结肠癌多靶药临床试验招募，免费入组免费用药

招全国多家三甲医院正在开展一项甲苯磺酸多纳非尼片治疗 晚期结直肠癌 的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究+该研究由苏州泽璟生物制药有限公司申办，已经获得国家食品药品监督管理总局（CFDA批件号：2015L02355）和本院医学伦理委员会的批准，计划在全国约30家医院招募510例晚期结直肠癌患者。该研究由四川大学华西医院和中国人民解放军第三〇七医院牵头。甲苯磺酸多纳非尼片由苏州泽璟生物制药有限公司自主研究开发，与甲苯磺酸索拉非尼片（商品名：多吉美）同为多靶点多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。多纳非尼是将索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘（dao）代甲基而得到的新型专利化合物，氘代药物的代谢稳定性可能更佳。截至目前，已有超过200例晚期肿瘤患者接受过甲苯磺酸多纳非尼片治疗，其中IA期晚期实体瘤患者25例、IB期晚期肝细胞癌患者106例、IB期晚期结直肠癌患者101例。现有数据显示，甲苯磺酸多纳非尼片的耐受性良好，不良反应谱与索拉非尼、舒尼替尼等多靶点抗血管药物相似，如手足综合征、皮疹、腹泻、腹痛、低磷酸盐血症、蛋白尿、高血压等，未发现预期外不良反应。

入 选 标 准

1年龄在18至75岁（包含18岁和75岁），性别不限

2经组织学或细胞学明确诊断的转移性结肠或直肠腺癌的患者

3转移性结直肠癌既往接受过标准方案后治疗失败的患者；

4能合作观察不良事件和疗效；

5对本研究充分了解并自愿签署知情同意书。研究医生会对您进行详细检查，如果您符合该研究的要求并自愿参加，您将被随机分配到甲苯磺酸多纳非尼片或甲苯磺酸多纳非尼模拟片组，接受相应的治疗和随访。

您 将 获 得

💛 一定周期服用的甲苯磺酸多纳非尼片/甲苯磺酸多纳非尼模拟片💛 研究相关检查；💛 适当的交通补助，报销您来院随访发生的交通费用。研究医生会对您进行详细检查，如果您符合本研究的要求并自愿参加将得到以上获益。研究中心城市中心名称北京军事医学科学院附属医院(中国人民解放军第三〇七医院)中国医学科学院肿瘤医院常州常州市第一人民医院成都四川大学华西医院福州福建省肿瘤医院福建医科大学协和医院广州中山大学附属第六医院南方医科大学南方医院广州医科大学附属肿瘤医院哈尔滨哈尔滨医科大学附属肿瘤医院杭州浙江省肿瘤医院浙江大学医学院第一附属医院浙江大学医学院附属第二医院合肥安徽医科大学第二附属医院柳州广西柳州工人医院南昌江西省肿瘤医院南京中国人民解放军第八一医院江苏省人民医院南通南通市肿瘤医院上海复旦大学附属肿瘤医院复旦大学附属中山医院深圳北京大学深圳医院沈阳中国人民解放军沈阳军区总医院温州温州医科大学附属第一医院武汉华中科技大学同济医学院附属同济医院长春吉林大学第一医院吉林大学第二医院长沙中南大学湘雅三院郑州河南省肿瘤医院河南省肿瘤医院

临床招募群

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