那个人人关注的不限癌种靶向药，也要在中国开临床啦！
11月26日，美国FDA宣布加速批准靶向药拉罗替尼（Larotrectinib）上市，治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，无需考虑肿瘤的发生部位。
距该药获FDA批准不到两月！
根据国家药监局药品审评中心（CDE）网站公开信息：
这款“不限癌种” 的靶向药日前以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的临床研究申请由拜耳公司申报，且已经于2019年1月14日获受理。
NTRK融合在较罕见的癌症类型如分泌性乳腺癌，细胞或混合先天性中胚层肾瘤和婴儿纤维肉瘤等中有极高的突变率，有数据显示这一突变率可达90%。
在一些常见的癌症类型如结肠癌，胆管癌，胃肠道间质瘤，肺癌，黑色素瘤，胰腺癌，肉瘤等癌种中NTRK融合突变率很低，数据显示这一突变率通常低于<1%。
也就是说，事实上适用这个药的患者本身就比较少，罕见癌症类型的患者适用率较高，而一些常见癌症类型的患者适用率非常低。在肺癌患者中，可能只有不足1%的患者能获益。
虽然这个药适用比例很低，但这个药的有效率还是比较高的，美国FDA官方公布的文件里这么说：
Vitrakvi（Larotrectinib）在不同类型的实体瘤中总缓解率（ORR）达75%，且具有持久性，73%的反应持续至少六个月，39%的反应持续一年或更长时间。并且其在多种癌症类型中的表现都非常一致。
Larotrectinib在中国申报临床并获得受理，是该药在全球进行注册的又一大进展。距这款新药上市，又近了一步。
之前，很多患者问了我们同样的问题：
“这么好的药，什么价格？中国患者用得起吗？”
对这款新药，Loxo Oncology公司已经公布了它的价格：
成人胶囊批发采购费用：32,800美元（约合RMB：22.7万），30天用量。
儿童口服液配方的费用：起价为每月11,000美元（约合RMB：7.6万），根据患者的表面积计算。
这个价格，还只是在美国的批发价格，但是美国人民不用担心啊，拜耳公司已经表示他们会帮助患者支付昂贵的费用，并将免费提供Vitrakvi（Larotrectinib），同时制定保险详细信息，综合下来，大多数的患者每月的自付费用将为20美元或更低。
且对于负担不起药物的患者，拜耳将会通过慈善机构免费赠药，且承诺若患者在治疗的前3个月没有显示临床成效，将会退还保险公司或个人等支付的所有花费。
这里肺腾有一个好消息要告诉大家：
考虑到Vitrakvi（Larotrectinib）对患者可能带来的帮助，肺腾已经和相关方取得了联系，希望该药能尽快在中国开展临床试验，也希望临床研究顺利开展，早日为中国需要的癌症患者带来新的疗法。
肺腾希望能通过努力，让中国患者早日用上此药，肺腾也将尽最大的努力在价格及各方面为广大患者做争取。
为此，肺腾也需要广大朋友的帮助。