浙江医药启动新型抗体偶联药物ARX788首个人体I期临床研究

浙江医药/Ambrx公司3月21日宣布启动新型抗体偶联药物ARX788（anti-Her2单抗-ADC）的首个人体I期临床研究。研究将在澳大利亚和新西兰的多个中心进行，主要评估ARX788的安全性、耐受性和药动学。浙江医药已于今年初向CFDA提交了ARX788的临床申请。

浙江医药与Ambrx在2013年6月14日达成了ARX788的合作协议，浙江医药拥有ARX788在中国的商业开发权利，Ambrx保留ARX788在中国以外地区的商业权利。药明康德为浙江医药提供了ARX788的临床前研究和生产工艺开发服务。

ARX788H属于单克隆抗体药物，同传统的ADC（抗体药物偶联物）药物相比，特异性更强、毒性更低。

Ambrx是一家创新型生物技术公司，在全球拥有700多项专利，公司的核心竞争力是蛋白质药物研发技术，如蛋白质定点共轭技术、非天然氨基酸定点插入蛋白质序列技术。Ambrx与多家国际制药巨头保持有合作关系，如默沙东、默克（于2012年收购了其一种在研的多发性硬化症治疗药物ARX424的专利，并将取得Ambrx的股权）、礼来、百时美施贵宝等。

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