缺氧缺血性脑病新生儿：研究支持现行低体温疗法
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缺氧缺血性脑病的新生儿患者降低体温至33.5摄氏度达72小时可减少死亡及致残的发生率，但是死亡率和残疾率仍然较高。为了确定在18个月大的缺氧缺血性脑病的婴儿中降低体温至32摄氏度或达120小时是否会降低死亡及致残的发生率，美国韦恩州立大学的Shankaran等人开展了一项随机临床试验。
研究期间为2010年10月至2016年1月。在美国18个研究中心，共有364名婴儿（妊娠大于等于36周）被随机分配到4个降低体温组：33.5摄氏度72小时（n=95）、32.0摄氏度72小时（n=90）、33.5摄氏度120小时（n=96）、32.0摄氏度120小时（n=83）。主要研究终点是18个月至22个月大的脑病患儿的死亡或中至重度的致残。重度致残包括贝莉婴幼儿发育量表-第3版（Bayley Scales of Infant Development III）认知评分小于70分、粗大运动功能分类系统（Gross Motor Function Classification System，GMFCS）水平3～5、致盲或听力丧失（尽管声音放大）。中度致残定义为认知评分在70分至84分，以及GMFCS水平2、癫痫发作或听力下降（需声音放大）。
在入组了364名婴儿后（原计划入组726名婴儿），这项临床试验在2013年11月因安全性及无效性（futility）被叫停。在347名（95%）具有主要终点数据的婴儿中（平均年龄，20.7个月；42%是女孩），对于降温72小时，死亡或致残发生率为31.8%（176名受试者中的56名）；对于降温120小时，死亡或致残发生率为31.6%（171名受试者中的54名）（校正相对危险度为0.92，95% CI：0.68～1.25）；对于降温至33.3摄氏度，在185名受试者中的59名（31.9%）死亡或残疾；对于降温至32.0摄氏度，162名受试者中的51名（31.5%）死亡或致残（校正相对危险度为0.92，95% CI：0.68～1.26）。更长时间与更低温度的降温之间的显著交互作用被观察到（P=0.048），对于33.5摄氏度72小时，主要终点的发生率是29.3%； 32.0摄氏度72小时为34.5%；33.5摄氏度120小时是34.4%；32.0摄氏度120小时是28.2%。
在18个月大的中重度缺氧缺血性脑病的足月新生儿中，降温超过72小时、降至33.5摄氏度以下或两者都不会减少死亡和中重度残疾的发生率。这些结果支持当前的降温至33.5摄氏度持续72小时的疗法。
参考文献：Journal Of American Medical Association 2017; 318:57-67