HLX-10已进入到临床III期；不过，当前国产PD-1单抗已拼杀火热（信达、君实、恒瑞），市场空间虽大，但竞争难度更大，适应症的扩展能力将成为重点！

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国内生物药竞争态势

随着近些年国内药品创新能力的发展，生物药已成为重要开发方向，几乎所有的大型制药公司都在布局生物药产品管线，一些新型生物制药公司也如雨后春笋般成长。大型制药公司如恒瑞、天晴、科伦、石药等，均有品种进入到开发阶段，乃至上市；新型生物制药公司如信达、君实等发展极为亮眼！举例如下。

恒瑞在生物药领域的布局，当前已有上市品种2个，分别为卡瑞利珠单抗（靶点PD-1）和硫培非格司亭（靶点CSF3R）；III期临床品种有SHR-1316（PD-L1）；II期品种有Vunakizumab（自身免疫）、贝伐珠单抗生物类似药，等；I期品种超过10个进入到临床；适应症整体以肿瘤为主。

信达生物，是近年来国内知名的新型生物制药公司之一，信迪利单抗（PD-1）足以证明公司开发能力；另外3个进入到BLA阶段的品种分别为阿达木单抗生物类似药、利妥昔单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药，这三个品种均为超级重磅炸弹；除上述品种外，还有十余个品种进入到临床开发，管线充足。

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小结

综上，从复宏汉霖公司成长来看，不到10年时间，1个上市+2个BLA品种，初步探明了生物药的开发方式；在此基础上，对生物药的创新加大投入力度，不仅有火热的PD-1/PD-L1品种，还有对CD47这样明星靶点的投入，足见其对生物药领域开发的全面。虽当前国内生物制剂市场已进入到火热状态，多家制药公司的品种也已开始发力，但整体来看，复宏汉霖产品线针对范围较广，其未来发展，还是值得关注的。

参考

1.

2. 公司官网

新闻来源：药智网