HER2靶点抗癌药专利即将到期 中国药企竞相申请仿制

HER2基因扩增，是乳腺癌和胃癌中最重要的靶点。研发和生产一种分子靶向药物，通过与HER2受体结合，就能精准治疗HER2扩增的乳腺癌患者，降低乳腺癌术后复发概率，是乳腺癌患者的救命药。

(乳腺癌的救命药 HER2靶点单抗)

赫赛汀，通用名为曲妥珠单抗，就是这样的一款进口药品。赫赛汀是国际医学界一致推荐的HER2 阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药，目前还没有同成分、同功效的替代品。

该品种是罗氏旗下的王牌，2017年财报显示，其销量占罗氏销售额的 17%，销售额愈四百亿元。

1998年9月25日获得美国 FDA 批准上市，2002年获批进口中国。自去年纳入医保后，赫赛汀在国内多家医院出现断货情况。

除原研注射液获批进口外，目前国内暂无该产品及其同类产品获批生产。由于在欧盟的专利已于2014年7 月到期，美国专利也将于2019年6月到期，仿制药的研发成为热点。

目前国内有9家药企申请仿制，大多处在临床试验阶段。近日，国家药监局正式受理三生的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体上市申请，首个国产曲妥珠单抗生物类似物即将出线。

(专利即将到期  中国药企竞相申请仿制)

全国正在进行抗癌药物压价工作，进口抗癌药物的国产化，无疑是其中最重要的一环，癌症患者们满怀期待。原研HER2靶点抗癌药物专利即将到期，中国药企争相申请仿制，将极大有利于中国抗癌者。