晚期肝癌患者：相比索拉非尼治疗，放疗不能延长生存期

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法国研究人员得出结论，在经动脉化疗栓塞不成功的局部晚期或中期的肝细胞癌患者中，与索拉非尼相比，采用钇-90树脂微球的选择性内部放疗（SIRT）并不能延长晚期肝细胞癌患者的生存期。

索拉非尼是晚期肝细胞癌患者的推荐治疗方法。肝癌靶向药物最具代表性的就是索拉非尼（多吉美），索拉非尼可使晚期肝细胞癌患者的总生存期延长47.3%，疾病进展时间延长74%。

此研究目的是比较索拉非尼与钇-90（90Y）树脂微球选择性内放疗（SIRT）治疗肝细胞癌患者的有效性和安全性。

此项研究，是在法国25个中心开展的一项多中心、开放标签的随机对照3期研究。

患者必须为18岁以上且预期寿命3个月以上。237名患者随机分入SIRT组，222名患者随机分入索拉非尼组。

随机分组后，在SIRT组237名患者中有53名（22%）未接受SIRT；在这53名患者中有26名（49%）改为接受索拉非尼治疗。两组患者分别口服索拉非尼（400 mg，每日两次）或者SIRT治疗2-5周。

SIRT组患者随访27.9个月，索拉非尼组随访28.1个月。

SIRT组的总生存期为8.0个月，索拉非尼组总生存期为9.9个月(HR，1.15，95%，CI，0.94-1.41)。

安全性方面，SIRT组226名患者中有174名（77%）患者至少报告了1例严重不良事件，索拉非尼组216名患者中有176名患者（82%）至少报告了1例严重不良事件。

最常见的3级或以上的治疗相关不良事件为疲乏（9%vs19%）、肝功能紊乱（11%vs13%）、肝脏实验室检查数值升高（9%vs7%）、血液学异常（10%vs14%）、腹泻（1%vs14%）、腹痛（3%vs6%）、肌酐升高（2%vs6%）和手足皮肤反应（<1%vs6%）。

主要作者Valerie Vilgrain博士称，SIRT组19人以及索拉非尼组12人死于治疗相关副作用。

美国德克萨斯大学安德森癌症中心的Kaseb博士表示：“肝癌系统治疗的选择不断增多，近期免疫治疗（nivolumab，纳武单抗）获批，钇-90联合系统治疗的研究未来将可能改善肝癌患者的预后”。

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