文献推荐 | 超声引导经皮注射无水乙醇与聚桂醇治疗甲状腺囊性结节疗效对比
中国药业
2019年9月20日第28卷第18期
超声引导经皮注射无水乙醇与聚桂醇治疗甲状腺囊性结节疗效对比
向娟，罗涌，王怡，何艳，王邦琼
（重庆三峡中心医院，重庆404100）
摘要：
目的：比较超声引导经皮注射无水乙醇(PEI)与聚桂醇(PLI)治疗甲状腺囊性结节的疗效。
方法：选取医院2017年1月至2018年1月收治的甲状腺囊性结节患者100例，按随机数字表法分为PEI组与PLI组，各50例，超声引导下分别行PEI治疗及PLI治疗。
结果：PEI组和PLI组的总有效率与治愈率相当(92.00%比90.00%，88.00%比86.00%，P＞0.05);与治疗前比较，两组患者治疗后1周、1个月、3个月、6个月的囊腔体积均显著减小(P＜0.05);PEI组不良反应发生率为24.00%，显著高于PLI组的8.00%(P＜0.05);囊液性质及囊壁和囊腔内情况是影响上述硬化疗效的主要因素(P＜0.05)。
结论：两种硬化剂超声引导下治疗甲状腺囊性结节的临床疗效相当，但PLI安全性较高;两种治疗方法对囊腔内情况复杂、囊壁不规则、囊液黏稠的甲状腺囊性结节疗效均较差。
关键词：
甲状腺囊性结节;超声引导;经皮注射无水乙醇;经皮注射聚桂醇;硬化治疗
文献编号：
doi: 10. 3969 / j. issn. 1006 － 4931. 2019. 18.021
基金项目：
重庆市卫生和计划生育委员会医学科研计划项目[2017MSXM132]
前言
随着超声医学技术的发展，甲状腺结节的检出率也不断升高，其中以囊性结节居多。长期随访是甲状腺结节的传统治疗方法，必要时可实施手术[1]。近年来，超声引导下经皮注射硬化剂在甲状腺结节的治疗中得到了广泛应用[2]。无水乙醇(PEI)具有疗效肯定、价格低廉、来源广泛等特点，为临床最常用的硬化剂[3]。聚桂醇(PLI)是新型清洁类血管硬化剂，因其毒性低、不良反应少、疗效理想，目前在囊性疾病的治疗中正得到积极应用[4]。本研究中比较了超声引导经皮注射硬化剂PEI或PLI治疗甲状腺囊性结节的疗效及安全性，同时分析影响疗效的因素。现报道如下。
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资料与方法
1.1 一般资料
纳入标准:经超声检查确诊;结节中囊性成分大于90%，囊腔最大直径长于2cm;病史长于3个月。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。
排除标准:囊内存在恶性病变成分;有甲状腺癌病史;对本研究拟用药物过敏;妊娠期或哺乳期。
病例选择与分组:选取医院2017年1月至2018年1月收治的甲状腺囊性结节患者100例，按随机数字表法分为PEI组与PLI组，各50例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。详见表1。
1.2 方法
两组患者均于超声引导下行经皮注射硬化药物治疗。具体方法:患者取仰卧位，垫高及暴露颈部，先对甲状腺进行常规超声检查，重点观察病灶位置、大小、形态及回声特征，采用EsaoteMylab90型彩色多普勒超声诊断仪(探头型号LA533，频率5～13MHz)对病灶内及周边的血流状况进行检查，确定穿刺路径;穿刺区域消毒，2%利多卡因局部麻醉，在超声引导下以16G穿刺针进行穿刺至囊性病变中心，拔出针芯，连接注射器，尽可能抽尽囊液，若囊液黏稠，可注射0.9%氯化钠注射液稀释后再抽尽，然后注射硬化剂。PEI组以无水乙醇(南京化学试剂股份有限公司，苏药准字F10200603，体积分数99.7%)作为硬化剂，注射量为囊液抽取量的1/2至2/3，根据患者具体情况反复进行1～2次，留置2～3mL后全部抽尽;PLI组以1%聚桂醇注射液(陕西天宇制药有限公司，国药准字H20080445，规格为每支10mL∶100mg)作为硬化剂，注射量为囊液抽取量的1/3，反复进行3次，留置2～3mL后再全部抽尽。将穿刺针拔出后以创口贴包扎。30min后再次超声检查穿刺部位。
1.3 观察指标与疗效判定标准
观察指标:于治疗前及治疗后1周、1个月、3个月、6个月，利用超声诊断仪检测患者甲状腺结节囊腔大小;治疗后6个月，分析患者性别、年龄，囊性结节部位、数目，初始囊腔大小，囊壁及囊腔内情况，囊液性质等对疗效的影响。
疗效判定:根据甲状腺囊性病变残存囊腔体积(V=π/6×长×宽×高)判定疗效。治愈，残存囊腔消失;显效，残存囊腔体积缩小＞90%;有效，残存囊腔体积缩小＞50%～≤90%;无效，残存囊腔体积缩小≤50%。以前三者合计为总有效。
不良反应:轻度，穿刺部位存在刺激性的疼痛或胀痛，持续时间短于30min;中度，穿刺部位疼痛较严重，持续时间长于30min，或醉酒样临床症状较明显;重度，出现恶心、呕吐及呼吸困难症状，颈部大血管、气管等受到损伤，甚至发生休克。
1.4 统计学处理
采用SPSS18.0统计学软件分析。计数资料以率(%)表示，行χ2检验;计量资料以-x±s表示，行t检验;囊腔体积以M(P25～P75)表示，行Kruskal－Wallis秩和检验;多因素分析采用线性回归分析。P＜0.05为差异有统计学意义。
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结果
结果见表2至表5。
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讨论
甲状腺囊性结节是临床外科常见疾病，通常为良性，主要临床特征为甲状腺肿大出现压迫症状，引起呼吸困难，临床治疗常以外科手术为主，但操作复杂，复发率较高，且常伴甲状腺功能下降等不良反应[5]。以硬化剂治疗甲状腺囊性结节，机制是破坏囊壁的内皮细胞，使细胞脱水、蛋白质凝固从而变性，细胞坏死，使囊壁分泌功能产生障碍，最终产生无菌性炎症[6]。
超声引导PEI治疗甲状腺囊性结节因具有疗效肯定、价格便宜、来源广等特点而得到广泛应用[7]，有效率为85%～97%[8]。聚桂醇注射液是迄今德国唯一批准用于硬化治疗的药品，多用于各种血管瘤、静脉畸形、静脉曲张及各种囊肿性疾病的硬化治疗[9]。有研究发现，聚桂醇注射液治疗囊肿的疗效明显且安全性较高[10]。
本研究结果显示，两组总有效率与治愈率相当，囊腔体积改善程度相当(P＞0.05)，PLI组的不良反应发生率明显低于PEI组(P＜0.05)，表明2种硬化剂的临床疗效相当，但PLI的安全性较高。由于PEI为化学制剂，并未列入药品名录，在使用中存在安全隐患。同时，国外文献报道了新型硬化剂1%聚桂醇注射液硬化治疗甲状腺囊性病变的不良反应小于PEI[11]。
本研究中对PEI与PLI治疗甲状腺囊性结节的多个相关影响因素进行了多因素回归分析，结果显示，囊壁、囊腔内情况及囊液性质是影响疗效的重要因素。分析原因可能是:1)囊壁不规则，局部少量实性部分突向囊腔，阻碍了硬化剂与囊壁的充分接触，影响了硬化剂对囊壁的破坏作用，导致部分囊壁上皮细胞仍有分泌功能，在后续随访过程中分泌囊液，使囊肿复发，复发囊腔大小可能取决于残存上皮细胞的数目;2)复杂囊性结节常伴出血感染而形成絮状物回声且有分隔光带，影响了硬化剂在囊腔内的弥散，减弱了对囊壁上皮细胞的灭活作用;3)囊液黏稠患者的疗效较囊液稀薄患者稍差，在操作过程中虽然给予0.9%氯化钠注射液冲洗，但附着于囊壁的胶质性囊液仍未被充分冲洗，黏稠的胶质与硬化剂作用生成凝固性物质，影响硬化剂的弥散，同样使硬化剂无法完全作用于囊壁，从而影响疗效[12]。
综上所述，PEI与PLI2种硬化剂超声引导下经皮注射治疗甲状腺囊性结节的临床疗效相当，但PIL安全性较高。两种治疗方法对囊腔内情况比较复杂、囊壁不规则、囊液黏稠的甲状腺囊性结节的疗效较差。本研究还存在一定局限性，下一步将增加样本量，延长随访时间，对不同囊性成分的甲状腺囊性结节进行研究。
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