什么是药物临床试验？受试者是小白鼠吗？

对于多数人而言，药物临床试验似乎是个陌生而遥远的事物。出于对安全的担心会对它“敬而远之”，不想做所谓的“小白鼠”，很多人甚至将参加药物临床试验当做“不治之症最后的选择”，然而对于药物临床试验的真正定义及过程是怎样的并不为人所熟知。下面，就带大家了解下有关“药物临床试验”那些事儿。

什么是药物临床试验

教科书上对药物临床试验的定义是：指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄特征，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

通俗来讲，药物临床试验就是一种精心设计的医学研究，目的是确认某种新的药物是否有效？是否安全？有何副作用？是否值得用于治疗病患等问题。而这些问题的答案，也是药监部门判断新药是否可以上市的必要依据。

药物临床试验的分期

药物临床试验一般会经过三个阶段的研究，每个阶段都有特定的目标。分别是：

I 期临床试验：一般选择少数健康人进行新药试验，以评估其安全性，确定安全剂量范围，并确定其有何副作用；

II 期临床试验：将研究药物运用于几十甚至几百名患者，评价是否有效，并进一步评估其安全性；

III 期临床试验：在几百甚至上千人范围的患者人群中验证研究药物，以确认其有效性，同时监测副作用，并将其与常用的治疗方法进行比较。

为什么需要大家的参与？

为了推动医学发展，临床试验需要各种不同疾病背景、年龄、种族和民族的参与者，来帮助验证哪些药物是有效的。

我们可以用最伟大的科学家、最先进的设备以及数以亿计的资金来进行研究，但是如果没有人去参加临床试验，就好像作战只有飞机、坦克而没有士兵参与一样，试验将无法进行，医学将停滞不前。

每个临床试验都有不同的风险和益处，因为所有的临床试验参与者都是不同的，体验到的风险和收益也是不同的。但是，研究人员一定会最大限度保证每名参加试验受试者的安全。

所以，受试者不仅不是小白鼠，而且有机会接受公众尚不能获得的新疗法，还可以为医学事业做出贡献，并帮助到将来可能会患该病的人群。

如何找到有关药物临床试验的信息？

要在全球范围内搜索临床试验，可以访问美国国立卫生研究院（NIH）网站（www.clinicaltrials.gov）。如果患有某种疾病，还可以与医生进行交谈。他们可能知道正招募该病患者的临床试验。

若患有癌症，可以在美国国家癌症研究所的网站（www.cancer.gov/clinicaltrials）上搜索临床试验。此外，美国临床肿瘤学会的一些视频回答了有关临床试验的常见问题（www.cancer.net/pre-act）。