新型冠状病毒的饮用药物-盐野义制药将于年内申请批准

新型冠状病毒在日本仍在传播当中，为了有效控制疫情，日本的盐野义制药宣布进入新型药物的临床试验，适用于感染初期的患者。

盐野义制药-日冕药物的临床试验，在感染初期使用

日本的盐野义制药于上月26日宣布，已在日本开始对新型冠状病毒候选药物进行临床试验。在感染初期使用，旨在抑制严重程度，改善发烧和咳嗽等症状。

目前国内已批准4种新型冠状药物。

轻中度患者药物仅采用中外制药的"抗体鸡尾酒疗法"，用点滴给病人注射两种抗体，且仅限住院患者。住院前，预防感染者重症化的治疗药物的需求很高。

抗体鸡尾酒疗法用于轻度和中度患者

富士胶片控股的抗病毒药物"Avigan"和中外制药从母公司获得开发和销售权的候选药物AT-527正在日本进行最后阶段的临床试验，旨在尽早投入实际应用。

此外，MSD于6月在日本国内面向轻度患者的药物也进入最终阶段的临床试验。对初期症状的患者提供共5天，每天两次的剂量。

计划到今年年底供应超过100万人

本月6日，盐野义制药宣布，计划将在2021年年底前为正在开发的新型冠状病毒药物提供超过100万人的供应。国家还将研究今年内提出的"有条件提前批准"新药开发特别例的申请，为批准后早日供应做好准备。

如果该种药物试验成功，可供感染者在家中轻松服用，就可以避免当下医疗系统的紧张。

盐野义制药计划在今年年底前申请"有条件的早期批准"治疗新型冠状病毒的药物

据统计，到本月5日，东京新确认的新日冕感染者人数超过5000人，由于感染率居全国不高，家庭疗养者也急剧增加。

盐野义制药从7月开始对药物类型进行临床试验

盐野义的候选治疗剂干扰了病毒生长所需的酶的作用。假设每天服用一次，持续五天。在感染初期施用，旨在抑制严重程度，改善发烧和咳嗽等症状。

感染早期，每天一次，通过连续服用5天减少体内的病毒量，预计可以预防病情恶化。

盐野义于7月开始在日本进行第一阶段的临床试验。对75名20岁以上、55岁以下的健康成年人进行管理，以验证其安全性。第二阶段及以后的临床试验和批准申请的时间表尚未确定。根据临床试验的结果，在进行最后阶段的大规模临床试验时，还将考虑在年底前申请批准。同时，为了向海外供应，开始与美国卫生与公众服务部协商。

今后，将在11月之前对数百名轻症患者进行临床试验。

盐野义正在开发一种新型日冕疫苗。最后阶段的临床试验，无论是与其他公司的疫苗相比，还是与安慰剂的比较，都将于今年年底开始，目标是在22年3月底之前投入实际应用。该公司计划到今年年底在岐阜县的工厂建立年产6000万人的生产能力。

盐野义制药表示，希望在确认某些安全性和有效性后，在临床试验的最后阶段之前，在年底前申请"有条件的早期批准"，以获得国家批准。