QMS-运行的策划和控制
标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015》条款8.1运行的策划和控制的内容为“为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程（见4.4）进行策划、实施和控制：a)确定产品和服务的要求；b)建立下列内容的准则；1)过程；2）产品和服务的接收。c)确定所需的资源以使产品和服务符合要求；d)按照准则实施过程控制；e)在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以：1)确信过程已经按策划进行；2)证实产品和服务符合要求。策划的输出应适合于组织的运行；组织应严格控制策划的变更，评审非预期变更的后果。必要时，采取措施减轻不利影响。组织应确保外包过程受控（见8.4）”。
为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程（见4.4）进行策划、实施和控制。这句话表明三个目的：即为满足产品和服务提供的要求；实施第6章所确定的措施、对所需的过程进行策划、实施和控制。也就是说，“运行的策划和控制”的输入有三个，即产品和服务提供的要求、第6章所确定的措施、组织所需的过程。
为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程（见4.4）进行策划、实施和控制：a)确定产品和服务的要求；b)建立下列内容的准则；1)过程；2）产品和服务的接收。c)确定所需的资源以使产品和服务符合要求；d)按照准则实施过程控制；e)在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以：1)确信过程已经按策划进行；2)证实产品和服务符合要求。策划的输出应适合于组织的运行；组织应严格控制策划的变更，评审非预期变更的后果。必要时，采取措施减轻不利影响。组织应确保外包过程受控（见8.4）。这段话表明组织如何对已确定的过程进行策划，即每个过程都要按照这些内容去策划：确定产品和服务的要求；建立过程、产品和服务的接收准则；确定所需的资源；按照准则实施过程控制；确定并保持、保留成文信息。
在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以：1)确信过程已经按策划进行；2)证实产品和服务符合要求。这句话表明保持和保留成文信息的目的和意义，就是确信过程已经按策划进行、证实产品和服务符合要求。
策划的输出应适合于组织的运行；组织应严格控制策划的变更，评审非预期变更的后果。必要时，采取措施减轻不利影响。这段话表明策划的输出要适合组织的运行，即适宜性。另一方面，组织应严格控制策划的变更，对变更结果一定要确认，对非预期变更的后果要评审。必要的时候，要采取措施减轻变更的不利影响。
组织应确保外包过程受控（见8.4）。这句话表明组织要按照条款8.4确定本组织的外包活动，即条款8.4外部提供的过程、产品和服务的控制也是本条款的输入，然后要对每个外包活动进行控制，确保外包过程受控。