【2016ASCO的III期临床试验】患者随访App真的能延长肺癌患者的寿命吗？

安安博士肿瘤作为长期的慢性重疾，除了提升治疗手段外，及时有效的随访能帮助患者及早发现病情变化，改善预后。6月初在美国芝加哥举办的2016ASCO大会上就报道了这样一项基于网络App MoovCare随访的肺癌患者III期临床试验报告，其可喜的随访结果证明了它是一款经济、便利、有效的随访沟通产品，值得国内医疗体系的借鉴及推广。LBA9006III期临床试验试验设计在这项由法国Fabrice Denis 教授报道的 LBA9006多中心 III期临床试验中，121例经系统治疗后非进展期的高风险肺癌患者以1:1比例随机分配至网络随访试验组及对照组。试验组每周通过网络端提交患者自评症状进行随访，同时按临床分期不同每3-6月进行 CT 检查或依据患者自身意愿进行检查。对照组采用传统的随访方案，随访、检查时间均遵循随访者建议。两组患者门诊随访频率无差异。

1.患者或家属每周通过电脑或手机端填写一周内12项常规的临床症状（如乏力、咳嗽、呼吸困难、厌食）变化情况。2.软件后台通过一定的评价系统分析患者所提交的4.发现潜在的复发或并发症发生的可能5.一旦发现，系统会将预警信号发送给医疗人员，进行电话回访、影像学检查、主治医师预约6.进行后续治疗，如无异常情况，给予对症支持治疗指导

试验结果总生存率（OS）试验于中位随访9个月时进行中期分析，结果显示：网络随访组中位OS达到19个月，对照组为12个月。两组比较，网络随访9个月的绝对受益率为20%，1年受益率为26%。死亡危险率HR是0.3， p=0.0025。网络随访展现出的明确生存优势直接导致该试验截止，所有的患者都改为网络App随访。（只是每周按时网络随访，7个月的生存优势确实蛮让人震惊的）

患者体能状态比较结果显示：网络随访组中患者体能评分PS0-1的患者占77%，而对照组只有33%，p<0,001，有统计学差异。这体现了网络随访中支持治疗指导的优势，也直接影响了患者复发后有没有体力状态接受后续治疗。复发后试验组有74%的患者可以接受后续足量治疗，而对照组只有33%的患者能接受足量治疗，p<0,001。这也是导致患者长期生存情况有差异的原因之一。生活质量（QOL）肿瘤作为治愈率较低的慢重疾，生存质量也是重要的评估标准。在该III期试验中，基于不同FACT问卷调查患者6个月生活质量统计分析显示：网络随访组QOL明显高于对照组。（很多癌友经常由于肿瘤带来的生活质量下降而痛苦不堪，其实我觉得：在无法消灭肿瘤的情况下，保有较高的生存质量和带瘤生存并不冲突。）

PFS及复发率这是该试验的阴性结果部分，中期分析显示，两组的PFS及复发率无明显统计学差异。复发率：试验组：对照组=49% ： 51% ，p=0.1346。这可能是由于网络随访更能早期筛选出复发患者，相反的，网络随访的支持治疗指导可以保障患者较高的生活质量和整体状态，因此，也会减少疾病复发的可能。成本-获益分析该试验也进行了成本获益分析，与其他随访模式的花费相比，网络随访的成本小于10 000$。同时，有效的随访机制使网络随访组的影像学检查减少了50%，避免了不必要的检查及花费。而另一方面，对于医生来说，医生每周花15分钟就能查看60例网络随访患者，未增加工作负担，同时患者的电话咨询大大缩减，提高了医生的工作效率。（经济问题困扰很多癌友，随访App帮助大家避免不必要的花费）

网络随访优势

该试验引起了肿瘤界极大的兴趣，其本质上是以现代科技来改善平日低效的医患沟通状态。其实类似MooveCare的随访系统在国外应用已久，在糖尿病、高血压、肿瘤等慢病管理中都取得不小的成绩， 部分被FDA批准并纳入医保。网络App随访系统， 在患者层面，可以明确改善患者预后、减轻经济负担、提高就诊效率，无论在心理上还是疾病管理上，都会给病人带来全心呵护的感受。而从医生层面，将日常繁重的随访工作进行系统性规划，节约了时间及精力，有能力治疗更多的患者病并为其制定最合理的方案。安安博士觉得这样的随访模式似乎在医疗负担较大的中国更值得借鉴学习及推广。找新药比价格寻援助尽在找药宝典您可以直接在公共号留言咨询，找药宝典医学团队会第一时间给您回复400-862-2030