厉害了! 中山大学院士候选人马俊教授用SPSS将鼻咽癌研究发表到《柳叶刀》 2024-08-06 04:19:55 鼻咽癌俗称“广东癌”,在华南地区是威胁人民健康的恶性肿瘤。对于鼻咽癌的临床研究,中山大学附属肿瘤防治中心马骏教授可谓是国内顶级大咖了!在2019年,顶级杂志《新英格兰医学杂志》(NEJM)曾发表了一篇鼻咽癌的临床研究成果:《鼻咽癌的吉西他滨联合顺铂诱导化疗》。这是中国首个在NEJM发表的研究者发起的肿瘤3期药物临床试验,也是NEJM首篇第一和通讯作者均来自中国大陆的肿瘤领域的临床试验类文章。它的领衔团队就是中山大学附属肿瘤防治中心马骏教授!2021年中国科学院院士候选人。 如今,时隔两年后,马骏团队另一项鼻咽癌临床试验再次刊登四大医学顶级刊物之一的《柳叶刀》(Lancet)杂志。2021年6月7日,Lancet 刊登了由中山大学附属肿瘤防治中心马骏教授团队领衔、中国14家医院参与的3期随机对照临床试验结果。该试验对局部晚期鼻咽癌患者接受根治性同步放化疗后继续接受卡培他滨节拍辅助化疗的疗效与安全性进行了研究。挺有意思的是,这篇文章主要统计软件是大家很嫌弃的SPSS,还是早期的版本 SPSS 19.0。用SPSS就能发表《柳叶刀》?我今天就写写论文,谈谈一谈顶级大咖如何利用SPSS塑造顶级临床试验论文。其实~~统计学方法和统计软件不是决定因素!本临床试验介绍尽管大部分局部区域晚期鼻咽癌患者在接受标准治疗(根治性同期放化疗 ±诱导化疗)后可以达到临床完全缓解,但是这些患者疾病复发风险仍较高。因 此,患者需要额外的辅助治疗以进一步减少疾病复发与死亡风险。然而,辅助化 疗在鼻咽癌中的获益仍然存在争议,亟需更为有效的辅助治疗方案。因此,马俊教授团队考虑了一种非常有意思、但低成本的化疗化疗方式:卡培他滨节拍化疗。节拍化疗是指,在不延长无药停药期的情况下,以比常规低得多的剂量、频繁而规律地使用化疗药物,具有毒性低和依从性良好的优点。这是一项多中心、开放标签、平行组、随机对照试验,共入组406例局部晚期鼻咽癌患者,患者1:1随机分组接受口服节拍卡培他滨治疗(干预组)或标准治疗(仅观察)。标准治疗组患者不接受辅助治疗,仅常规复查。卡培他滨节拍化疗组患者接受低剂量卡培他滨(650 mg/m2,每日两次)治疗,治疗持续一年。本研究主要终点为3年无瘤生存时间(failure-free survival,FFS),即从随机分组至肿瘤复发、转移或任何原因死亡的时间。次要终点包括总生存时间(OS)、无局部复发生存时间、无远处转移生存时间、以及生活质量(HRQOL)。 肿瘤研究往往都是生存时间(如PFS、OS)作为结局,采用的统计学方法一般是生存分析,比如Cox回归。本文便采用类似的方法进行。结果发现,中位随访38个月后,在意向治疗(intention-to-treat population)人群中,节拍卡培他滨组的疾病复发或死亡累积发生率为16.6%,标准治疗组为29.0%。节拍卡培他滨治疗组的3年无瘤生存率(FFS,入组至治疗失败)显著更高(85.3% vs 75.7%),;疾病复发或死亡的危险比为0.5(95% CI,0.32~0.79),即风险降低了50%。此外,在次要结局方面,节拍卡培他滨组的3年总生存率更高(93.3% vs 88.6%),死亡风险降低56%(HR 0.44 [95% CI 0.22–0.88];p=0.018)。节拍卡培他滨组的3年远处复发或死亡的风险降低48%(HR 0.52 [95% CI 0.30–0.88];p=0.01)。节拍卡培他滨组的3年局部复发或死亡的风险降低50%(HR 0.50 [95% CI 0.25–0.98];p=0.041)。因此作者认为,在根治性放化疗后使用节拍卡培他滨辅助治疗可显著改善高危局部区域晚 期鼻咽癌患者的无失败生存,且其安全性可控。该研究结果支持了节拍化疗在鼻咽癌辅助治疗中的作用。它为什么能够发表?对于鼻咽癌研究顶级大咖的中科院院士候选人马骏教授(今年我认为很可能可能评上两院院士)来说,发表一篇顶级研究论文不是什么难事。当然也得有些非常重要的条件和特色。(1)最基本的条件是规范性。设计的规范性、统计分析的规范性、写作的规范性。规范性,其实也是老生常谈。--有没有样本量计算--有没有详细的统计分析过程--结局主次是否分明--是否按照一定的原则的分析数据集(意向性原则、符合方案原则)--图文并茂、规范表达。。。 。。。关于基本规范性,我这里就不多说了,马俊教授这篇文章其实不难读,方法比较简单,结果也容易理解,有兴趣可以发送关键词"文献阅读"到公众号,即可获得全文阅读。(2)本论文最大的亮点是其临床意义。《柳叶刀》杂志同期发表的评论文章指出,这项试验可能将改变临床实践,而且口服用药、采用老药的节拍化疗可及性高、成本低,对患者尤其是基层患者特别有帮助。简单来说,就是成本低,价值大。相比一般的肿瘤治疗,卡培他滨维持治疗一年的总费用区区几千千元,并且为口服治疗,用药方便,患者接受程度较高,有利于向基层推广,其性价比和普及性不言而喻。有临床意义的临床试验,才是好的临床试验。(3)好论文是由附件决定的!该研究的附件,详细撰写了研究方案和统计分析计划,足足113页!一般来说,国外团队医学顶级论文的研究方案和统计分析计划,超过100页都是非常普遍。而国内的相关方案,我就很少看到超过50页的。附件的厚度决定高度!你能否发表顶级好文章,就看您的设计方案有多详细,后期实施时执行力有多强!谁说SPSS不能发表顶级论文?当然不得不说的是,本次推文有点标题党。因为其实这篇文章用了两个软件,一个是SPSS,另外一个是R语言。统计软件多大程度上影响文章的发表呢?我觉得影响是几乎是零。很多人动不动觉得临床试验就得用SAS软件分析数据,不是SAS分析的文章都是不值得认可。这都什么年代了?不是20年前了----20年前真的是SAS独大的时代。但在进入21世纪以来,免费的R语言发展并成为主流;Stata已经迭代到17,现在用Stata开展临床试验的文章越来越多(本人买的永久版才1万多元)、SPSS功能也很强大了!千万不要看不起SPSS,它完全可以撑起一片顶级论文。欢迎用SPSS与R语言分析数据、发表论文!软件不是重要,最重要的是您的分析逻辑和分析规范 。 赞 (0) 相关推荐 鼻咽癌 美国如何治疗? 鼻咽癌介绍 鼻咽癌是发生在鼻咽部的癌症,鼻咽部指的是鼻子后方和咽喉后方. 鼻咽癌早期很难发现. 这可能是因为鼻咽不容易检查出来,鼻咽癌的症状跟其他常见病症相似,也不易察觉. 鼻咽癌的治疗通常包括放疗, ... 重磅!柳叶刀:中国造出了抗癌药,治疗肝癌效果可靠,延长生存期 5月7日,<柳叶刀>发表了中国国产抗癌药的试验结果,这意味着国内肝癌患者的抗癌治疗,又迈出了新的一步. 在中国,肝癌发病和死亡数均占全球的50%以上,无数患者还在等待希望. 一.坚持两年, ... 中国强音!一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究取得突破性进展,或改写诊疗标准|2021 ASCO鼻咽癌专场... *仅供医学专业人士阅读参考 复旦肿瘤专家带你解读2021 ASCO鼻咽癌专场重磅研究! 2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于6月4日至8日在线上召开,作为肿瘤学界内影响力最大的国际肿瘤会议之一 ... 她是浙江大学最美教授,45岁成亚洲第一人,如今入围院士候选人 最近,科学界很受关注的一件大事,那就是中国科学院公布了最新的院士增选候选人名单,这次公布初步候选人名单共181人,其中有一位美女科学家非常受关注,那就是来自浙江大学的胡海岚教授. 胡海岚教授一直以来人 ... 吉林大学在2021年新增有效工程院院士候选人毕业院校排名中位居第四 长春讯 近日,网上公布2021年我国工程院院士有效候选人名单.在本硕博毕业院校排名中,吉林大学本次有20人入选,排名第四. 吉林大学坐落在吉林省长春市,是我国985.211以及首批双一流A类重点 ... 2021中国工程院院士候选人单位数百家,仅1所民办高校(非西湖大学) 2021中国工程院院士增选有效候选人揭晓,577位工程科技与工程管理精英入围. 这些专家的工作单位比较多样,从高校.科研院所到企业.政务或事业单位都有涵盖. 所有有效候选人的工作单位共数百家,高校不在 ... 43岁的院士候选人,来自海军 刷新翻看我关注搜索出行政策43岁的院士候选人,来自海军 上观新闻关注2021-04-23 16:51原创4月23日,中国工程院公布了院士增选有效候选人名单,共577位.长安街知事注意到,来自海军工程大 ... 清华大学量子信息班成立,姚期智院士担任首席教授 摘要 据清华大学报道:清华大学量子信息班正式成立,由图灵奖得主姚期智院士担任首席教授.这是清华大学首个量子信息方向的本科人才培养项目,也是继计算机科学实验班.人工智能班之后,姚期智院士创办的第三个拔尖 ... GUT| 中山大学陈旻湖教授:沃诺拉赞与兰索拉唑对亚洲腐蚀性食管炎患者的疗效和安全性的评估 推荐:江舜尧 编译:小羊 编辑:马莉 中山大学附属第一医院陈旻湖教授团队于2019年8月13日在Gut 上发表了题名为<Phase III, randomised, double-blind, ... 院士候选人PPT介绍材料架构及结束语样例 高层次人才(如工程院院士候选人)介绍PPT一般用于学术交流或答辩时所用,目的是短时间内把个人亮点成果展示出来并给人深刻印象,但高层次人才成果多.技术细节多,要在短时间内展现出来难度不小,建议在介绍成果 ... 抢抓农时插秧忙:中国工程院院士、扬州大学教授张洪程来雅周现代农业园指导水稻生产种植 6月23日下午,中国工程院院士.扬州大学教授张洪程来到海安现代农业(稻麦)科技综合示范基地了解试验示范插秧情况以及秧苗的长势.指导水稻生产种植.看望关心扬大实习生团队. 近日 水稻种植进入全面栽插时节 ... 院士、清华大学教授欧阳明高建议将车辆工程学科升级为一级学科 政协第十三届全国委员会常务委员.民盟中央副主席.中国科学院院士,清华大学校学术委员会副主任.车辆与运载学院教授 欧阳明高 车辆工程是以道路车辆.轨道车辆和军用车辆等运载工具为研究对象的交叉应用型学科. ...