三聚凯特研发与中试放大基地 / 开普饭

淡泊之守,须从浓艳场中试来中医书友会

把一个全新的化学过程,或者一个经过部分改变过的的化学过程,从实验室过渡到工业生产实践,往往都会遇到一些未曾预料的问题.这些问题可能属于化学方面,或物理方面的问题.比如反应器的尺寸会影响化学过程的质量和 ...

<极简GMP>第四版 <混沌GMP> <极简ICH> <鸿蒙GMP> <极简清洁验证> <极简工艺验证> <泰坦ICH&g ...

在中试放大过程中,我们需要结合放大后的工艺条件对设备的材质和型号进行进一步的确认和调整. 1 设备材质如果药物制备工艺中需要使用腐蚀性物料,我们需要考察设备的材质是否耐腐蚀.例如含水DMSO对不 ...

工艺过程的概念:在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序,条件(包括配料比,温度,反应时间,搅拌方式,后处理方法和精制条件等)通称为工艺条件. 制药通行惯例是: 1.小试阶段--开发和 ...

在平台实验室参观过程中,发现很多人对于发酵中试放大的概念和作用不是很清楚,以下五个问题是问询和疑问最多的.为了帮助大家释疑解惑,我们根据实践经验和行业普遍共识,推出以下五个常见问题QAs,欢迎大家参与 ...

工艺过程的概念:在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序,条件(包括配料比,温度,反应时间,搅拌方式,后处理方法和精制条件等)通称为工艺条件. 制药通行惯例是: 1.小试阶段--开发和 ...

技术背景长链α-烯烃是指不饱和键位于链烃端位的碳五以上的烯烃,广泛用作烯烃共聚单体.表面活性剂.增塑剂等.α-烯烃生产工艺有长链烷烃脱氢.乙烯齐聚和煤化工产品分离三种.从合成气制取α-烯烃,具有工艺 ...

如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近期培训地点时间(点击↓链接阅读全文)南京3月19-21日[南京]2021<药品上市后变更管理办法>全面解析及企业贯彻实施 ...

一中试放大 1.中试放大的目的验证.复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件,及研究选定的工业化生产设备结构.材质.安装和车间布置等,为正式生产提供数据,以及物质量和消耗等. 小试阶段的目的: ...

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