东阳光14亿大品种「奥司他韦」即将首家通过一致性评价

据医药魔方PharmaGo监测，当前有9个仿制药的一致性评价注册申请处于“审批完毕-待制证”状态。

在5个仿制药的一致性评价申请中，东阳光的重磅流感品种磷酸奥司他韦胶囊最受关注，将会首家通过一致性评价。2017年国内流感大爆发，东阳光奥司他韦一度断货，2017年销售额翻倍增长至14.01亿元。

东阳光奥司他韦销售额

2018年国内再度大范围爆发流感，“可威”求之而不得的现象再度上演。但是罗氏的原研药“达菲”的2018年全球销售额是3.78亿美元（-29%），可见东阳光“可威”在国内市场之威猛，其2018年市场表现也值得关注。

其他品种中，头孢呋辛酯片已经有珠海联邦、成都倍特、国药致君3家通过一致性评价；利培酮片有华海药物通过一致性评价；盐酸雷尼替丁胶囊有石药集团通过一致性评价。

在4个按照新4类注册上市的仿制药中，他达拉非片和复方葡萄糖酸钙口服溶液均有可能获批并视同通过一致性评价，成为国内首家。阿托伐他汀钙片有嘉林药业和乐普药业2家通过一致性评价。富马酸替诺福韦二吡呋酯片则有正大天晴、成都倍特、齐鲁制药、安徽贝克、安徽安科恒益、杭州和泽医药6家通过一致性评价。