肝癌新疗法获批国际III期临床,疾病控制率高达93.8%,早知早用早获益

恒瑞医药发布公告,FDA 批准抗 PD-1 抗体(SHR-1210)联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心 III 期临床试验;同时,该联合疗法用于治疗晚期肝癌的临床申请也获国家药监局批准。

肝癌的治疗药物虽多,但整体疗效并不理想,且多以多靶点靶药为主,药物不良反应也偏多。近几年火爆的免疫治疗在肝癌的疗效也并未对这一现状有所改善。如果单药不行,低毒的联合便是攻破的方向。在2018ASCO大会上,一项PD1单抗联合贝伐单抗的研究,初期数据出炉,83%的疾病控制率瞬间惹爆会场。免疫与抗血管之间本就存在理论上的协同优势,但这是第一次在肝癌上得到证实。而此次获批国际临床的阿帕替尼也是主攻抗血管的小分子靶向药物,也是免疫联合抗血管的代表方案。随着大型III期数据的出现,这一治疗能否改变肝癌现状指日可待。先看一下目前的早期数据,同时目前已罹患肝癌处于治疗困境的朋友可以参考该方案,为自己赢得转机。

阿帕替尼联合国产PD-1单抗SHR-1210,疾病控制率93.8%

SHR-1210是恒瑞公司研发生产的人源化抗PD-1 IgG4单克隆抗体,下面是一项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌、胃癌和食管胃结合部癌的Ⅰ期临床研究,招募组织学证实的肝细胞癌、胃癌和食管胃结合部癌患者,招募的肝细胞癌患者有18人,均为至少经过标准一线治疗失败的患者。在肝癌患者组中,有效率为50.0%,疾病控制率为93.8%,中位PFS7.2个月,中位OS尚未达到。

目前,美国FDA和中国NMPA已经批准由秦叔逵教授与美国哈佛大学附属麻省总医院Andrew Zhu教授联合牵头开展“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌的全球、多中心III期临床研究”,以挑战国际上现有的标准治疗方案。

目前我司也在开展此实验:

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