中国新药索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌瘤获批上市,效果及副作用如何?
2020年12月,索凡替尼(商品名:苏泰达®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗非胰腺神经内分泌瘤(NET)。
此次结果显示,索凡替尼降低患者的疾病进展或死亡风险达67%,接受索凡替尼治疗患者的中位PFS显著延长至9.2个月,而安慰剂组患者则为3.8个月(风险比[HR]0.334;95%置信区间[CI]:0.223-0.499;p<0.0001)。索凡替尼具有可接受的安全性特征,最常见的3级或以上治疗相关不良事件是高血压(索凡替尼组患者:36%; 安慰剂组患者:13%)、蛋白尿(索凡替尼组患者:19%; 安慰剂组患者: 0%)和贫血(索凡替尼组患者:5%; 安慰剂组患者:3%)。
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