三阴乳腺癌IIb期失败，项目终止！Celldex股价再度暴跌超60%

4月16日，Celldex报道了在327例转移性三阴乳腺癌患者中开展的抗体偶联药物glembatumumab vedotin（靶向跨膜糖蛋白非转移性黑素瘤蛋白B，anti-gpNMB）与Xeloda（卡培他滨）的头对头随机、IIb期METRIC研究的结果。METRIC研究未能到达改善PFS的主要终点（2.9 vs 2.8个月），在ORR和OS的次要终点方面也没有明显改善。

Celldex联合创始人&首席执行官Anthony Marucci表示：“三阴乳腺癌是一项非常难以治疗的肿瘤类型，我们对METRIC研究的结果也感到非常失望。鉴于现有临床数据，我们决定终止glembatumumab vedotin所有适应症的临床项目，将开发优先级转移到其他5个候选药物正在进行的临床研究中。我们目前也正在评估推进这些项目所需要的人力和财务资源，有明确结果后，将向投资人进一步披露。

受此消息刺激，Celldex股价在盘前交易阶段即大跌51%，盘中最大跌幅超过60%，当前股价已不足1美元。

这并非Celldex第一次遭遇股价断崖式下跌。2016年3月，其曾被FDA授予”突破性疗法“资格的脑恶性胶质瘤疫苗Rintega的关键III期临床试验因未能改善总生存期（中位OS相比化疗组：20.4 vs 21.1个月））而宣告失败，其股价当日暴跌66%。Rintega项目被放弃之后，glembatumumab vedotin被Celldex寄予厚望。

目前，Celldex处于临床阶段的管线产品包括：

• Varlilumab，一个CD27激动剂，正在开展联合Opdivo用于多个适应症的II期研究。

• CDX-3379，一个ErbB3抑制剂，计划在2018年第3季度完成联合 Erbitux治疗头颈癌的II期研究第一阶段的患者招募。

• CDX-014，TIM-1调节剂，正在进行肾细胞癌和卵巢透明细胞癌I期研究的患者招募。

• CDX-1140，一个CD40激动剂，正在进行多种实体瘤的I期患者招募。

• CDX-301，一个DC细胞动员剂，正在进行研究者发起的联合放疗治疗晚期NSCLC的临床研究。