售处方药或将全面“开闸”，2.23万家医药电商迎来新挑战

（健康时报记者 王永文）“在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。”国务院办公厅于4月15日发布的《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》中提出。这也意味着网售处方药或将迎来新的机遇。

政策利好，资本市场反应迅速

近年来，随着互联网电商的逐步发展，互联网买药成了新的赛道，但由于处方药不同于一般商品，一直以来关于互联网销售处方药似乎是“雷声大，雨点小”，可近期的一系列政策似乎让互联网销售的前景越来越明朗。

在4月15日国务院发布相关政策的一周前，海南已推出来新政策。4月8日，国家发改委、商务部发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》，其中提到以海南作为全国放宽市场准入试点，推出22条特别措施，其中就包括支持海南开展互联网处方药销售，这将意味着海南成为网售处方药开闸之地。

随着相关政策的出台，资本市场迅速做出了反应。在国务院相关政策发布当天，4月15日，花旗发布研究报告，维持医药电商平台1药网买入评级，目标价16美元；港股中的平安好医生、阿里健康和京东健康在4月16日股价均收跌。

“政策风向感觉变了，互联网销售处方药在政策层面有了较为明确的支持，这让资本也看到了新方向与希望。”一位从事医药销售工作的负责人告诉健康时报记者，随着互联网销售处方药的窗口逐步放开，传统的医药销售模式也将迎来新的挑战与机遇。

万亿市场规模，但处方仍然是瓶颈

据艾昆纬数据预测，随着互联网医疗发展环境的不断利好，医疗机构的处方药外流规模约为4000亿元-5000亿元，其中零售市场规模约3000亿元。在处方药销售的合规关口，关于处方的争议也是越来越大。

“互联网销售处方药不应是卖处方药的模式，而是满足长期用药的处方外流调剂。”长期从事研究处方药管理的国家执业药师发展研究中心副主任康震向健康时报记者表示出了他的担忧，处方药销售核心在于处方从何而来，处方的真实性如何确保，处方审核的目的是需要药师确认患者是否有对应的适应证，是否适宜，安全有效等。

康震举例解释道，例如美国的沃尔格林药店网站，点击进去会显示一个名为'fill（处方调剂）’和'refill（非处方调剂）’的窗口，患者需要先注册个人账户或进入已注册的个人账户后，才能进入看到自己的处方单，没有处方根本调配不了，从程序上保证处方的可追溯性和真实性。

康震还强调，处方不是药品买卖的凭证，而是一份药师执行医嘱的法律文件！行业把处方药销售当成一般普通商品的买卖关系，忽视了执业药师执行医嘱的服务过程。

疑虑：处方真实应该如何来保证？

2020年11月，国家药监局再次就《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》征求意见时明确要求要求药品零售企业通过网络销售处方药的，还应当提交确保电子处方来源真实、可靠的证明材料，销售处方药的药品零售企业还应当保存电子处方记录。相关记录保存期限不得少于5年，且不少于药品有效期后1年。

企查查数据显示，目前我国共有2.23万家医药电商相关企业，上海以近7000家企业排名第一，广东以5000余家企业紧随其后。产业层面可以说市场庞大，前景光明，但在患者用药安全和处方真实面前的探索依旧任重而道远。

“例如很多止咳药非常容易让患者上瘾，在药店、医院等地方是被严格管理，但在网上就很难限制；另外像治疗糖尿病的阿卡波糖，对肝肾功能有一定损害，家长在网上购买了在家里用药，家长没有医生嘱咐，可能会认为大人能吃，小孩子也能吃，类似这种用药会带来很多潜在危害。”中国医药物资协会研究院李子浩向健康时报记者解释道，在美国有一种观念认为“买枪容易，买处方药难”，这足以说明对处方药的严格管理，我国放开处方药或许得益于我国互联网电商的迅速发展，但为了患者用药安全，处方药的管理必须要精准到个人。

同时，为了处方真实性与用药安全，李子浩建议，全国应该建立统一的处方编号，跟开处方的医院、医生信息、患者信息、药品信息关联起来，让每张慢性处方必须搭配原医保卡 (彼此交叉核对)，要说明清晰处方上面表现资料和代码里面所内含资料，以及因层级不同所看见的信息范围也不同。

此外，从用药安全出发，到医生开处方时的签名、再延伸到物流体系的完善，打造互联网销售处方药的闭环，从程序上保证处方的真实性，这个监管闭环不仅需要软件上的构思，也需要做一些基础性的建设，例如如何建立统一的监管编码等。