塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤可延长患者无进展生存期！

　　口服XPO1抑制剂塞利尼索(selinexor)联合地塞米松对多发性骨髓瘤（MM）患者表现出良好的治疗效果。 在1b/2阶段的研究中，塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可诱导MM患者产生较高的反应率和较低周围神经病变率。

　　近日研究人员评估了这一三联疗法对先前接受过标准硼替佐米-地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者的临床疗效。

　　本次研究在21个国家的123个中心开展，为III期临床研究。18岁及以上的多发性骨髓瘤患者参与，先前曾接受过1-3种疗法，包括蛋白酶体抑制剂，随机接受塞利尼索(每周100mg)、硼替佐米(每周1.3mg/m2)、地塞米松(每周20mg)或硼替佐米(前24周，每周2次，剂量为1.3mg/m2)和地塞米松(前24周，每周4次，剂量为20mg，随后每周2次）。研究的主要终点是意向治疗人群无进展生存。

　　402名患者参与研究，其中三联组195例（49%)，二联组207例(51%）。三联组的中位随访时间为13.2个月，二联组为16.5个月。 三联组无进展中位生存期为13.93个月，二联组为9.46个月，进展或死亡风险比为0.70。 最常见的3-4级不良事件是血小板减少（三联 vs 二联组：39% vs 17%)，疲劳(13% vs 1%)，贫血(16% vs 10%)，肺炎(均为11%）。 与二联组（70例，34%）相比，塞利尼索、硼替佐米和地塞米松(41例， 21%）二级及以上的周围神经病变率较低。 三联组47例患者死亡（24%)，二联组62例(30%）。

　　研究认为，对于先前接受过1-3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者，每周1次塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可延长患者无进展生存期。