全球仿制药巨头盘点（六） | Hikma：崛起的沙漠之狐
国际足球巨星的中国医药圈代言人，不想当作家的球星不是好医药人。邮箱：154306204@qq.com。
“美洲精英”、“欧陆巨头”、“印度神锋”似乎已经成为了当今美国仿制药市场上大佬们的必备标签，然而在诸强的身后还有一位从沙漠走出的神秘来客。
志存高远的阿拉伯世界带头大哥Hikma用手中的Baxford之剑和Roxward之盾在腥风血雨的异国之巅掀起了一股强劲的西亚旋风，成功地诠释了中东版的有志者事竟成。或许利刃还没有无坚不摧，或许神盾也并未坚如磐石， 然而Hikma在执着不懈的崛起之路上从未止步。
公司简介
Hikma于1978年创立于约旦安曼，目前拥有8000余名员工，在全球11个国家拥有29个生产基地，6个研发中心，是中东及北非地区市场份额排名第5的药企 (2015年市场份额约为4%，前4位分别是Sanofi、Novartis、GSK和Pfizer)。
公司主要致力于仿制药产品的研发、生产和销售并提供部分合同加工服务，业务范围遍及全球50多个国家，主要分布在中东和北非地区、美国、欧洲，分为品牌药、注射剂和仿制药三大模块。
品牌药模块负责在中东和北非地区以及其他新兴国家市场销售品牌仿制药和授权引进的部分专利药； 注射剂模块负责全球范围内的注射剂仿制药产品销售； 仿制药模块负责美国市场注射剂以外其他剂型的销售。
美国市场业务主要由其总部位于新泽西伊顿敦的子公司Westward进行运营，在近两年先后完成对Bedford和Roxane的收购后已经成为美国第六大仿制药公司（以销售额计）和第三大注射剂仿制药公司（以销量计） 。
发展历史
销售表现
1996-2014年，Hikma全球收入保持持续增长趋势，近五年复合增长率达到18%。2015年Hikma全球销售收入为14.4亿美元，相比上年下降了3.3%（如以恒定汇率计，相比上年提高1.7%），品牌药、注射剂和仿制药三个部门的收入分别为5.7亿美元、7.1亿美元和1.51亿美元，占比分别为40%、49%和10%。
从区域看，2015年美国市场销售收入为6.97亿美元，占到了公司总收入的48%，中东和北非地区市场销售收入为6.56亿美元，占比为46%，欧洲和其余国家市场销售收入为0.87亿美元，占比只有6%。
2016年上半年Hikma全球销售收入为8.82亿美元，相比去年同期增长了24.4%，品牌药、注射剂和仿制药三个部门的收入分别为2.64亿美元、3.57亿美元和2.57亿美元，占比分别为30%、40%和30%。
从区域看，美国市场销售收入为5.29亿美元，占到了公司总收入的60%，中东和北非地区市场销售收入为3.04亿美元，占比为34%，欧洲和其余国家市场销售收入为0.49亿美元，占比为6%。Roxane的并入使仿制药模块和美国市场两部分的收入得到了大幅提升，预计2016年全年收入在20亿美元左右。
产品概况
a．仿制药
Hikma美国市场的仿制药部分主要包括了其全球注射剂模块中的美国部分以及仿制药模块。
截至2016年6月底，Hikma在美国市场的在售仿制药产品涵盖了163个化学分子和复方组合，其中134种为单一剂型，剩余29种含有两种及以上剂型。
从剂型看，片剂77个，注射剂62个，口服液22个，胶囊20个，混悬剂10个，鼻喷雾剂4个，滴剂2个、表面溶液、锭剂各1个，片剂和注射剂两大剂型占比分别为40%和32%。
从销售额看，有3个分子15年销售额突破了1亿美元，有41个分子15年销售额在1千万-1亿美元之间，有71个分子15年销售额在100万-1千万美元之间。2015年在售产品中有17个分子在2016年已不再销售。
① 注射剂
2011-2015年美国注射剂产品市场销售额变化趋势图
预计全球注射剂仿制药市场规模在2020年将突破700亿美元，2013年至2020年间的复合增长率在10%左右。合计销售额在150亿美元的一系列品牌注射剂产品将在2015-2018年间失去专利保护。
2011-2015年间，美国注射剂市场规模不断扩大，复合增长率接近5%，2015年美国注射剂市场规模为1336亿美元（未计入生物类、胰岛素类和激素类产品），其中普通注射剂仿制药规模接近90亿美元，预计未来几年将以6%的年增长率继续扩大。
2010-2016年Hikma美国注射剂产品市场销售额变化趋势图
近几年来，Hikma全球和美国注射剂业务均保持增长趋势，2015年Hikma美国市场注射剂收入为5.46亿美元，占到了其全球注射剂总收入的近80%。
Hikma美国注射剂业务的壮大始于2010年对Baxter注射剂仿制药业务模块的收购，通过2014年对Bedford的收购得到了进一步加强（详见“并购”一节）。
目前Hikma在美国注射剂模块的策略一是继续推动收入的Bedford产品的转移和整合，通过该部分产品的再次上市和新获批产品不断优化现有产品线；另一方面通过自身研发加速预装式等新包装形式、大用量的缺货类产品和具有多层壁垒的复杂注射剂的研究。
除其原有在市销售和等待审批的产品外，收购Bedford所获停售产品中的40余个已经技术转移到其美国和欧洲的另外三个基地，计划在2015-2017年间首先上市其中的20个。
美国注射剂仿制药市场销量份额一览（2011H1&2016H1）
美国注射剂仿制药市场销售额份额一览（2011H1&2016H1）
截至2016年6月，Hikma在美国注射剂仿制药市场所占的销量和销售额份额分别为12.3%和5.3%。在销量上位居第三，排在hospira（36.7%）和APP（13.5%）之后；在销售额上位居第六，排在hospira（19.1%）、APP（13.3%）、Sandoz（8.7%）、Mylan（5.7%）和Teva（5.5%）之后。2011年时，Hikma在销量和销售额份额的排名还分别是第二和第四，排名的下滑也反映了注射剂市场竞争的日趋激烈。
Hikma美国注射剂产品市场销售渠道一览
从销售渠道看，Hikma美国注射剂产品的近90%通过以Novation为代表的GPO渠道进行销售，8%通过以TOP3为代表的批发商渠道进行销售，剩余2%直接进入医院网络。
与各渠道良好的关系很好的促进了Hikma注射剂产品的销售。
② 非注射剂
2011年时，Hikma在美国非注射剂仿制药领域的实力还比较薄弱，当时只有包含122种规格的50个获批产品，几乎均为由West-Ward大本营生产的普通片剂和胶囊，该模块员工人数也只有405人。
2015年Roxane的并入使Hikma在该领域的实力得到了突飞猛进的增长，员工人数和获批产品数分别增长到1454人和107个（包含357种规格），昂首步入非注射剂仿制药TOP10行列。
2015年美国非注射剂仿制药产品市场份额一览
收购Roxane前Hikma的非注射剂主要有普通口服固体制剂组成，Roxane产品的并入带来了口服液、喷雾剂、悬浮剂等多种其他非注射剂剂型，很好的丰富和完善了Hikma的非注射剂产品线，在产品种类和数量增加的同时，更重要的是相应的获得了配套的研发和生产能力。
Roxane的待批准和研发产品线种包含了多个含有技术、药政壁垒的差异化产品，其中专利挑战产品占据了相当一部分比重。
未来Hikma的在非注射剂领域的策略也基本延续了Roxane此前的理念，将借助于目前一流的研发团队和设施大力发展包括专利挑战产品在内的差异化产品群，通过自身研发和收购的方式进一步填充现有产品领域和剂型的缺口，提高产品开发效率，在最短的时间内推出更多的新产品。
b． NDA品牌药
Hikma美国市场在售NDA品牌药一览表(截至2016.06)
截至2016年6月，Hikma在市产品中共有7个NDA品牌药，除Mitigare外，其余产品均为2000年前获批。
从剂型看，7个产品中有5个为注射剂，另有一个片剂和一个胶囊；从NDA种类看，包括1个新化学实体类NDA以及新剂型等多个505(b)(2)类NDA。
从销售额看，年销售额在200万以上的只有2个产品，盈利非常有限。2015年销售额只有几千美元的两个NDA产品ROBINUL和ROXICET在2016年已不再销售，预计后续仍将陆续会有盈利有限NDA产品撤市。
生产情况
Hikma在全球11个国家拥有29个生产基地，其中21个分布在中东及北非地区，剩余基地分布在美国、意大利、葡萄牙和德国。合理的分布和较强的产能很好的保证了全球各区域市场的产品供应。
美国的三个生产基地，分别位于新泽西州伊顿敦、切里希尔和俄亥俄州哥伦布，其中伊顿敦基地（30.4万平方英尺）和切里希尔基地（37.8万平方英尺）分别负责口服固体制剂（片剂和胶囊）和无菌注射剂的生产，而通过收购Roxane获得的哥伦布基地（100万平方英尺）在产能和覆盖剂型规模上都要更大，除口服固体制剂外，还具有口服液、吸入剂等多种其它剂型的生产能力。
除了上述三大生产基地外，Hikma在田纳西州孟菲斯还拥有一处通过收购Baxter注射剂仿制药业务获得的分销中心，也是其在美国唯一的一处分销中心，在其产品供应链中发挥着重大作用，2015年5月，Hikma在续租了此前场地的基础上又租用了临近一处场地用于扩大其中转仓库规模，目前该分销中心总面积已达到15万平方英尺。
考虑到生产成本以及产能等因素， Hikma在美国之外的其他地区也在积极地为美国市场产品布局生产。除去美国的三个生产基地外，位于约旦、沙特、葡萄牙和德国的生产基地也通过了FDA检查，承担了部分美国市场产品的辅助生产任务，其中德国和葡萄牙的生产基地分别主要用于抗肿瘤和头孢类注射剂的生产，而沙特和约旦的生产基地主要用于非注射剂类产品的生产。
美国伊顿敦基地和葡萄牙基地分别于2012年和2014因为GMP问题收到过FDA的警告信，目前均已成功解决。美国市场的很多缺货情况其实都是由于主要供应商受困于警告信停产造成的，厂房和产品生产不合规原因造成的缺货占到了全部缺货的近7成，在竞争对手数量相对较少的注射剂领域表现的尤为明显。
近年来，随着FDA在药企预通知等多个方面所做出的努力，绝大多数提前报告FDA的缺货都得了成功的避免，FDA正式发布的缺货数量呈不断下降趋势。2015年FDA共发布了26个缺货通知，其中注射剂为15个， 占到了全部产品的57%， 而这一数字在2011到2014的四年里分别为73%、72%、80%和68%。
2005-2015年FDA缺货通知发布数量一览
缺货现象对于公众健康利益固然不利，但在另一方面对于部分药企来说也是一次难得的机遇。机不可失、失不再来，利用好竞争对手们缺货的空档期扩大自身优势或缩小此前差距意义重大。
Hikma在该方面表现的尤为出色，在对缺货动态进行积极研究的基础上采取针对性措施抢抓机会，负责其部分美国注射剂产品生产的葡萄牙子公司Eurohealth于2016年获得了FDA颁发的缺货援助奖，成为截至目前获得该奖的三家公司之一。
研发情况
Hikma在全球范围内拥有7个研发中心，分布在美国、中东及北非地区，其中美国的两个研发中心位于俄亥俄州贝德福德和哥伦布。
贝德福德研发中心（10万平方英尺） 通过2014年对Ben Venue场地的收购获得，现有40余名研发人员，主要用于Hikma美国市场无菌注射剂产品的研发；哥伦布研发中心通过2015年对Roxane的收购获得，现有180余名研发人员，主要用于Hikma美国市场非注射剂仿制药的研发。
在注射剂模块，截至2016年9月，Hikma后续产品线由43个等待批准的产品和处于研发过程中的91个产品组成，从差异化层级（专利挑战产品、复杂工艺、原料药采购难度大等各为一个层级）来看，其中95%的产品拥有至少一个层级，其中约一半的产品为抗肿瘤产品。
Hikma美国注射剂后续产品线数量及差异化层级分布图
在非注射剂模块，截至2016年10月，Hikma后续产品线由25个等待批准的产品（17个为专利挑战产品）和处于研发过程中的71个产品（32个为专利挑战产品，其中22个拥有首家申报机会）组成。
从差异化层级来看，全部96个产品均拥有至少一个层级；从产品类型看， 25个为高防护措施需求产品、12个为管控类产品、11个为缓控释产品、11个为有向FDA提交风险评估需求的产品。
Hikma美国非注射剂类后续产品线数量及差异化层级分布图
除自身研发外，Hikma也在全球范围内积极的通过与Skyepharma等研发伙伴的合作寻求美国市场新产品的上市机会，研发之外对于已有ANDA（特别是差异化产品）的收购和授权仿制药的引进也是其增加产品数量策略的重要组成部分。
2015年完成对Roxane收购前，Hikma全年研发投入为0.36亿美元，在集团总收入中占比不足3%，收购Roxane后，2016年上半年研发总费用为0.57亿美元，在集团总收入中占比达到6%。
药政
Roxane基于其较强的专利挑战产品研发实力，在专利诉讼方面也算的上是一把好手，被Hikma收购后很好的补充了Hikma此前在专利挑战领域相对不强的实力。
对Newport数据库信息进行统计汇总，目前Hikma名下累计专利挑战ANDA数量已经达到了53个，其中Roxane贡献了42个，另外11个中有4个来自于对Bedford业务的收购，另外7个来自此前Hikma收购Bedford和Roxane前的自身提交。
Hikma美国专利挑战ANDA概况一览表
从专利挑战产品的剂型看，口服固体制剂占到了全部产品的74%， 在全部53个产品中，共有33个片剂和6个胶囊，注射液、混悬剂和口服液次之，数量均在6个以下；从针对同一产品进行专利挑战的竞争对手数量看，70%的产品在0-9之间，45%的产品在5以下，其中4个为独家挑战，总体竞争度中等偏下。
2015年美国市场Hikma上市产品一览表
本表将Hikma与Roxane产品合并后进行统计， 2015在美国市场共上市了12个新产品，均为仿制药。
从剂型看，片剂2个，注射剂6个，胶囊3个，混悬剂1个；从治疗领域看，分布在抗肿瘤、心血管和抗感染等多处，相对比较分散，没有优势特别明显的领域。
从销售额看，表现最高的盐酸阿洛司琼片全年销售额接近2000万美元，阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊也在1000万美元以上，其余产品在几万到几百万之间不等。2015年上市的产品在2016年上半年已有3个突破了千万美元。
TOP10产品
2015年美国市场Hikma销售额TOP10产品一览表
本表按照将Roxane产品并入后进行2015年销售额排序，以单一分子或复方为基础，即同一分子或复方的多种剂型均记为一个产品，TOP10中有4种分子含有两种剂型。
从来源看， Hikma原有产品跟Roxane产品各占一半；从产品类型看，10个分子所包括的产品均为仿制药；从治疗领域看，镇痛类、抗肿瘤、治疗鼻炎、抗炎/感染和治疗阿片类药物依赖5个适应症各自占据了两席。
从剂型看，7个分子都含有片剂剂型，占比最大，各有两个分子含有口服液和注射剂剂型，胶囊和鼻喷雾剂各有一个；从销售额看，TOP10中2015年IMS销售额在1亿美元以上的有3个，其余产品销售额都超过了3500万美元。
并购
Hikma的美国之路同样也是一条并购之路，通过对Westward、Baxter "multi-source"、Bedford和Roxane的四次条理清晰、思路明确的出手，Hikma从初来乍到一步步成为专业翘楚，再到后来成为江湖大佬。
如果对整个过程做个概括，那应该是“洞察敏锐、果断出手，循序渐进、量力而行，目标明确、收放自如”，简单明了的过程少了几分“惊天地、泣鬼神”，但非常值得学习与借鉴。
West-Ward
与其他外地诸强一样，初来乍到的中东仿制药之王也免不了需要找个本地小弟当跟班。1991年，Hikma将因产品范围狭窄处于亏损危机之中的West-ward收入麾下，作为敲门砖叩开了美国仿制药市场的大门。通过对公司进行重组以及一系列卓有成效的管理措施的实施，West-ward的经营情况在90年代后期逐步好转并通过1995－2005十年间的几次扩建进一步扩大了自身规模。作为Hikma的美国代言人，West-ward全权负责着Hikma在美国市场的具体经营和运作，覆盖了包括研发、生产和销售的整个产业链，在近几年接连被收购的Bedford和Roxane业务并入后，West-ward的实力得到了进一步的壮大，目前已成为对Hikma整体业绩贡献最大的子公司。
Baxter 2010年10月， 注射剂巨头Baxter将旗下美国注射剂仿制药业务模块"multi-source"以1.12亿美元出售给Hikma。Baxter此举主要是为了集中优势资源投入其附加值更高的专利产品业务，从而更好的实施其差异化产品策略。通过此次收购，Hikma获得了包括多个管控类产品在内的共计41个注射剂产品、位于新泽西的切里希尔注射剂生产基地以及位于田纳西州孟菲斯的仓库和分销中心， 从美国注射剂市场十名开外的小弟一跃成为整体销量份额超过15%、仅次于Hospira的二号大佬，成功的演绎了外来户的完美逆袭。
2010年美国注射剂仿制药市场销量份额一览
41个产品均为安瓿或西林瓶装注射剂， 涵盖了150余种规格和23个治疗领域，其2009年整体销售额为1.7亿美元，Hikma美国市场业务和全球注射剂业务均因此实现了翻番，在管控注射剂领域的份额也成功升到了仅次于Hospira的第二位。
2010年美国主要管控类注射剂产品市场销量份额一览
除了丰富的产品线在销售方面的贡献，此次收购的另一大意义在于使Hikma获得了在美国本土生产注射剂的能力， 为其美国注射剂业务布局打下了初步的基础。此次收购包括的41个仿制药产品覆盖了Baxter原"multi-source"模块绝大多数的产品，但Baxter仍然保留了注射用环磷酰胺等6个产品。出于公平竞争原则，Hikma在联邦贸易委员会的要求下将苯妥英和盐酸异丙嗪两个影响不大的注射剂产品转让给了位于纽约的仿制药公司X-Gen。
Ben Venue
Ben Venue是德国医药巨头Boehringer Ingelheim（BI）位于美国的子公司，除经营自有注射剂外还承接了部分合同加工项目的生产，在俄亥俄州贝德福德拥有一处规模很大的注射剂生产基地，由四处注射剂生产厂房和一个质量研发中心组成。
2011年8月，加拿大药监局经过评估后发出公告，认为Ben Venue的贝德福德基地存在不符合GMP的一系列问题，将暂时停止除个别用于严重疾病的产品之外的其余药品的进口。随后美国FDA对贝德福德基地进行了现场检查，同样发现了很多问题，导致该基地于2011年11月份停产整顿。
在随后的两年时间里，BI投入了3.5亿美元用于完善场地，但收效不大，随后做出预判如果继续坚持下去，在未来五年将会亏损7亿美元。综合考虑后，BI宣布将于2013年低关停基地并与2014年开始逐步裁员。
关键时刻，两位来自俄亥俄州的国会议员Sherrod Brown和Marcia Fudge站了出来，一方面积极敦促BI尽快为贝德福德寻找买家，另一方面与FDA沟通寻求暂时批准一些用于严重疾病的关键缺货药物的生产许可。
功夫不负有心人，两方面均很快取得了成果：2014年3月，FDA许可Ben Venue在该基地生产缺货抗肿瘤产品阿霉素；2014年5月，Hikma与Ben Venue达成协议以3亿美元首先收购其麾下Bedford Laboratories运营的美国注射剂仿制药业务，包括现有产品（84个已获批产品、16个待批产品和11个研发中产品）、相关知识产权、库存原料、涉及的药政、销售、BD等多部门员工等。从治疗领域看，抗肿瘤产品占据了此次收购的已获批产品中的一半以上，其后依次为抗感染、心血管、麻醉、阵痛等领域。
2014年7月，Hikma同意继续收购Ben Venue贝德福德基地并于9月份完成收购。通过此次收购，Hikma在美国拥有的获批注射剂仿制药产品数成功超越Fresenius和Hospira升至首位，其注射剂管线、生产和研发实力在收购Baxter注射剂仿制药业务后又得到了进一步的增强，计划在未来的三年内首先再次上市当时已经停产的约20个Bedford产品。
2014年美国仿制药公司注射剂获批产品线数量一览
当时的Hikma除美国的切里希尔生产基地外还在葡萄牙和德国拥有两个通过FDA检查的基地，本身注射剂产能已经比较充足，对于Ben Venue的生产基地中除了含有中试车间的质量研发中心那一部分外的其余四个厂房其实兴趣一般，也没打算重整旗鼓。Hikma在完成收购后将Bedford产品和生产基地中的部分主要设备逐步转移到上述其余几个原有生产基地，而贝德福德基地一直处于停滞状态，直到被如获至宝的丹麦药企Xellia于2015年底买入。
在收获产品、设备、研发之外，Hikma还通过此次收购与BI建立了良好的合作关系，为之后对BI旗下Roxane的收购打下了基础。在再次感慨产品质量对于药企的重要性之余， 两位美国议员为了公众利益所付出的努力同样值得点赞。出于公平竞争原则，Hikma在联邦贸易委员会的要求下将阿昔洛韦钠、盐酸地尔硫卓、法莫替丁、乙二磺酸甲哌氯丙嗪、丙戊酸钠五个注射剂产品转让给了位于加利福尼亚的仿制药公司Amphastar。
Roxane
收购Bedford后，Hikma在美国注射剂仿制药领域已经具备了很强的实力，但短时间内还难以撼动Fresenius和Hospira两位大佬的地位，而志存高远的Hikma仍希望进一步提升公司在美国仿制药市场的实力，所以很自然的将补强非注射剂仿制药模块作为了下一步棋。恰在此时，Roxane被德国兄弟BI摆上了货架。
原名为Columbus的Roxane成立于1885年，是一家集研发、生产和销售于一身的美国本土仿制药公司，于1978年被BI收购做为其美国仿制药模块并更名为Roxane。彼时的Roxane虽然还算不上巨头级别，但也是徘徊在TOP10周围的一枚高手。
从产品线看，Roxane主打差异化仿制药产品，在售产品88个，涵盖了缓控释固体制剂、鼻用喷雾剂、口服液等多种非注射剂剂型，其中75%的产品竞争对手数量在3个及以下，80%的产品含有至少1个层级的差异化壁垒，90%的产品拥有排名前三的市场占有率。
从研发和药政看，Roxane拥有180余人的研发团队以及由89个产品组成的后续产品线，在专利挑战领域也是一把好手。89个产品中有32个已经申报，其中24个为专利挑战产品，在研的57个产品中也有33个为专利挑战产品，平均每年申报8个、上市9个新产品。
从生产看，Roxane在哥伦布拥有一个87.5万平方英尺的基地，充足的产能可以支持多种非注射剂剂型的自产，近10年官方审计历史中没有任何关键缺陷和警告信。
2015年美国仿制药公司市场份额一览
面对如此优秀的目标，Hikma很快与BI以“11.8亿美元现金+股票”的形式达成协议。Roxane极大地增强的Hikma在非注射剂领域的实力，合并后的Hikma一跃步入美国仿制药TOP10巨头行列，综合水平实现了质的飞跃。
与BI的良好关系很好的支持了此次水到渠成的收购，在如今诸强林立的美国仿制药江湖，即便没有Teva“我就是富豪”的霸气或者Sandoz“我爸是富豪”的运气，能有个靠得住的富豪兄弟也是值得欣慰的，毕竟关键时刻多条路总是好的。
出于公平竞争原则，Hikma在联邦贸易委员会的要求下将强的松片和碳酸锂胶囊两个产品转让给了位于宾夕法尼亚的仿制药公司Renaissance， 同时将醋酸氟卡胺片的商业销售权归还给了其印度合作伙伴Unimark。
发展战略
与客户建立良好的合作关系，密切关注市场动态和需求，努力推动高附加值产品的快速上市。
通过内部研发、联合开发和并购不断扩充现有产品线，将差异化产品作为未来的发展重点，在巩固注射剂领域优势的同时大力发展非注射剂仿制药产品，不断提高综合实力。
通过不断的投资加速发展，加强对现有厂房设施的维护和改进，同时通过新建和收购逐步扩大生产规模；同时加大研发投入，以Roaxne的并入为契机，迅速提高研发水平。
提高生产效率，在保证质量和速度的同时，严格控制成本和支出，使利润最大化。
重视人才培养，加强培训，打造一支高素质、高水平的专业团队。
未来展望
作为美国仿制药巨头中唯一的中东制造，Hikma在这片土地上已经打拼了二十余年，从2010年收购Baxter注射剂仿制药业务开始，Hikma逐步开启了加速模式，通过自身发展结合策略并购在6年的时间里稳扎稳打的实现了崛起与逆袭。
收购Roxane后的Hikma在早先注射剂起家的基础上很好的完善了非注射剂领域的布局，在发展更加均衡的同时迅速的提高了自身的综合实力。
然而在跻身巨头行列的同时也必须看到当前美国仿制药市场竞争的激烈与残酷， Top3之后的各路高手各显神通，但目前谁都没有绝对的实力可以完全压制诸强。
对于Hikma而言， 其注射剂领域的实力毋庸置疑，但目前更大程度上还是以量取胜，在整体销售额上并不占优。随着注射剂门槛的降低，以Dr reddy为代表的多家药企以低成本策略在该领域取得了迅速的发展，不断缩小与前面传统注射剂巨头们的差距，而Hikma与Hospira和Fresenius的差距依旧不小，以目前实力还很难以撼动。
前有强敌、后有追兵的严峻形势也对Hikma在注射剂领域的后续发展提出了更高的要求。在竞争更为激烈的非注射剂领域，Roxane的并入并不足以使Hikma可以高枕无忧，跻身前十的同时也面临着身后近十家伯仲之间对手的穷追猛赶。
Hikma当前的差异化产品策略在一定程度上保证了自身的后续竞争力， 但该策略在注射剂产品线的应用仍有很大的提升空间，同时随着差异化不断成为一种趋势，这种竞争的优势也势必不断被弱化。通过加速新产品的研发和进一步的收购更快更好得提高后续产品线特别是注射剂产品的附加值及差异化产品数量对于Hikma将显得尤为重要。
声明：
本文相关图表、数据主要引自Hikma官网、年报、季度报、FDA官网、Newport及QuintilesIMS Midas数据库，其中引自QuintilesIMS Midas数据库中的销售数据未将美国药品流通环节中的折扣因素考虑在内，高于实际净销售收入。
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