如何查询在日本上市药物的全套申报资料(即如何使用PMda?)
微博有打赏功能了,不知有没有看客愿意打赏,为了讨赏只好拿出点好货啦。
大家知道查询中国药品申报资料可以去cde,sfda
查询美国药品上市情况去FDA
以上都是比较常见的
那么如何查询日本上市药物的申报资料全套呢?
下面就让我以2015年3月26日刚刚上市的曲格列汀为例
详细介绍一下日本药监局网站pmda的使用方法吧。
首先我们要知道曲格列汀的日文名字
在原研企业武田药业的官网上复制(这种方法最直接快速,当然还可以查新闻等等)
曲格列汀日文名为:
トレラグリプチンコハク
下面打开pmda网站
http://www.pmda.go.jp/
选择红圈的按钮
选择承认情报
选择医疗用医药品
继续选择红圈部分
再看到的页面红圈里面填入检索项,也就是我们刚才的日文药品名称
点击“检索实行”按钮
可以看到我用红线标的两个部分
点击1进入-审评结果报告书
点击2进入-详细申报资料,左边有目录,日本是要求所有资料必须公开的,所以查日本的资料根本不愁资料找不到,唯一值得发愁的就是,日语水平问题。
以上资料中是有说明书的,但是这些资料的PDF文件都不能复制
那么如何找到可以复制的完整说明书呢?
让我们再退回刚才的首页
这一次选择红圈“医疗从业者的选项”
再选红圈位置进入
红圈位置输入药品名称,点击检索
打开PDF文件,哇这一次是不是很过瘾呢
全彩色的完整说明书呢
那么接下来
好好学专业日语吧
加油!
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