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风湿壮骨丹胶囊
    本发明涉及一种中药，具体地说是一种用于治疗痹症的复方中药制剂。

风湿性或类风湿性关节炎、颈肩背腰腿痛症、腰膝酸软、四肢麻木等中医称为痹症的疾病均为常风病和多发病，常用的中西药物主要有消炎痛、炎痛喜康、雷公藤片等，这些药物虽然具有一定的疗效，但也存在一些不足，主要有：1、某些西药对消化道有刺激作用，使部分患者因胃肠道反应强烈而停药；2、多数中药属“温”性药物，长期服用易产生“口干咽燥”、“失眠”和“烦躁”等伤阴现象；3、多数药物对改善症状有良好的近期效果，但复发率较高，停药后即症状加重；4、多数药物易产生耐药性，如加大用量，则付作用反应明显，患者难以接受。

本发明的目的是提供一种对消化道没有明显毒付反应、温而不燥，不产生耐药性，且对痹症具有标本兼治作用的风湿壮骨丹胶囊。

本发明的组份为制马钱子粉、金钱白花蛇、海马和木香。

上述组份中还有甘草，且各组份的重量百分比为：

制马钱子粉    15-25

金钱白花蛇    5-15

海马          15-25

木香          35-45

甘草          余量。

本发明可按下述方法制备：

一、原料预处理：

1、制马钱子粉：除去杂质、去毛、用砂(中国药典1995年版一部烫法)烫至鼓起并呈棕褐色或深棕色后粉碎并过80目筛，测定其士的宁含量后加入适量淀粉，使士的宁含量控制在1.2％，混匀、称重、备用；

2、金钱白花蛇：除去灰屑、切段；

3、海马：除去灰屑；

4、木香：除去杂质、洗净、稍泡、闷透、润透、切厚片、晾干；

5、甘草：除去杂质、洗净、切厚片、干燥。

二、主要设备和仪器：

干燥箱、混合机、制粒机、挥发油提取器、不锈钢蒸汽夹层锅、板框式过滤机和胶囊分装板。

三、制法：

1、将制马钱子粉、金钱白花蛇、海马和甘草分别于80℃以下干燥并称重，木香于60℃以下干燥并称重；

2、按比例取巳干燥的木香加入三倍量水湿润后(约30分钟)，再加入五倍量水进行十四小时水蒸汽蒸镏收集挥发油(约1ml/Kg)，所取油液(轻油)以棕色瓶密采低温冷藏备用，提油后的木香药渣经沥水后(药渣不滴水)另器收存备用，蒸馏水水液亦另器收存备用；

3、取干燥好的金钱白花蛇和海马分别进行粉碎及过80目筛后称重，按比例称取金钱白花蛇粉末并放入混合槽中，再按比例分别称取海马和制马钱子粉并按该顺序依次将两组份加入混合槽中，采用等量递增法混合至均匀(呈深黄褐色)后备用；

4、按比例称取甘草并加入备用的木香药渣，用二倍量的水分别煮沸提取三次(前二次各为二小时，第三次为1.5小时)后过滤，合并三次滤液并加入备用的木香蒸馏水水液，浓缩至相对密度为1.22-1.26(20℃)，其出膏率为26％；

5、将4、的浓缩液与3，的混合粉混匀后过10目筛制成湿颗粒，在80℃以下鼓风干燥四小时后粉碎成80目粉末，喷入备用地挥发油后密闭二十四小时，称重备检；

b、半成品检验指标：

(1)细度：全部通过80目筛；

(2)水份：低于6％；

(3)士的宁含量：定为0.48％；

7、将合格的半成品粉用0号胶囊分装，每粒0.5g、每10粒封好的胶囊用铝塑模压密封，灭菌并检验合格后即得成品。

本发明组份中的制马钱子粉具有清热消肿、散血止痛之功，常用以治疗痹症顽麻、疼痛，骨折、跌打损伤等症，金钱白花蛇具有祛风湿、透筋骨、通经络之功，常用以治疗风湿瘫痪、骨节疼痛等证，海马具有补肾壮阳、强筋壮骨、调和气血之功，常用以治疗阳痿虚喘、寒湿疼痛等症。因此，本发明具有活血理气、驱风祛湿、舒筋活络、补肾壮骨的功能，能提高机体的免疫功能，有消炎、镇痛、改善微循环等作用，主治痹证之寒湿阻络型、瘀血阻络型和寒热错杂型，是一种安全、可靠、高效的复方中药制剂。本发明还具有药源广泛、制作工艺简单、服用方便的优点。

实施例：从药材公司购买本发明各组份，从制药厂购买胶囊，并按下列重量取各组份：

制马钱子粉    150g

金钱白花蛇    75g

海马          150g

木香          300g

甘草          75g

按前述方式制作即得到1500粒硬胶囊，每粒0.5g。按一次0.5g、一日二次、一个月为一个疗程进行治疗类风湿性关节炎临床试验，240例中共治愈60例、显效90例、好转66例，无效24例，总有效率为900％。其中：治愈标准为症状全部消失、关节功能恢复正常主要参考指标(血沉、抗“O”、类风湿因子等理化检查)正常，显效标准为主要证状消失、关节功能基本恢复、主要参考指标基本正常，好转标准为主要症状减轻、关节功能有进步，无效标准为症状与体征均无改变。