风湿病搽剂.pdf
本发明涉及医药用品技术领域。
关节炎是危害人体健康的最常见疾病之一，特别是类风湿性关 节炎，国内和国外都有很多人在探讨其病因，寻找有效的预防和治 疗方法来改变其预后不良的状况。类风湿性关节炎是一种病因至今 尚未肯定的慢性进行性的关节炎，通常认为它是一种自身免疫性疾 患，是机体防御系统自相残杀所造成的结果，另外遗传、感染、零 冷潮湿等均可能是致病的因素。关节炎的早期主要是滑膜炎症，滑 膜充血、肿胀、有纤维蛋白渗出，形成关节积液，滑膜内有典型的 炎性细胞浸润，然后波及关节软骨和骨组织，最终导致关节强直。 患病的关节表现为红、肿、热、痛和活动障碍，关节畸形越来越明 显，病人类风湿因子常为阳性，X线检查有明显的异常表现。西医 对类风湿关节炎的治疗主要是口服药物治疗，水杨酸制剂例如阿斯 匹林为首选药，其次为消炎痛，保泰松和强的松等，对晚期病人可 行手术治疗。类风湿性关节炎在祖国医学中属“痹症”范围，以利 湿通络，温经散寒为主，常用方剂为独活寄生汤中医理论认为， 风湿症的成因，大多由于水湿外侵、复感风邪，或外感风邪，兼以 挟湿，以致风湿相搏而发病，如风湿留连不去，可发生骨节疼痛， 关节不利，或筋络拘急，或麻木不仁等症，且往往迁延日久，形成 慢性疾患。综上所述，风湿症、类风湿关节炎等疾病在治疗上尚无 特效疗法，现有药物治疗主要是各类口服药剂，需经肠道吸收后才 能治病，不能直接缓解关节疼痛和炎症。除此之外，还可用含有樟 脑、薄荷脑和松节油的正红花油(真龙牌，香港百倍药业有限公司 出品)作为外搽剂，但该正红花油治疗风湿症和类风湿关节炎等疾 病时疗效不可靠，治愈显效率低，为45％；有效率低，为78.3％， 止痛消肿起效时间长。
本发明的目的是提供驱风镇痛，专门用于风湿症、类风湿关节 炎等疾病的外用涂搽剂，具有快速止痛消肿的功效。
本发明所述风湿病搽剂，其有效成份和辅助剂的配比为：每 100ml含樟脑7-12g，薄荷脑0.8-2.2g，麝香草油0.2-0.7g，苯 甲醇1-5ml，松节油40-60ml，余量为棉子油加至100ml，用已知 的方法制成搽剂。
本发明所述风湿病搽剂，其有效成份和辅助剂较好的配比是： 每100ml含樟脑8-11g，薄荷脑1.5-2.1g，麝香草油0.3-0.6g， 苯甲醇2-4ml，松节油45-55ml，余量为棉子油加至100ml。
本发明所述风湿病搽剂，其有效成份和辅助剂更好的配比是每 100ml含樟脑9.5-10g，薄荷脑1.9-2g，麝香草油0.4-0.5g，苯 甲醇2.5-3ml，松节油48-50ml，余量为棉子油加至100ml。
本发明所述风湿病搽剂，其有效成份和辅助剂最好的配比是： 每100ml含樟脑10g，薄荷脑2g，麝香草油0.5g，苯甲醇3ml，松节 油50ml，余量为棉子油加至100ml。
本发明所述风湿病搽剂的制法如下，取松节油置不锈钢容器中， 依次加樟脑、薄荷脑溶解搅匀，然后依次加苯甲醇、麝香草油、棉 子油混合、用搅拌机搅匀，静置24小时后过滤、检测，用灌装器装 瓶，打包进库。
本发明所述风湿病搽剂的优点是：(1)它是一种外用搽剂，对 风湿症、类风湿关节炎等具有快速止痛消肿的功效，有利于迅速控 制、缓解疼痛和炎症，使病人增强同疾病做斗争的信心和勇气。(2) 它对于肩周炎剧痛、扭伤跌伤痛、瘫痪病恢复期锻炼怕痛等也有明 显的疗效。(3)它还兼有止痒去毒、提神醒脑等作用。
本发明所述风湿病搽剂的具体实施例中其有效成份和辅助剂的 配比每100ml中的含量如下表所示。 各组分名称 例1 例2 例3 例4 例5 例6 樟脑(g/100ml) 7 8 9 11 12 10 薄荷脑(g/100ml) 2.2 2.1 1.9 1.5 0.8 2 麝香草油(ml/100ml) 0.7 0.6 0.4 0.3 0.2 0.5 苯甲醇(ml/100ml) 5 4 2.5 2 1 3 松节油(ml/100ml) 60 55 48 45 40 50 棉子油ml/100ml) 余量为棉子油加至100ml
樟脑为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，有刺激性特臭、 味初辛、后清凉，易溶于松节油(1∶1.5)为局部刺激剂，中枢兴奋 剂，有止痒、镇痛、抗菌等作用。薄荷脑为无色针状或棱柱结晶或 白色结晶性粉末或熔块，有类似薄荷的刺激性臭气，味初灼热，后 清凉，能与松节油任意混合，有防腐、清凉、止痒、引赤等作用。 苯甲醇为无色无味液体，有苛辣味，有局部麻醉及防腐作用麝香 草油别名万里香油，系万里香全草经蒸馏制成的一种精油，主要含 麝香草醇和香旱子油酚及蒎烯、松油醇、香叶醇等，为无色至棕红 色液体，是一种芳香剂，具有强杀菌力，并有驱虫、止痒、防腐等 作用。棉子油为淡黄色或黄色澄明液体，无臭或几乎无臭、味淡， 是赋形剂、润滑剂，作为搽剂的基质，它能长期控制含量稳定保证 功效，对损伤皮肤无任何刺激性及过敏反应。以上药物的作用请参 阅山东科学技术出版社出版《皮肤科外用药手册》1981年4月第一 版，书号14195.53，陕西人民出版社出版《皮肤病方剂、药物手册》， 1977年9月第一版，书号14094.29。同时，本风湿病搽剂具有疗效 可靠，显效快速等优点。
本发明所述风湿病搽剂的制造方法是，按照上述各实施例中有 效成份和辅助剂的配比采用已知的方法制成搽剂。首先取松节油置 于不锈钢容器中，依次加樟脑、薄荷脑溶解搅匀，最后依次加苯甲 醇、麝香草油、棉子油混合，用搅拌机搅匀，静置24小时后过滤、 检测、用灌装器装瓶，打包进库。其使用方法是，每日2-3次，瓶 尖处滴出涂搽，稍用力按摩，搽热皮肤，就可达到快速止痛效果， 本产品为外用搽剂不得内服。