教你读懂会用药品批准文号

药品批准号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。药品批准文号不允许随意改变。对上市后经过再评价，证明疗效不确、不良反应或者其他原因危害人民健康的药品，药品监督管理部门有权撤消其批准文号。

1.药品批准文号格式:国药准(试)字+1个字母+8位数字

2."准"的意思是国家批准正式生产的药,"试"的意思是国家批准试生产的药

3.字母中B的意思是保健药品,J是进口分装的药品的意思,H是化学药品的意思,Z是中药的意思,S是生物制剂的意思,F是药用辅料的意思,T是体外化学诊断试剂的意思.

4.“8位数字”中第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位代表原各省级卫生行政部门批准的药品（比如“13”为河北省、“61”为陕西省）。“8位数字”中的第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号中年号的后两位数字。“8位数字”中的第5至8位为顺序号。

下面我们来看两个例子，这是一个中成药，我们看到批准文号为国药准字Z20123090，其中Z代表中药，2012代表批准年份，第5-8位数为批准顺序号。

我们再来看一个化学药，也就是我们常说的西药，下图中药品的批准文号为H20060980，其中H代表化学药品，2006代表批准年份，第5-8位数为批准顺序号。

这些信息可以在国家药品监督管理局网站上进行查找和核实，点击药品查询即可进行查找。 点击进入可显示此批准文号对应的药品系列信息。 可以用来判断药品真假。

在医院还有一种药品叫医院制剂。那么，也许您会说医院制剂在这上面也可以查到吗？医院制剂是查不到的。医院制剂亦有相应的批准文号，但与国药准字是有明显区别的，医院制剂仅限在本医院内凭处方购药使用，医院之间可经上级主管部门批准后进行调拨使用。‍

药品批准文号是国家对药品统一管理和监督的一种手段，为患者用药安全提供保障，相信通过本期的内容，大家对药品批准文号的意义和如何应用药品批准文号鉴别药品真伪有了一定的了解，希望对您提供一定帮助。