难治KRAS突变新药AMG 510新数据公布，疾病控制率100%
今年世界肺癌大会上报道的KRAS新药AMG 510 的I期临床研究的最新数据显示：AMG 510继续显示了极好的抗肿瘤活性，整体疾病控制率达到100%，且没有观察到剂量限制性毒性。
AMG 510 是Amgen（安进）公司开发的针对KRAS G12C突变的口服小分子靶向药。
今年的世界肺癌大会（WCLC）上报道了一项包含34例KRAS突变患者的I期临床试验，有23例可评估疗效。
在13例接受每日一次960mg AMG510治疗的患者中（最高剂量，详见下文ASCO上报道的研究），7例（54％）部分缓解，6例（46％）疾病稳定，疾病控制率为100％。
全部入组患者中，未观察到剂量限制性毒性，也未出现导致停药的不良反应事件。Ⅰ/Ⅱ级不良反应发生率26.5%（9/34），Ⅲ级不良反应（贫血和腹泻）发生率8.8%（3/34），未出现Ⅵ级不良反应。
其实在今年早些时候的ASCO大会上就报道了AMG 510的 I期临床试验数据，该研究入组了76名经治的局部晚期或转移性恶性肿瘤的患者。
研究分为4组不同剂量，分别为180mg、360mg、720mg和960mg，每天口服一次。
在10例可评估的非小细胞肺癌患者中发现，有5例患者肿瘤缩小至少30%，这5例患者到ASCO数据公布时仍在接受AMG 510治疗，而其余5例患者肿瘤都得到控制，疾病稳定。
患者肿瘤变化瀑布图，可见接受不同剂量治疗的患者均有疗效。
持续治疗时间，黄色为非小细胞肺癌患者，除了2例进展，其余8例仍在治疗。
两例部分缓解的患者，均是抗癌5年以上的老战士，接受过放化疗，靶向治疗，免疫治疗，疾病依然进展。
入组接受AMG 510治疗后肿瘤都显著缩小，一例患者目前已经治疗27.4周，一例则治疗了18周，两例患者依然在接受治疗。
常见治疗期间出现的不良反应，包括食欲下降、腹泻、疲劳、头痛、咳嗽、潮热、恶心。
没有观察到剂量限制性毒性，持续治疗也没有观察到毒性累积。
AMG 510在ASCO大会上的良好表现延续到了世界肺癌大会上，其优异的数据表现令人鼓舞。
对此，AMG 510 的研发公司Amgen（安进）表示：在AMG 510治疗的癌种中，具有KRAS G12C突变的肺腺癌是最具治疗潜力的类型之一，而今后AMG510的表现也值得更多期待。
目前，AMG 510的I期临床研究依然在招募患者，登记号NCT03600883。试验地点包括美国、加拿大、韩国、澳大利亚。
新型靶向药AMG 510在今后的临床试验中能否一如既往表现优异，成为KRAS突变肺癌患者的治疗依靠，我们拭目以待。
好药难得，为了能在希望到来的第一时间为广大肺癌病友争取到治疗机会，肺腾开展了包括KRAS突变在内的多项罕见基因突变的研究。