有效率达95%，辉瑞/BioNTech新冠疫苗III期试验已完成
11 月 18 日，辉瑞和 BioNTech 宣布其新冠疫苗候选产品 BNT162b2 的 III 期试验已完成，并且有效率达 95%。这是继上周所公布的该试验中期数据有效率超 90％之后的再次更新，也比前两日 Moderna 所公布的有效率达 94.5% 还要高 0.5%。消息公布后，两家公司股票自然也有所波动，辉瑞股票当日股票上涨 0.78%，BioNTech 股票上涨 4.04%。
随着辉瑞 / BioNTech、Moderna 等公司前后公布试验数据，新冠疫苗的研发已经到了最后冲刺阶段。而从现在各个公司疫苗研发进展来看，或许辉瑞和 BioNTech 是最先 “撞线” 者。
此次辉瑞和 BioNTech 公布的数据除了时间上比预期的要早之外，结果也比预期的要好，该试验达到了所有主要功效终点。
辉瑞和 BioNTech 在给药 28 天后对试验中患上新冠肺炎的 170 例确诊患者进行分析，发现有 162 例患者来自安慰剂组，有 8 例患者来自疫苗组，因而得出结论：BNT162b2 在首次给药后 28 天后对新冠肺炎的预防作用达 95％。在对年龄、性别、种族和族裔人口分析后数据显示疗效均一致；在 65 岁以上的成年人中观察到的疗效超过 94％。
除了有效性外，两家公司表示该疫苗在所有人群中均具有良好的耐受性，有 43000 多名参与者参与了该项试验，并没有发现严重的安全隐患，3 级不良事件是疲劳和头痛，但所占比例不超过 4%。
辉瑞和 BioNTech 表示，“特别高兴的是，这些数据已经达到了美国食品药品管理局（FDA）所设立的紧急使用授权（EUA）申请’安全门槛’。”
有消息人士称，两家公司最早可能在 11 月 20 日向 FDA 提出紧急使用授权申请，并且还将向全球其他监管机构提交数据共享更多试验细节。
BioNTech 首席执行官兼联合创始人乌古尔・沙欣（Ugur Sahin）说：“我们很高兴成为首个达到试验终点的全球性试验，数据表明，参与者在接受第一针 30 毫克剂量的疫苗后，可以快速获得很高的针对新冠肺炎侵袭的保护。而这些数据也展现了 mRNA 作为疫苗新药的潜力。”
针对疫苗的产能问题，此前辉瑞公司已经表示，到今年年底，将生产 5000 万剂疫苗，到 2021 年底可将生产量提高到 13 亿剂。目前，辉瑞公司在密苏里州、马萨诸塞州、密歇根和比利时拥有生产和供应链运营设备，BioNTech 在德国也有生产基地。
由于 BNT162b2 疫苗需要在 - 70℃下储存，需要专门的冷冻冰箱，带动了全球冷冻冰箱的销售，甚至部分地区冰箱生产厂商订单已经安排到明年才能出货。而与冰箱、冷冻柜相关的股票也迎来大涨。
针对冷链运输的问题，各家公司和地区给出的方案也不同。辉瑞公司选择使用干冰来设计自己的包装，无需专门的冰柜疫苗也可保存数周。而国内 BioNTech 的合作方复星医药则与国药控股签署了关于核酸疫苗的物流战略合作协议，双方将共同建立疫苗冷链体系，包括疫苗的储运和配送。美国部分地区选择采购超低温存储设备。
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