礼来偏头痛新药lasmiditan第2项III期研究成功：2小时缓解头痛
偏头痛表现为反复发作的轻至重度头痛，发作时通常会头痛难忍，严重影响睡眠质量，伴有恶心、焦虑、抑郁等，会影响青少年的社交能力和学习成绩，对成人则会直接导致劳动能力下降，影响全球大约10%的人口，女性的发病率是男性的3倍。由于病理机制尚未完全阐明，目前仍无能够彻底治愈偏头痛的药物。美国大有超过3600万例偏头痛患者，日本有800万例患者，中国大约1300万例患者。美国每年因偏头痛造成的医疗卫生支出和经济损失达到360亿美元。
8月4日，礼来宣布其在研偏头痛新药lasmiditan在代号为SPARTAN的第2项III期研究中到达主要终点，在第一次给药2小时后，偏头痛得到彻底缓解的患者比例显著高于安慰剂组，而且各个剂量组（50，100，200mg）均观察到了一致的结果（28.6%，31.4%，38.8% vs 21.3%）。
SPARTAN研究同时到达了次要终点，第一次给药后，恶心、对声音和亮光敏感等最困扰症状（most bothersome symptom，MBS）得到缓解的患者比例显著高于安慰剂组（40.8%，44.2%，48.7% vs 3.5%）。
lasmiditan给药后最常见的不良事件包括头昏、感觉异常、疲劳、恶心和昏睡。上述结果也与 lasmiditan的第一项关键III期SAMURAI研究的安全性和疗效数据一致。
礼来计划在科学会议上公布两项III期研究的详细数据，2018年在同行评议期刊上发布研究结果，2018年下半年向FDA提交lasmiditan的上市申请。另有一项代号为GLADIATOR的开放标签III期研究正在进行中，以评估lasmiditan紧急治疗偏头痛的长期用药安全性。
Lasmiditan属于first in class的5-羟色胺1F（5-HT1F）受体激动剂，可穿透中枢神经系统发挥作用，缓解偏头痛症状，相比传统曲坦类药物，不会有血管收缩增加心血管疾病的风险。Lasmiditan最早由礼来开发，但礼来在2005年将其授权给CoLucid。今年1月18日，礼来宣布以每股46.5美元的价格收购CoLucid，收购总价约为9.6亿美元，再次获得lasmiditan（见：时隔12年，偏头痛新药Lasmiditan重归礼来）。
礼来生物医药业务负责人Christi Shaw指出：“礼来专注于偏头痛药物开发超过25年，Lasmiditan是近20年来首个用于紧急治疗偏头痛的创新性药物，我们对于上述结果感到很兴奋。”
礼来目前在疼痛领域的主要在研药物包括galcanezumab，一款潜在的新型 CGRP 抑制剂，用于丛集性头痛和偏头痛，另外还有与辉瑞合作开发的NGF 抑制剂tanezumab，可用于多种疼痛的治疗，包括骨关节炎疼痛、慢性腰痛和癌症疼痛。这两款药物目前均处于 III 期试验阶段。