美国FDA网站资源分享
1. 查找FDA已批准的药物信息：Drugs@FDA
FDA已批准的药物公开信息。
此链接下，你可以查找：
FDA最新药品说明书（含历史版本）
FDA评审资料，了解原研药CMC、非临床、临床等信息
FDA每月/周/天批准的药品信息
查找某药在美国已获批的剂型、规格、给药方式等等
此网址对从事立项调研、仿制药研发的人士很有参考价值~
链接：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
2. FDA橙皮书数据库：Orange Book
FDA经治疗等效性评价批准的药品（通常称为橙皮书）收录已经被批准且没有因安全性和有效性问题而撤市的药品。可根据活性成分、申请人、申请号、剂型、给药途径等查询已批准的药物，专利信息可以通过专利号查找。
链接：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm
3. Drug Master Files (DMFs) 信息
FDA网站提供了对DMF的详细介绍，也提供DMF归档可能涉及的Drug Master FileLetter Templates。将帮助你了解DMF，你可以在此链接中找到DMF List（有Excel格式），其每季度更新一次，list里面包含所有归档的DMF，并列明其备案号、状态、类型、递交日期、持有人和项目名称（如API名称）~
链接：https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/
formssubmissionrequirements/drugmasterfilesdmfs/default.htm
4. FDA溶出度数据库（研发神器）
对美国药典（USP）未收录的溶出试验方法，FDA溶出度数据库提供了生物等效性、仿制药办公室目前建议的溶出度方法，每个季度更新。
此链接可以查找溶出度数据库（了解溶出条件、取样时间点）、溶出度Q&A，对制剂研发工作者很有参考价值~
链接：
https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/ucm135742.htm
5. FDA警告信（cGMP工作者必备）
FDA发布的药品领域的警告信均可在此查找。关注此链接，可以在第一时间知晓FDA发出的警告信，对cGMP工作者很有借鉴意义~
链接：https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/#browse
6.FDA各类型申报介绍
FDA不同申报类型IND/NDA/BLA/ANDA/OTC申报流程和指南介绍。在网站会详细介绍各类型申报的流程和资源，对于了解FDA理论知识很有帮助~
链接：https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/default.htm
7. FDA指南性文件
FDA颁布的药物指南文件。
在此你可以查找药物相关的各方面指南，包括合规性、标签、临床、药理毒理、CMC、仿制药、生物类似药等等，此网站左侧有分类标签栏~在这里，你可以查到FDA最新版本的指南。
链接：https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm
8. FDA网上学习课程
FDA提供了丰富的免费的网上学习资源，在这里我们可以学习IND/ANDA/NDA申报、eCTD等各种课程，对FDA注册感兴趣的人士，此处学习资源不容错过。
具体参见网页：
https://www.fda.gov/Training/default.htm，
其中 CDERLearn
网页：
https://www.fda.gov/Training/ForHealthProfessionals/default.htm
9. Meeting Presentations (Drugs)
FDA评审专家每年会参加很多会议和研讨会等，涉及的会议话题包括FDA用户费、cGMP、临床试验、药品广告和营销等各领域，他们会解读最新FDA观点，并在会后由FDA将这些会议的PPT上传至网站，链接如下：
https://www.fda.gov/aboutfda/centersoffices/officeofmedicalproductsandtobacco/cder/ucm074833.htm
10. ClinicalTrials.gov（FDA兄弟网站，临床必备）
可以查找已批准或开发阶段的药物的临床试验信息~对临床试验设计会很有参考价值，对从事临床工作和新药立项工作的人可能会很有帮助~
链接：https://clinicaltrials.gov/