Opdivo价格尘埃落定，中国免疫治疗时代开启

走过路过不要错过

今日，opdivo厂家百时美施贵宝BMS官方公布：PD1单抗opdivo（nivolumab），药品名欧狄沃，价格落定：

建议零售价：

100mg/10ml 9260元 ；   

40mg/10ml 4591元。

此消息一出，患者群瞬间沸腾，盛传已久的PD1免疫药物终于真正走进中国百姓的临床治疗中，尽管价格仍不便宜，但是可以看到在各方努力下，价格已经比预想低很多。当然随之而来的就是大家对这个药物的使用购买产生了各种问题。小编今天一一汇总回答一下。

这个药物怎么购买？什么时候能够买到？

8月28日可以在一线城市的药店中购买到。9月初可以上线各大医院。具体价格以当地医院药店为主，会有轻微浮动。

此药尚未入医保。关于赠药或医保政策整体还在谈判中，随后会逐步公布，如果不能进入国家医保，将有赠药。所有符合条件的患者均可从用药第一天溯，提醒：留好购药发票等。

这个药怎么用？

这不是靶向也不是化疗，这是一种蛋白类药物。因此不能口服只能静脉输液。用法有2种。根据自己体质及经济情况拿捏。

（1）按体重进行输液，3mg/kg，每2周一次。这是老规定，

（2）按统一剂量240mg，每2周一次。这是新规定，也是目前说明书上的统一规定。

实际来说，安全情况下，剂量越高确实疗效越好，因此如果有经济能力的患者还是建议规范治疗。经济能力一般的可以按体重走，也是大部分患者采用的方法。

月花费多少？

借用一个患友总结的，给大家展示一下：（按体重用法3mg/kg算的）

这个药有效率怎么样？

这个药目前主要放在二线及后线使用，（也有一线使用的适应症如肺癌和黑色素瘤），≥2线使用的有效率为15%-25%。个别例外。

这个药什么特色？

（1）有效率不是有多高，特别是越后线越低

（2）与体质状态息息相关，年龄大的体质好的也可有效

（3）一旦患者属于有效的群体，可以长期获益。相当于扭转了身体内免疫方向盘，3年、5年的生存率都比化疗要高

（4）常见不良反应不重，主要是乏力、消化道反应和发热等。对骨髓功能几乎无影响，这一点比放化要有优势。

（5）一定要注意自身免疫性不良AE，这是PD1单抗独特的不良AE，发生率4%以下，但是出现了要严肃对待。

使用前需要检测什么吗？

可以检测PDL1和TMB。是可以非必须。

（1）PDL1必须用组织进行检测，且最好是当下的组织，出来的是百分比，百分比越高，疗效越好。但是如果阴性，也不是一定不能用。只是疗效预计差一点。普通医院病理科都可做，价格500-1000.

（2）TMB：肿瘤突变负荷，基因检测可获得，组织或抽血都可以。一般划分高中低三档，越高疗效越好。相同的，TMB低的不是一定不能用，只是预估疗效会稍微差一点。

（3）结合既往基因检测情况，如果你有MSI-H、POLE、DDR等基因突变，积极建议使用。如果你有MMD2扩增、MSS可能需要考虑一下。

（4）血液指标微观一下，JAMA有一篇研究指出，通过血常规和肝肾功检查单上的LDH和dNLR（中性/淋巴细胞数）来将患者划分三档，可成功筛选出不同免疫疗效群。其中，中性粒/（白细胞-中性粒细胞数）比例dNLR越低或LDH越低的患者，免疫疗效越好。其中dNLR＜3或LDH小于正常值的患者免疫疗效越好，这个有待验证。可以辅助微观一下。

用药过程中应如何复查？

（1）此药一般3次输液后复查一次，复查项目与放化疗一致，CT、MRI+血液常规检查+肿标。评价疗效。如有进展，需慎重评估。不懂的医患朋友可以参照文末链接文章。

（2）为了避免自身免疫性炎症的发生，在使用前、每次使用后都要检查患者的血常规、肝肾功、CRP。使用前及每2次使用后查一下甲状腺指标、ACTH等。

药物使用需要注意什么？

（1）低温储藏、冷链运输：此类药物是蛋白，蛋白只有在低温2-8℃下才能保持活性。因此您在购买运输、临床输液上不要在常温特别是高温中存放太久，容易失效白花钱。官方说明是：

在准备后，存储opdivo的液体注意：

• 在室温从制备开始不超过8小时。这包括室温贮存在静脉输液容器及静脉输液时间。

• 在冰箱2°C至8°C(36°F-46°F)储存不超过24h，包括液体制备及静脉输液时间。

• 不要冰冻。

（2）自身有活动性自身免疫性疾病或其他需要大剂量激素维持的疾病不建议使用，有HIV感染的不建议；有活跃的乙肝丙肝病毒感染的不建议。

这个药要用多久？

目前临床试验中都是2年。实际中，一般在治疗达到CR后继续打2-3周期后结束。部分医生建议在患者逐渐好转的情况下可以拉长治疗间歇期。2周变3周变1月。

各个癌种的患者怎么用？

（1）非小细胞肺癌：

晚期初治使用：必须满足PDL1≥50%。如果不满足，可以与化疗联合

晚期经治失败使用：可以不检测直接使用，任何患者都可以使用。

III期不可切除的NSCLC，在放化疗后进行维持治疗。

（2）晚期小细胞肺癌：

获批的是三线适应症。如果想初治或二线使用，最好联合。或者检测一下TMB，如果高TMB，可以前线使用。

（3）晚期肝癌

二线使用获批。一线也可以尝试。同时可以和靶向药物联用。

（4）晚期胃癌

三线，PDL1表达阳性。否则建议联用。

（5）晚期食管癌：

没有获批，要想使用，后线联合用药最佳

（6）晚期结肠癌

必须检测MSI-H，如果MSI-H阳性，积极推荐。如果MSS，不建议使用。要不联用。

（7）晚期头颈鳞癌：

可以使用，二线及之后使用。

（8）淋巴瘤

霍奇金是获批的，B细胞和T细胞后线都有试验可循证，可以使用。

（9）晚期尿路上皮癌

二线使用获批

（10）晚期肾癌

二线使用获批

（11）晚期黑色素瘤

一线二线都获批

（12）其他实体肿瘤

在标准治疗失败后可以尝试PD1，可以检测PDL1或TMB来辅助决策。

如何备液、输液？

制备和给药

给药前观察药物产品溶液有无颗粒物质和变色。OPDIVO是清澈至乳白色，无色至浅-黄色液体。如果溶液呈云雾状，变色或含外源性颗粒物质而不是透明至白色蛋白样颗粒就应遗弃药物。不要摇晃药瓶。

准备

• 抽吸需要OPDIVO液体转移至静脉输液袋内。

• 用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释OPDIVO，最终制备的液体进行输注的浓度范围从1 mg/mL至10 mg/mL。（100ml的液体即可）

• 轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。

• 丢弃OPDIVO的未使用部分及空瓶。

输液

• 静脉输液管需无菌，无致热性，低蛋白的0.2 µm-1.2 µm内置过滤器。输注时间大于60分钟。不要在相同输液管同时给予其他药物。

• 输注结束时冲洗输液管。

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