【医伴旅】治疗老花眼：Allergan公司将介绍研究性AGN-190584的新数据

撰稿: 医伴旅内容团队

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2021年10月26日，艾伯维（AbbVie）旗下的艾尔建公司（Allergan）宣布，它将在11月3日至6日举行的美国视光学会年会（Academy 2021）上公布AGN-190584（盐酸皮洛卡平眼药水1.25%）3期试验的新汇总分析和事后结果，这是一种研究性的新型老花眼治疗方法。展示内容将包括近视力和中度视力的临床结果，功能性近视力，对LASIK术后患者的疗效，以及患者的体验。

GEMINI 1和GEMINI 2共招募了750名患者，按照1：1的比例随机分组，接受vehicle（安慰剂）或AGN-190584（盐酸皮洛卡平眼药水1.25%）治疗。两项研究都达到了主要终点，在不影响远视力的情况下，在第30天第3小时对间视（弱光）近视力产生了具有统计学意义的改善。在GEMINI 1和GEMINI 2的老花眼参与者中，AGN-190584每只眼睛每天给药一次，为期30天。在接受AGN-190584治疗的受试者中，未观察到因治疗引起的严重不良事件。最常见的不良反应是头痛和结膜充血。两项研究均达到大多数次要终点，包括患者报告的结果（PROs）与安慰剂相比有明显改善，如与视力有关的阅读能力的提高，以及老花眼对日常生活影响的减少。

艾伯维眼科保健全球治疗区负责人、副总裁Michael R. Robinson博士表示：“我们期待与Academy 2021的与会者分享AGN-190584第三期研究结果的数据，这些数据不仅表明老花眼患者的近视力得到了改善，而且还阐明了从业者如何在现实世界中实施这种治疗，目前这一疗法尚待批准。验光师非常了解老花眼患者日常面临的挑战，随着年龄的增长，这种渐进的视力状况几乎影响到我们每个人。基于我们在眼科护理方面的创新传统，我们期待为眼科护理专业人员提供一种全新的治疗方案。”

今年早些时候，Allergan向美国食品和药物管理局提交了一份新药申请，并在7月公布了GEMINI 1的全部3期研究结果。Allergan公司打算在FDA批准之前将该疗法作为VUITY™（盐酸皮洛卡平眼药水1.25%）销售。

参考资料:

https://news.abbvie.com/news/press-releases/allergan-an-abbvie-company-to-present-new-data-on-investigational-agn-190584-for-treatment-presbyopia.htm