南京传奇的传奇故事

去年6月的ASCO年会上，一家此前非常低调的中国生物技术公司公布了其CAR-T产品的早期临床试验数据：100%客观缓解率，参与临床试验的14名患者达到了严格的完全缓解（sCR），其他5名患者达到部分缓解，而且在最早接受治疗的19名患者中有5名患者在治疗的一年后依旧处于严格完全缓解。

6个月之后，这家公司：南京传奇生物科技有限公司宣布与Janssen 达成合作，Janssen获得了其CAR-T产品LCAR-B38M的全球共同开发，生产，和商业化许可，其首付款高达3.5亿美元。

2018年5月，Janssen宣布该公司将启动该CAR-T疗法治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的Ib/II期临床试验，使该疗法成为首个中国公司开发的且在美国进行临床试验的基因疗法。

负责Janssen癌症药物研究的Peter Lebowitz曾说他在第一次听说南京传奇在ASCO会议上进行的这项报告之后，他的第一反应是怀疑。

但Janssen的一位科学家参加了这场报告，他说服了南京传奇的首席科学官范晓虎去Jassen演讲，将相关的数据展示给Lebowitz看。几天之后，范晓虎出现在了Janssen办公室。

一个月之后，Janssen的高管决定亲自飞往南京进行调研。前往南京调研的有20多人，而南京传奇当时只有19人。Janssen的团队花了两天的时间浏览传奇生物的数据，并对相关医生和病人进行访谈。

Lebowitz说，他们相信南京传奇的数据。对于强生本身来说，这项交易的达成也是他们进军CAR-T领域的一种极好的方式。

去年FDA批准了两款CAR-T产品用于治疗淋巴瘤或白血病，而南京传奇的CAR-T产品的适应症与以上两种产品的适应症并不相同，为多发性骨髓瘤。除了南京传奇，诺华以及BlueBird Bio也在进行类似疗法的临床试验。

但南京传奇的CAR-T产品LCAR-B38M与其他靶向BCMA的CAR-T产品确实存在一些差别，比如其抗原识别域来源于驼源单域抗体，而且该结合域由两种不同的重链可变域组成，两个VHH域可以靶向不同的表位，同时结合BCMA。

南京传奇的LCAR-B38M，以其优秀的临床试验数据证明了国内的细胞治疗领域已经经历了变革，能够处于全球比较领先的水平。