2020 ASCO 免疫双子星!三大双免方案攻陷肝胆肿瘤,疗效喜人!

前 言

D+T组合,今年肝胆最闪耀的双星

1、一线治疗晚期肝癌,mOS达18.7个月

该试验分析PD-L1单抗Durvaluamb(德瓦鲁单抗,I药)联合CTLA-4单抗tremelimumab(T药)一线治疗晚期肝细胞癌的疗效、耐受性和生物学活性。摘要号:4508

该试验共纳入332名对索拉非尼不耐受或拒绝接受索拉非尼治疗的患者,分为四组:

  1. T300+D组:患者使用300 mg T药+ 1500 mg I药 1个疗程后使用I药 [Q4W]

  2. T75+D组:患者使用75mg T药+ 1500 mg I药4个疗程后使用I药 [Q4W]

  3. 单药D组:患者使用1500 mg(Q4W)

  4. 单药T组:患者使用750 mg(Q4W).

该试验的主要研究终点是安全性。次要研究终点ORR、反应持续时间(DoR)、循环淋巴细胞和总生存率(OS)。

试验结果(T300+D组VS T75+D组VS单药D组VS单药T组):

  1. mOS:18.7 (10.8-NR)vs11.3 (8.4-14.6) vs 11.7 (8.5-16.9) vs 17.1个月(10.9-NR)

  2. ORR:22.7% (13.8-33.8) vs 9.5% (4.2-17.9) vs 9.6%(4.7-17.0) vs 7.2%(2.4-16.1)

  3. 3/4级不良反应:35.1% vs 24.4% vs 17.8% vs 42.0%

    我们不难看出与T75+D或单一疗法相比,T300+D方案无论是从mOS还是ORR,都进一步支持了其在晚期肝细胞癌(aHCC)上的显著疗效。相较于O药+Y药黄金组合(ORR达33%,OS为22.8个月)也是奋起直追,对其之后的研究结果让人期待。

2、D+T一线治疗胆管癌,mOS达20.7个月

D+T组合不但治疗HCC上的疗效显著,在胆道肿瘤中也不遑多让。其mOS达20.7个月的试验结果比目前的一线标准治疗GC(吉西他滨联合顺铂)方案11.7个月为患者争取到将近延长两倍的生存期!

标题:PD-L1单抗Durvaluamb(德瓦鲁单抗)±CTLA-4单抗tremelimumab联合吉西他滨/顺铂(GC)一线治疗晚期胆管癌的疗效、耐受性和生物标记物的II期研究。摘要号:4520,壁报号128

该试验共纳入121名受试者,被分到三个组中:

  1. BMC组(n=30):在第一天和第八天患者接受1个周期的吉西他滨1000 mg/m2 +顺铂25 mg/m2,然后GC联合I药(1120 mg,Q3W)和T药(75 mg,Q3W)

  2. 3C(n=45):GC + I药

  3. 4C(n=46):GC + I药+T药

试验结果:

  1. mOS :15.0个月(10.7-19.3)、18.1个月(11.3-24.9)和20.7个月(13.8-27.6)

  2. ORR:BMC组、3C 组和4C组分别为50.0%(32.1-67.9)、73.4%(60.5-86.3)和73.3%(60.4-86.2)

  3. DCR:BMC组、3C 组和4C组分别为96.7%(90.3-100)、100%(100-100)和97.8%(93.5-100)

  4. 不良事件:最常见的是中性粒细胞减少(54.5%)、恶心(59.5%)和瘙痒(55.44%)。最常见的3/4级不良事件是中性粒细胞减少(50.4%), 贫血(35.5%)和血小板减少症(16.5%)。

我司也有幸接到了Durvaluamb相关的肝胆肿瘤相关试验,有兴趣的朋友可以点击原文报名

二、O+Y药黄金组合一线治疗胆管癌,ORR达24%

题目:PD-1单抗opdivo(O药)联合吉西他滨/顺铂或CTLA-4抑制剂伊匹单抗(ipilimumab,Y药)一线治疗晚期不可切除性胆管癌患者的多中心随机II期研究(BilT-01)。摘要:4582,壁报号190

该实验纳入39例转移性BTCs(胆道肿瘤)患者,其中33名(85%)曾接受过系统治疗(0-2线)。所有患者都接受O药(3mg/kg)和Y药(1mg/kg)治疗,每3周一次,共4次,之后接受O药(3mg/kg)每2周一次。治疗持续长达96周。

主要终点为临床受益率(CBR = CR +PR + SD)。探索终点包括疗效与包括PD-L1表达和肿瘤突变负担在内的生物标志物的相关性。

试验结果:

  1. ORR:24%

  2. CBR:45%。

  3. mOS:6.1个月

  4. mPFS:3.1个月

  5. 不良反应

    22名(56%)患者出现免疫相关不良事件(irAE),其中8名(20%)患者出现3/4级不良事件。

研究表明,O+Y联合免疫治疗对进展期微卫星稳定型BTC患者具有重要的临床意义,与单药抗pd -1治疗的临床试验相比,应答率较好。

希望

写到这,不难对肝胆肿瘤患者未来的治疗方案更有信心,让肝胆肿瘤成为一种慢性病不再是浮于纸上,而是落在实处。

参考文献:

2020 ASCO

声明:本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

本文版权归国际肝胆资讯所有,任何个人或机构转载需获得国际肝胆资讯授权,在授权范围内使用,并标注来源“国际肝胆资讯”。

文章转载、媒体合作请联系小编:ye_jing87

(0)

相关推荐