免疫治疗能延长总生存期?Opdivo治疗多癌种长期随访数据公布

笑对人生  照亮黑暗

Opdivo是PD-1抑制剂,美国FDA批准其用于治疗晚期黑色素瘤、肾细胞癌(RCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和其他恶性肿瘤患者。

商品名:Opdivo(欧狄沃)

通用名:Nivolumab(纳武利尤单抗)

厂家:百时美施贵宝(BMS)

规格:40 mg/4 mL,、100 mg/10 mL,、240 mg/24 mL

美国获批:2014年12月

中国获批:2018年6月

O药是一种人免疫球蛋白G4 (IgG4)单克隆抗体,与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用。在小鼠肿瘤模型中,O药可阻断PD-1活性抑制肿瘤生长。

临床数据

CA209-003试验是在美国13个医疗中心进行的一项多中心、一期、剂量递增、群体扩大的试验,黑色素瘤、肾癌(RCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者被纳入研究。患者每2周静脉注射一次O药,每8周为一个周期。持续96周(12个周期)。

本次试验是对原先数据的二次分析,评估270名患者使用O药的长期生存结果。

黑素瘤患者使用的O药的剂量分别为0.1、0.3、1.0、3.0或10.0 mg/kg;RCC患者使用的O药的剂量分为1.0或10.0mg/kg;NSCLC患者使用的O药的剂量分别为1.0、3.0或10.0mg/kg。

在270名接受O药治疗并进行评估的晚期癌症患者中,107名患者为黑色素瘤(67%为男性;中位年龄61岁),34名患者为RCC(76%为男性;中位年龄58岁),129名患者为NSCLC(61%为男性;中位年龄65岁)。

三组患者(黑色素瘤 VS RCC VS NSCLC)中,ECOG评分为0的患者比例为64% VS 50% VS 21%,ECOG评分≥1的患者比例为36% VS 50% VS 79%。接受过≤2种治疗方案的患者比例为76% VS 56% VS 47%,接受过≥3种治疗方案的患者比例为24% VS 44% VS 53%。

试验结果表明,三组患者(黑色素瘤 VS RCC VS NSCLC)的ORR为31.8% VS 29.4% VS 17.1%,CR为1.9% VS 2.9% VS 0%,PR为29.9% VS 26.5% VS 17.1%,DCR为53.3% VS 70.6% VS 41.9%。

三组患者(黑色素瘤 VS RCC VS NSCLC)的中位DOR为22.9个月 VS 12.9个月 VS 19.1个月。

生存获益方面,黑色素瘤患者的中位OS为20.3个月,RCC患者的中位OS为22.4个月,NSCLC患者的中位OS为9.9个月。

黑色素瘤患者中,接受五种剂量的患者(0.1 mg/kg VS 0.3 mg/kg VS 1 mg/kg VS 3mg/kg VS 10mg/kg)的中位OS为16.2个月 VS 12.5个月 VS 48.4个月 VS 20.3个月 VS 11.7个月。

RCC患者中,接受两种剂量的患者(1 mg/kg VS 10mg/kg)的中位OS为29.3个月 VS 18.8个月。

NSCLC患者中,接受三种剂量的患者(1 mg/kg VS 3mg/kg VS 10mg/kg)的中位OS为9.2个月 VS 14.9个月 VS 9.2个月。

三者的3年OS率分别为42.3%(黑色素瘤)、40.1%(RCC)、18.4%(NSCLC)。

三者的5年OS率分别为34.2%(黑色素瘤)、27.7%(RCC)、15.6%(NSCLC)。就NSCLC患者来说,传统化疗的5年生存率为6%,而O药达到了15.6%!

亚组分析发现,ECOG评分为0的患者生存获益更多,提示趁身体情况较好时尽早用上免疫治疗的效果更好。

不良反应

所有患者最常见的不良反应有:疲劳(29.3%)、皮疹(16.3%)、腹泻(14.8%)、瘙痒(11.5%)、食欲下降(9.6%)、恶心(8.9%)、血红蛋白减少(7.4%)、发热(5.9%)、关节痛(5.6%)、腹痛(5.2%)、肺炎(5.2%)……

所有患者最常见的3级以上不良反应有:疲劳(2.2%)、肺炎(1.5%)、腹泻(1.1%)、腹痛(1.1)、恶心(0.7%)、瘙痒(0.4%)、食欲下降(0.4%)、血红蛋白减少(0.4%)……

小结

分析结果显示,O药治疗与晚期黑色素瘤、RCC或NSCLC患者的长期生存密切相关;

三者的5年OS率分别为34.2%(黑色素瘤)、27.7%(RCC)、15.6%(NSCLC);

ECOG评分为0的患者生存获益更多,即趁身体情况较好时尽早用上免疫治疗的效果更好。

【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱

越努力 越幸运

如果你想了解更多全球新药资讯,如果你想加入正能量战友群,请添加暖暖(17858967718);如果你是健健康康的,可以将这篇文章分享出去,让更多无助迷茫的病友,找到可以互助交流的导师和战友!

(0)

相关推荐