五大关键性事件：中国医药进入常态化
专栏作者/Felix Yao
日拱一卒，业精于勤。
国家将集采常态化，标志中国特色的非专利药运营模式启动。著名主持人赵忠祥因肺癌去世，引发我们思考，疾病面前人人平等。中国医药一哥恒瑞制药掌门人卸任，中国企业将启动基业常青按钮。孙文斌快速宣判，受害医生家属稍许安慰，如何保障更多医生安全呢？礼来、辉瑞并购持续，专注优势领域，强者恒强。
上周是值得医药人铭记的，而这些事件的背后，都预示着医药行业的一个发展趋势：“常态化”。
国家药品监督管理局1月8日连续发布《仿制药参比制剂（二十五、二十六批）》，再次扩大仿制药一致性评价品种范围，有报道指出国家集采三年进行160个品种，我认为其实不然。
常态化背后的涵义应该是这是一种制度，是对所有非专利药运营模式的成功探索。
1、美国持续推进“专利药悬崖”
美国非专利药使用数量占比其用药总量80%，但非专利药的费用仅为总体医疗支出的20%，而价格低廉是美国非专利药的一大特色。
FDA（美国食品药品监督管理局）不断增加非专利药的审批数量，加速审批速度，仅2018年就批准780多种非专利药，保证这个市场的充分竞争，促使药价不断降低。
2、过专利“原研药”占领市场
中国医疗改革持续多年，但药品价格却一直居高不下，尤其是医疗价值相对较低的非专利药，这包括跨国及国内医药生产企业。
跨国药企塑造一个不同于美国市场的概念“原研药”，指出“原研药”品质高于仿制药，因此，在国家定价和医保报销环节向国家申请更多政策倾斜，享有超国民待遇。
在美国却没有“原研药”概念，只要药品专利过期，就应该降价与仿制药沦为同一层次，政策待遇相同。
多年来，这一部分专利过期的“原研药”带给国家医保支出负担较大，很多领域排名第一、销售数十亿元的重磅产品均为专利过期“原研药”，例如辉瑞立普妥、拜耳拜糖平等。恰恰是国家集采通过“有形的手”帮助医药市场塑性，最终将国家支出、患者支出花费在具有治疗价值的创新药物。
3、国内药企不适合一刀切“专利悬崖”
国内制药企业大多还处在转型的初期，大多不愿意主动转型，甚至还处在“躺着赚钱”的时代。尽管有企业开始打出“创新、变革、转型”的口号，但真正“割肉”阶段，苦于痛，而无法割爱。
由于其真正未形成强大的输血功能，大部分药企还在“窝里斗”，没有具有实质意义的，冲向世界，成为世界的中国药企。如果国家从政策层面直接简单粗暴实行“专利悬崖”，相信对大多数中国药企是毁灭性打击，同时也不利于医药工业走向世界。
因此，国家集采的常态化将成为中国医改的猛药，安全有效。未来，企业需要从战略层面，认清形势，战略转型，降低成本，实现企业真正意义华丽转身。
国外制药企业掌门人多为职业经理人，尽管有少数家族企业。例如，也聘请职业经理人掌舵，这一现象在国内比较少见，未来将成为趋势。因为医药行业将从“关系型”经营向“商业化”经营转变。
孙文斌宣判，我们感到国家对于该类事件的处理效率，冷暖之间，个人感知即可。
并购持续，礼来加强免疫领域的实力，辉瑞增加其肿瘤领域。大公司将不再将其传统优势领域加大研发，而是热衷于从研发型企业并购，借助自身商业化运营团队并购创新药，投入市场。
总之，世界在变，关键性事件的出现，抑或将成为常态化开端？
完结
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