多黏菌素类与替加环素及头孢他啶阿维巴坦药敏方法和报告专家共识

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近日，针对多黏菌素类、替加环素和头孢他啶/阿维巴坦药物敏感性检测方法操作的标准化、折点和结果的判读、报告等问题，中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会、中华医学会检验医学分会临床微生物学组、中华医学会微生物学与免疫学分会临床微生物学组讨论并撰写了专家共识，在其中提出了推荐意见和处理方法。

多粘菌素类

药敏试验指征

1.在肠杆菌目、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类耐药比例高（≥15-20%）的医疗机构，常规检测和报告该药的药敏结果。

2.临床确诊为感染的致病菌，考虑用多黏菌素类治疗。

3. 耐药监测、流行病学调查和科学研究需要时。

药敏试验方法

1.微量肉汤稀释法（BMD）是多黏菌素类药敏检测金标准，推荐有条件的实验室开展；

2.无条件实验室，推荐用黏菌素肉汤纸片洗脱法或者黏菌素琼脂试验（适用于肠杆菌目、铜绿假单胞菌）。

药敏折点的选择

推荐暂时使用EUCAST 10.0 版的折点，其次可参考2019 CLSI文件推荐的流行病学界值，暂不使用2020年CLSI新版折点。如使用，请在报告单备注该药仅有中介和耐药折点，而无敏感判断的折点。

药敏结果报告

当体外试验结果中有其他多种药物敏感时，不报告多黏菌素类的药敏结果。如报告，建议报告其具体MIC值和结果解释。

替加环素

药敏试验指征

1.建议碳青霉烯类耐药革兰阴性菌发生率高（超过15%）的医疗机构常规检测和报告替加环素的药敏结果。

2. 建议对腹腔感染病原菌常规检测和报告药敏结果。3.其他药敏试验时机同多黏菌素类。

药敏试验方法

1. BMD是替加环素药敏检测的金标准。可检测快速生长的需氧菌或兼性厌氧菌，不适用于厌氧菌。

2.纸片扩散法可用于检测常见的快速生长菌和部分苛养菌，若结果敏感可直接报告；中介或耐药时，需用其他方法进行结果复核。

药敏折点的选择

建议使用FDA/NMPA折点。

药敏结果报告

1.应注明所用的折点来源。

2.不检测天然耐药的细菌，如铜绿假单胞菌、摩根摩根菌、变形杆菌属、普罗威登斯菌等。

3.当待测菌对多种药物敏感时，不建议报告待测菌对该药的药敏结果。

4.不报告泌尿道标本分离的菌株对该药的药敏结果。

5.对于碳青霉烯类耐药的肠杆菌目细菌，建议报告MIC值，并在备注中提示联合用药。

头孢他啶/阿维巴坦

药敏试验指征

因目前尚无可及的商品化方法，不建议常规测试该药的药敏试验。出现碳青霉烯耐药肠杆菌目和铜绿假单胞菌，且临床有迫切需求或者进行流行病学调查和科研需要时，可以药敏试验。

药敏试验方法

1.微量肉汤稀释法是检测该药药敏的金标准，推荐有条件实验室使用；

2.无已注册的商品化试剂可选时，建议采用改良碳青霉烯灭活试验和EDTA碳青霉烯灭活试验确定目标菌株所产碳青霉烯酶的表型。当菌株产丝氨酸型碳青霉烯酶时（mCIM+/eCIM-），提示该药对该菌株可能有体外活性。

药敏折点的选择

判读时建议使用CLSI折点。

药敏结果报告

对于没有折点的菌属，不应检测并报告该药的药敏结果。BMD的药敏结果可以直接报告。而当纸片法的结果在折点附近时，宜用测试MIC的方法复核后报告。对于肠杆菌目，由于客观条件而无法进行药敏时，可根据mCIM/eCIM的结果，在“备注”中初步判断该药的药敏结果。

参考文献：

中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会,中华医学会检验医学分会临床微生物学组,中华医学会微生物学与免疫学分会临床微生物学组.多黏菌素类与替加环素及头孢他啶/阿维巴坦药敏方法和报告专家共识[J].中华检验医学杂志,2020,43(10):964-972.

(有效期至2021.11.13,辉瑞医学信息部)