ORR达60.9%！K药联合贝伐单抗治疗转移性肾细胞癌
该试验入组患者为至少接受过一次全身治疗的(Ib期)或初治的(II期)转移性肾透明细胞癌患者。
所有患者均接受每3周一次帕博利珠单抗(200mg)和贝伐单抗(10或15 mg/kg)联合治疗。Ib期研究主要观察终点为最大耐受剂量和剂量限制毒性，II期研究的主要观察终点是客观反应率(ORR)。
13名患者(3名患者接受10mg/kg贝伐单抗，10名患者接受15mg/kg贝伐单抗)入选Ib期研究，所有患者均接受了多种治疗方案。以前的治疗包括高剂量白细胞介素2、帕唑帕尼、阿西替尼、舒尼替尼、索拉非尼、依维莫司和替西罗莫司。没有患者接受过免疫检查点抑制剂(ICI)治疗。
Ib期入组患者的人群特征为：中位年龄55岁；男性患者11例，女性患者2例；KPS评分为70（2例）、80（3例）、90（1例）、100（7例）；骨转移患者6例，无骨转移患者7例；11例患者先前接受过肾切除术，2例患者未接受过肾切除术。
图注：Karnofsky（卡氏、KPS、百分法）功能状态评分标准
48名初治患者参与了II期研究。1名患者未接受任何剂量的药物治疗，因此只有47名患者可评估。
II期入组患者的人群特征为：中位年龄61岁；男性患者33例，女性患者15例；KPS评分为70（3例）、80（10例）、90（20例）、100（15例）；骨转移患者10例，无骨转移患者38例；43例患者先前接受过肾切除术，5例患者未接受过肾切除术。
图注：帕博利珠单抗联合贝伐单抗治疗肾癌临床入组患者人群特征
在Ib期研究中，确定了II期研究的安全剂量（贝伐单抗15mg/kg和帕博利珠单抗200mg，每3周一次）。Ib期的ORR为41.7% 。1例病情进展（PD），6例病情稳定（SD），5例部分缓解（PRs），1例无法评价。
图注：帕博利珠单抗联合贝伐单抗治疗肾癌研究的中位反应和中位持续时间
在Ib期研究中，帕博利珠单抗和贝伐单抗治疗的中位时间为6.0个月，在II期研究中的中位时间为10个月。
在II期研究中，中位PFS估计为20.7个月。在随访28.3个月的时候，未达到中位OS。
与治疗相关的3级不良反应最常见的是高血压(25%)、蛋白尿(10%)、肾上腺功能不全(6.67%)、疼痛/头痛(5.01%)、肺炎（3.33%）、低钠血症（3.33%）、肌肉无力（3.33%）、脱水（3.33%）、皮疹（3.33%）、贫血（3.33%）......
4级不良反应为：低钠血症（1.67%）和十二指肠溃疡（1.67%）。
图注：帕博利珠单抗联合贝伐单抗治疗肾癌不良反应
17例患者因免疫相关的不良反应而接受全身类固醇治疗。
帕博利珠单抗（每三周一次，每次200mg）和贝伐单抗（每3周给予15mg/kg剂量）联合治疗转移性肾细胞癌是安全且有效的。
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