Renagel--司维拉母
药物名称sevelamer hydrochloride 司维拉母药物制剂
商品名称Renagel适应症慢性肾脏病给药途径口服靶点碳酸司维拉姆是一种不会被人体吸收的聚合物,不含金属及钙。它携带多个胺基,由一个碳原子与聚合物骨架连接。这些胺基会在肠道内部分质子化,并以离子交换和氢键与磷酸分子结合。碳酸司维拉姆通过结合胃肠道中的磷,降低其吸收,达到降低血磷浓度的效果。药物特点碳酸司维拉姆为一种非吸收磷酸结合交联聚合体,不含钙或其它金属;含多个胺根,各通过一个碳原子连接到聚合体主链上。胺根以质子化形式存在于肠道中,并通过离子键和氢键与磷酸分子相互作用。碳酸司维拉姆通过结合消化道中的磷酸根并降低其吸收,可降低血清中的磷酸根浓度。 除对血清磷酸水平的影响外,盐酸司维拉姆可结合胆汁酸。用离子交换树脂结合胆汁酸是一种已证实的降低血液胆固醇的方法。由于司维拉姆结合胆汁酸,可能会干扰正常脂肪吸收,因而可降低脂溶性维生素如A、D和K的吸收。原研公司Sanofi Genzyme 赛诺菲研发历史待更新上市时间1998国内上市时间已上市国内申报厂家常州方圆制药有限公司、苏州第三制药厂有限责任公司、山东新华制药股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、沈阳三生制药有限责任公司等近10家公司原研专利信息专利号到期日专利名称WO-0950518411-Aug-2013 Phosphate-binding polymers for oral administration.全球销售预测
SWOT1. 全球慢性肾脏病治疗最有效的药物2. 不含有钙和铝,安全性较高3. 同时降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,对健康有益1. 严重不良事件包括吞咽困难、肠梗阻2. 最常见的不良反应包括消化不良、腹膜炎和腹泻3. 未被批准用于慢性肾脏病(CKD)的透析前患者使用1. 缓解心血管疾病症状2. 美国有2000万多名成年人患有慢性肾病3. 现代透析程序不能完全除去多余的磷酸盐,需要使用磷酸盐粘结剂1. 仿制药进入,抢夺市场2. 竞品tenapanor临床三期效果明显,预计2018年上市3. 通过限制饮食磷酸盐摄入等生活方式的改变,CKD患病率降低原研工艺路线待更新杂质信息待更新sevelamer 汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/1sliJmC9学如逆水行舟,不进则退;心似平原走马,易放难收。
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