凯雷17.75亿举牌信立泰，在研管线获巨头认可
9月1日，信立泰盘后公告称，公司控股股东香港信立泰通过协议转让的方式，将合计持有的公司5230万股无限售流通股（占公司总股本的5%）转让给中信里昂资产管理有限公司。每股价格为33.94元/股，以此计算股份转让价款总额约为17.75亿元。截至9月1日A股收盘，信立泰最新股价为38.79元，按此价格计算，本次转让价格折价12.5%。
公告显示，中信里昂的资金来源于CARoamHoldings。而CARoamHoldings系凯雷集团旗下凯雷亚洲第五期基金为了受让本次上市公司5%股份所成立的一家项目公司。
可能有朋友还不知道，凯雷是什么咖位的机构，在这里科普一下：
凯雷集团（CarlyleGroup），旧译为卡莱尔集团，成立于1987年，创始人为大卫·鲁宾斯坦（DavidM.Rubenstein）等人，是一家位于美国华盛顿的私募股权投资公司，主要业务包括企业购并、房地产、杠杆财务以及创投，投资产业范围遍及航太国防、消费零售、能源、医疗保健、科技、电信、媒体与运输业。管理的资产超过800亿美元，给投资者的年均回报率高达35%，被称为“总统俱乐部”。
信立泰本次引入凯雷，我个人有几点感受：
1、凯雷对于信立泰来是非常合适战略股东，凯雷的国际化资源能够助推公司管线的全球布局；
2、本次交易价格接近34元每股，凯雷的成本价是对信立泰整体价值的肯定，同时刷新了市场对于公司估值的认知（打开了空间）；
3、在众多传统白马药企转型创新药浪潮下，信立泰可以说是第一个获得国际资本入股肯定的，这种转向和布局能力也将成为稀缺的核心竞争力；
4、今年股价涨幅已经非常大了，凯雷这种国际资本长线布局，放眼长远，可以忍受1-2年不赚钱，个人投资者对待短期股价炒作必须谨慎，后期的市值提升很大的支撑还需要看公司的管线兑现。
要说公司最有吸引力的地方还是在管线布局这块，相信凯雷看重的也是这点，下面重点说说占据半壁江山的新药管线。
1、心脑血管领域
①高血压药物的迭代
信立坦是公司的第一款创新药，17年首次进入医保，18、19年销售额分别是1亿、3.5亿，今年有望快速放量至8亿左右。从管线图中可以看到，S086高血压适应症已经开启Ⅱ期临床，根据临床试验设计方案，有望明年进入III期临床，而且临床前还有2个高血压复方。由于信立坦的服用剂量是240mg，如果患者产生耐药性或者降压效果不好，可能无法继续加量，而后续这三款创新产品未来有望和信立坦形成高血压产品线，信立坦降压不行，就复方替代，同时也进一步延长了公司在高血压领域的专利期，获得利益最大化。
②心衰药物的迭代以及高血压的协同
S086心衰适应症Ⅱ期临床处于等待开启状态中。2020年，国际高血压学会（ISH）发布供全球范围内使用的高血压管理的实践指南，其中对高血压合并心力衰竭治疗做出了重大调整，首次提出ARNI可替代ACEI/ARB作为高血压合并心力衰竭的一线治疗，因此S086未来有望在信立坦的市场基础上，在高血压合并心力衰竭患者中对ACEI/ARB进行替代。
S086同靶点药物沙库巴曲缬沙坦被医学界评价为“在心衰治疗方案维持10年未曾改变之后，现在，一个全新的药物，沙库巴曲缬沙坦成为这10年来首个颠覆现有治疗方案的药物”。诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受沙库巴曲缬沙坦钠片用于HFpEF患者治疗的补充新药申请（sNDA）。由于目前尚无获批的用于治疗HFpEF的药物，如果获得FDA批准，沙库巴曲缬沙坦钠片将成为治疗该疾病的第一种药物，也是唯一一种同时用于两种类型慢性心力衰竭即HFpEF和射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）的药物，而S086有望站在这一巨人的肩膀上，成为第二个也可能是唯二个同时用于HFpEF和HFrEF的药物。
信立泰布局心衰的另一款重磅药物是具有全球知识产权的JK07，目前在美国处于Ⅰ期临床阶段，同时中国的临床试验申请也已经受理。迄今为止，尚无一种药物能够通过直接改善心肌细胞的结构和功能来治疗心衰，而JK07可以通过激活酪氨酸激酶蛋白受体（HER3、HER4）调控细胞生长与分化，包括对神经系统和心脏的正常发育及功能产生重要作用。JK07有望在S086之后，成为一款具有全球影响力的抗心衰药物。
③抗血脂药物的探索
PCSK9及其抑制剂在业内被誉为是继他汀类药物之后降脂领域的重大进步。全球首个上市的PCSK9抑制剂为Amgen开发的依洛尤单抗（Evolocumab），并于2018年在国内获批上市，同时2019年1月获批成为中国首个用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。然而依洛尤单抗的价格非常昂贵，不考虑可能赠药的因素，按照中标价推算，患者一个月用药价格接近4000元，国内患者的支付能力有待考验。
信立泰研发的S092是小分子PCSK9抑制剂，全球尚无同靶点小分子药物上市，存在非常大的技术难点，失败率较高，需要持续跟踪观察！
④抗凝药物的迭代
泰嘉是信立泰在仿制药时期的核心品种，积累了大量的渠道和专家资源。然而，随着国家集采的推进，泰嘉联盟集采丢标，原研波立维价格大幅下降，预计泰嘉的营收从2018年约32亿的销售额大幅下滑至今年的13亿左右。抗凝创新药物如果能成功上市，将有望继续利用过往积累的品牌影响力和渠道、专家资源，实现快速放量。
⑤心血管药物储备丰富
除了以上布局，信立泰在心血管领域还布局了2个1类小分子化药，1个2类小分子化药和1个1类生物药，创新药储备丰富，未来有望成为心血管领域的创新龙头！
2、肾科领域
①肾科与高血压的协同
恩那司他将在专家资源、推广科室和目标患者等方面与信立坦高度协同。根据《高血压合理用药指南（第2版）》，针对高血压合并慢性肾病，ARB是首选用药。除高血压患者外，ARB类药物在肾内科也大量应用于非高血压患者，是肾内科应用最广泛的降蛋白尿治疗方案之一，在延缓CKD进展中发挥重要作用。据悉，美国写入说明书的降蛋白ARB药物只有氯沙坦和厄贝沙坦，而信立坦和氯沙坦的主要药效成分一样，侧面证明信立坦降尿蛋白的有效性。
据管理层介绍，信立坦约30%的市场来自于肾科，同时信立泰约10%的销售人员来自于肾病领域，这部分销售人员未来对于恩那司他的推广，将会发挥积极作用。随着信立坦这两年覆盖越来越多的高血压合并CKD患者，相信与后期恩那司他的推广具有高度协同效应。
②肾科与心衰的潜在协同
根据世界卫生组织的定义，CHF（慢性心力衰竭）患者中约有一半是贫血，临床上十分常见，在2017年ACC/AHA/HFSA的心衰指南更新中，贫血与高血压、睡眠呼吸障碍共同列为重要的心衰合并症。研究表明，贫血是CHF患者死亡的独立危险因素，几乎使死亡率增加一倍。
根据一项研究发现，沙库巴曲缬沙坦可改善CRS患者的贫血，并观察到血清胱抑素水平的改善，这可能是由于肾功能改善所带来的，研究中几乎没有发现明显的不良反应。未来，随着这些发现在更广泛的临床试验中得到进一步证实，S086有望继续站在巨人的肩膀上，发挥与肾科市场的潜在协同。
3、糖尿病药物的迭代
公司目前处于Ⅲ期临床的复格列汀属于新型口服DPP-4抑制剂类降糖药物，凭借不会诱发低血糖、和可口服的优势，DPP-4抑制剂在最新的2017版糖尿病防治指南中被作为二联治疗用药推荐使用，成为主力降糖药之一。
糖尿病为进展性疾病，而GLP-1受体激动剂作为口服降糖药与胰岛素治疗之间的过渡疗法，具有延缓疾病进展的生物学作用，因此公司布局的度拉糖肽生物类似物可在复格列汀的基础上，继续开拓市场，丰富了公司在糖尿病领域的产品管线。
同时，公司有一款创新小分子药在临床前，值得期待！而公司收购的重组Sev-bFGF2/dF注射液技术难度较大，需要持续跟踪观察。
4、骨科药物的迭代
公司围绕特立帕肽迭代出3款不同针剂的产品。目前已上市的短效特立帕肽对标联合赛尔的冻干粉针；可以开展BE试验的特立帕肽注射液（水针，注射笔）对标原研复泰奥。这两款针剂的布局足以面对未来可能出现的生物类似药集采，而即将进入III期临床的长效特立帕肽有望凭借每周注射一次的剂型改良，而获得依从性优势，有望避开集采的冲击。
信立泰布局的重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液属于新兴的骨吸收抑制剂类药物，有望在特立帕肽产品群的市场基础上实现放量。
同时，公司在临床前布局了一款小分子骨关节炎创新药，一款小分子骨科创新药和1款骨科生物类似药，体现出信立泰对骨科领域的看好和决心！
5、癌症药物的弯道超车
信立泰目前肿瘤领域的布局除了信立他赛和美国引进的nana，并没有去挤当下热门且拥挤的赛道，反映出公司极强的战略定力。相反，公司另辟蹊径，通过美国研究院布局双抗等先进技术有望实现弯道超车，着实令人佩服！与国内注重出药率不同，美国研究院会尝试对前沿创新的探索，是信立泰未来市值跻身一线梯队的想象力来源！
综上，信立泰的创新药管线布局是成体系的，并非东一榔头西一棒槌凑数，药物与药物之间的协同和技术迭代关系非常明显。目前，信立泰已基本上从高端仿制药转型到me-too新药，未来我更期待公司进一步成功转型到me-better甚至FIC！