卵巢癌治疗又推新药，BRCA治疗再下一城！

安安博士本以为２０１６年作为肿瘤治疗开足马力无限突破的一年已经足以被人类医疗历史载入史册了，但就在距离２０１６年结束还剩１０天的时候，RUCAPARIB又为其添加浓墨重彩的一笔。安安博士今天凌晨收到美国食品药品管理局（FDA）邮件通知，Clovis Oncology的最新卵巢癌药品RUCAPARIB（ＲＵＢＲＡＣＡ）正式被FDA加速审批，即将上市。该药物是一种新型的ＰＡＲＰ抑制剂，本次被加速审批的适应症为二线以上化疗后进展BRCA胚系和/或体系突变的卵巢癌患者的单药治疗。

Rucaparib的批准是基于两项多中心，单臂，开放性临床试验，106名接受过１线或２线化疗的ＢＲＣＡ胚系突变卵巢癌患者，接受每日两次rucaparib 600毫克口服治疗。根据实体瘤疗效评价标准RECIST　1.1对客观缓解率（ORR）和缓解时间（DOR）进行评估。结果显示ORR为54％（57/106; 95％CI：44-64％）其中９％患者达到完全缓解，４５%患者肿瘤缩小３０％以上，中位DOR持续9.2个月（95％CI：6.6，11.6）。同时，对于全部铂类敏感患者ORR（研究者评估）为66％（52/79; 95％CI：54-76％）：在铂类耐药患者25％（9-49％95％CI 5/20），在铂难治性患者。ORR接近0％（0/7; 95％CI：0-41％）。

Rucaparib对377例晚期卵巢癌患者进行了药物安全性评估。最常见的不良反应为恶心，疲劳（包括乏力），呕吐，贫血，腹痛，味觉障碍，便秘，食欲下降，腹泻，血小板减少和呼吸困难。

用法为600mg口服每日两次知道疾病进展或不能耐受其毒性。如果发生不良反应，可以考虑暂停治疗或减量治疗。

鉴于良好的临床试验数据，该药物的加速审批上市足以让每一个相关的医生或患者翘首期待Rucaparib在卵巢癌治疗中的魔法般的表现。把肿瘤变没！

附Rucaparib处方信息

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