重磅！FDA批准阿特珠+贝伐+化疗四药联用一线治疗非鳞非小细胞肺癌！

免疫治疗又有新适应症！昨日，FDA批准基因泰克/罗氏的PD-L1单抗atezolizumab（阿特珠单抗，Tecentriq）联合贝伐单抗和化疗（紫杉醇+卡铂）用于没有EGFR/ALK基因突变的转移性的非鳞非小细胞肺癌一线治疗。该批准首次将PDL1挤进非鳞NSCLC一线治疗舞台。

该适应症主要基于IMpower 150的研究结果。今日小编将试验数据与大家分享。

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四药联用方案一线治疗非鳞NSCLC，显著延长PFS

IMpower150是III期随机研究，纳入1202例未经治晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者，排除EGFR/ALK阳性，分为三组：（1）atezolizumab+紫杉醇+卡铂（CP），4-6周期，采用atezolizumab长期维持；（2）atezolizumab+贝伐单抗+紫杉醇+卡铂，4-6周期，采用atezolizumab+贝伐单抗长期维持；（3）贝伐单抗+紫杉醇+卡铂，4-6周期，采用贝伐单抗长期维持。

结果显示，atezolizumab+贝伐单抗+化疗的中位PFS较贝伐单抗+化疗延长了1.5m（8.3m vs 6.8m），差异显著（P＜0.01）。

此外，四药联用的OS也延长了4.5m（19.2m vs 14.7m），差异有统计学意义（P＜0.05）。

亚组分析，无论PDL1表达高低，免疫治疗OS均能获益（下图分别进行了PDL1高表达、低表达和阴性的中位OS组间对比）。

基于研究结果，FDA批准该适应症。同时Tecentriq的说明书也在第一时间进行了更新，大家可以看到下图新增适应症。

这是atezolizumab在肺癌一线治疗获批的首个适应症。当然，atezolizumab的临床疗效远不止于此，研究数据在肺鳞癌、小细胞肺癌等都同样亮眼。目前FDA也正在加速审批该药联合化疗一线治疗小细胞肺癌，其余适应症也有望逐步获批。

小编昨天也写了atezolizumab在肺癌的其他临床数据，这里不重复赘述，大家感兴趣可以点开链接细看。《好消息！FDA加速审批阿特珠单抗联合化疗治疗小细胞肺癌，有望19年3月获批》