肺癌患者真实案例分享:没有手术机会!使用这个药,4年不复发!

今天,首先带大家一起看一个真实的肺癌患者治疗案例。

患者是65岁老年男性,既往高血压,28岁起抽烟每日1包,有饮酒史,2015年3月因腹痛就诊,检查发现右肺中叶有可疑的占位组织,进一步胸部CT显示右肺中部、肺门及纵膈淋巴结有空洞性病变。6月30日的气管镜检查为鳞状细胞癌,诊断为IIIC期(T2aN3M0)右肺鳞状癌,属于局部晚期不可手术切除的类型。患者接受同步放化疗(依托泊苷+顺铂),于2015年9月21日结束疗程。在当时的临床治疗规范中,III期不可手术的患者做完足疗程的放化之后,治疗就算完成,之后定期返院复查,等待可能的复发。而这种复发按照以往的研究数据,中位时间在5-6个月左右,也就是大部分患者都会在半年内发生复发。而我们当时也没有合适的药物能够避免。

上图为2015年7月15日的CT检查结果

上图为放化疗后的CT结果,病灶明显较前缩小。

幸运的是,当时患者所在的医院正在开展全球III期临床试验PACIFIC研究,该试验是采用PDL1单抗IMFINZI(durvalumab)在不可手术切除的III其肺癌患者放化疗后进行1年的定期巩固治疗。免疫药物的不良反应很小,采用这样低毒的药物来延缓复发,思路还是很不错的。这位患者朋友成功入组,从2015年11月2日开始接受PDL1单抗I药(durvalumab,Imfinzi)10mg/kg作为放化疗后的巩固治疗,用药1年,于16年10月17日结束治疗。

上图为16年2月24日的胸部CT结果。

2016年I药治疗结束后,患者病情一直稳定,未见转移或复发进展,直到今年(2019年)依然情况良好,从诊断到现在已经达到了4年生存期。从15年11月使用I药巩固治疗至今,也已经有将近4年的无进展生存期(PFS),是个非常典型的从免疫治疗中得到长期获益的成功案例。本来6个月的复发,经过I药的1年巩固,患者维持了近4年未复发,赞!

上图为2019年1月28日的胸部CT结果。

副作用方面,患者出现了甲减(游离T4降低、TSH升高),服用左旋甲状腺素137mcg/天控制良好,且最新的甲功检查结果在正常范围。

患者在2018年年初诊断为2型糖尿病,服用二甲双胍和格列吡嗪控制,不过也无法判断与治疗药物是否有关(此时I药治疗已结束1年半)。

患者入组的PACIFIC研究到底是何方神圣?接下来介绍。

PACIFIC研究开辟新领域:

领衔免疫治疗进击少被重视的局晚期“尴尬癌”,肺癌生存时间又创下新高

III期肺癌介绍:处于可手术与不可手术的边界,生存期也不容乐观

肺癌的治疗方案选择是按照临床分期来决定。所谓分期,就是根据T(肿瘤大小)、N(淋巴结大小)、M(有无远传转移)进行临床分期,I、II、III、IV期,各期患者的生存预后有很大差别。I和II期的患者属于早期,可根治性手术切除;IV期属于晚期,患者丧失手术机会,只能内科保守治疗。而夹在早期和晚期的III期肺癌,正是可手术和不可手术的边界,特别是IIIB和IIIC期基本丧失手术机会的患者,我们称为不可手术切除的局部晚期肺癌。这类患者在治疗上国际以同步放化疗为主(国内多用序贯放化疗),后续也未有较好的序贯方案。生存预后也永不如I和II期患者。局晚期患者2年的生存率为24%-55%,5年生存率为13%-36%。

所幸,I药打破3期沉寂,PACIFIC研究在同步放化疗新增免疫巩固治疗,成功延长PFS(无进展生存期)、OS(总生存期),并降低复发转移风险,下面具体说明。

PACIFIC带来希望:超过半数患者成功活过3年,明显降低复发转移发生率!

PACIFIC试验是一个随机、双盲、多中心的III期试验,3期不可手术切除的患者在同步放化疗后的1-42天内,按照2:1的比例,随机接受I药10mg/kg或安慰剂巩固治疗1年。试验纳入713例患者。

结果显示,接受I药治疗组的中位PFS达到16.8个月,安慰剂组仅5.6个月,PFS整整延长了11.2个月!

在今年ASCO会议上报道的OS数据更新再次惊艳全场。I药组的中位OS明显比安慰剂组更长,为NR(未达到)vs 29.1m。两组3年OS率分别为I药57% vs 安慰剂43.5%,这意味着超过半数的局晚期患者用I药成功活过了3年,与安慰剂相比多出了13.5%的存活患者!

不仅是生存时间得到延长,I药的治疗效果持续时间也更长。相比安慰剂组,I药组患者接受后线治疗或死亡的时间得到延长,其中接受第1次后续治疗时间增加了一倍(I药21.2m vs 安慰剂10.4m),接受第2次后续治疗时间为I药30.2m vs 17.8m。

I药组发生死亡或远处转移的中位时间较安慰剂组延长了近一倍(28.3个月vs16.2个月)。重点是,对于严重影响预后的脑转移发生率,I药组比安慰剂低(6.3% vs 11.8%),I药明显降低了长期高风险转移灶的发生。

总体ORR(客观有效率)方面,I药为30%,完胜安慰剂的17.8%。I药的中位有效持续时间(DOR)未达到,安慰剂组为18.4个月。

PACIFIC研究结果为III期肺癌患者带来新曙光,小编将III期患者2年存活率(%)的改善进行下表直观对比。

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小编以这篇文章为III期不可切除的局晚期肺癌患者带来一个治疗成功范本。目前,放化疗序贯I药的治疗模式是全球使用标准方案,无论是NCCN/ESMO,或是国内CSCO指南都做推荐。因此,经济条件许可的患者还是建议使用PDL1单抗I药的巩固治疗,来延缓疾病进展进展,取得更多生存获益。对于经济条件有限的患者,小编今天也给大家带来一个“模仿”PACIFIC研究设计的国产PDL1单抗CS1001临床试验。有意的患者可以在文末扫码进群报名,一旦入组,可以免费用药。

该研究,为随机双盲的3期大型试验,纳入III期不可切除非小细胞肺癌经过同步/序贯放化疗后未进展的患者,使用PDL1单抗CS1001进行巩固治疗。

参考文献:

https://www.peninsula.org/sites/default/files/lung-cancer-research-case-review_arnaout.pdf

2019ASCO

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