《傅青主女科》安胎学术思想探析及其临床运用的文献研究

目的:1.通过精研《傅青主女科·妊娠篇》十首安胎方剂原著,系统总结傅山安胎学术思想;2.采用数据挖掘技术,从循证医学角度分析归纳傅氏安胎方剂临床所治疾病的范围及用药规律,以扩大傅氏安胎方剂的临床使用范围;3.综合评价安奠二天汤临床疗效,为临床使用该方提供循证医学证据,以丰富傅山医学研究内容,为今后的研究提供文献学基础。方法:全文共分为三部分:1.学术思想部分:用Excel软件对傅山安胎方剂的药味、证型、五行生克的应用,及傅山方剂药物的频次、性味、归经、功效进行统计分析。从病因病机认识、方剂配伍特点、安胎特色及用药规律等方面归纳总结傅山安胎学术思想。2.临床运用研究:分别以方剂名为关键词,对公开发表的相关期刊文献,电子检索CNKI、VIP、万方和超星四大数据库,搜集建库以来傅山安胎方剂临床运用文献,利用Epidata软件对符合纳入、排除标准文献中的信息进行提取,建立安胎方剂临床运用文献数据库。利用Excel软件分析方剂治疗的中西医疾病及文献计量学特征。3.循证医学系统评价:经过第二部分的方剂临床应用分析,发现傅山安胎方剂仍以安胎为主,安奠二天汤安胎的临床试验最多,故进一步对安奠二天汤安胎疗效进行Meta分析。通过对安奠二天汤的16篇临床试验文献进行循证医学质量评价后,按纳入排除标准最终纳入9个RCT研究,用RevMan5.3软件对其进行偏倚风险评估、文献异质性检验及临床总有效率Mate分析。结果:1.学术思想部分:傅山安胎在病因病机方面以气血亏虚为根、肾虚为本、脾虚为要、肝血虚为兼,热者分虚实两端,瘀者为虚实兼夹。在治疗上重视肝脾肾,固肾安胎、健脾益气、不忘调肝;善补益轻攻伐,寓清火于补益,融逐瘀于补气;五行生克应用独到。在组方上,药味精简,善用对药、角药,执古方而善变通。用药上善温补慎寒凉,善用专入奇经药,敢用妊娠禁忌药,注重药物炮制。2.临床研究部分:共纳入临床应用类文献50篇,分为临床试验类文献24篇和临证经验类文献26篇。其中1篇为中文核心,13篇为科技核心,6篇有基金的支持,96%的文献作者来自县级以上医疗机构。纳入文献中共涉及傅山安胎方剂6首,分别为安奠二天汤34篇,解郁汤9篇,援土固胎汤3篇,助气补漏汤2篇,润燥安胎汤和扶气止啼汤各1篇;文献中记录了中医诊断18种,西医诊断8种。临床应用以安奠二天汤的应用频次最多,仍以安胎为主。其次是解郁汤,主要被拓展用于精神情志类疾病,助气补漏汤用于治疗各种妇科出血证,其余3首方剂文献量均为1篇,未见拓展应用。除安奠二天汤和解郁汤外,其余方剂使用次数较少,用药规律分析意义不大,故不做分析。3.循证医学部分:共16篇安奠二天汤的RCT进行了系统质量评价,结果质量普遍较低。因随机化方法、隐藏、盲法的缺失,干预措施标准化水平较低,缺少合并用药规定,治疗时长不统一,结局指标测量方法不统一,缺乏安全性考虑,随访记录较少,最终表现为临床试验的试验设计不完善、试验的方法学水平较低、试验的报告质量不够客观。纳入符合要求的9篇安奠二天汤的临床随机对照试验,共计1035例患者,Meta分析结果RR=1.18,95%CI=[1.13,1.24],Z=6.63,P<0.0001。

结论:1、傅山先生安胎学术思想,通过对前人经验的继承和创新,认为胎动不安病因病机以虚为主,热者次之,瘀者兼之。安胎特色重视肝脾肾三脏调治、重视气血之扶正观及重视五行生克的应用。组方配伍精简得当,用药剑胆琴心。形成了独具自身特色的安胎体系。2、现代医家运用《女科》安胎方剂既传承了原著精髓,同时又有一定突破。在辨证准确的前提下,不仅用于妇科,还用于内科和儿科病证。3、傅山安胎方剂的原方药物及剂量均做了大部分保留,新增药多为对症用药。4、Meta分析结果显示安奠二天汤安胎疗效优于单纯西药疗效。但因临床研究质量偏低,偏倚风险较高,异质性较大,还需要更多高质量的RCT支持,为临床使用本方提供循证医学证据。...