免疫治疗能延长总生存期？Opdivo治疗多癌种长期随访数据公布
笑对人生 照亮黑暗
Opdivo是PD-1抑制剂，美国FDA批准其用于治疗晚期黑色素瘤、肾细胞癌(RCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和其他恶性肿瘤患者。
商品名：Opdivo（欧狄沃）
通用名：Nivolumab（纳武利尤单抗）
厂家：百时美施贵宝（BMS）
规格：40 mg/4 mL,、100 mg/10 mL,、240 mg/24 mL
美国获批：2014年12月
中国获批：2018年6月
O药是一种人免疫球蛋白G4 (IgG4)单克隆抗体，与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用。在小鼠肿瘤模型中，O药可阻断PD-1活性抑制肿瘤生长。
CA209-003试验是在美国13个医疗中心进行的一项多中心、一期、剂量递增、群体扩大的试验，黑色素瘤、肾癌（RCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者被纳入研究。患者每2周静脉注射一次O药，每8周为一个周期。持续96周(12个周期)。
本次试验是对原先数据的二次分析，评估270名患者使用O药的长期生存结果。
黑素瘤患者使用的O药的剂量分别为0.1、0.3、1.0、3.0或10.0 mg/kg；RCC患者使用的O药的剂量分为1.0或10.0mg/kg；NSCLC患者使用的O药的剂量分别为1.0、3.0或10.0mg/kg。
在270名接受O药治疗并进行评估的晚期癌症患者中，107名患者为黑色素瘤(67%为男性；中位年龄61岁)，34名患者为RCC(76%为男性；中位年龄58岁），129名患者为NSCLC(61%为男性；中位年龄65岁)。
三组患者（黑色素瘤 VS RCC VS NSCLC）中，ECOG评分为0的患者比例为64% VS 50% VS 21%，ECOG评分≥1的患者比例为36% VS 50% VS 79%。接受过≤2种治疗方案的患者比例为76% VS 56% VS 47%，接受过≥3种治疗方案的患者比例为24% VS 44% VS 53%。
试验结果表明，三组患者（黑色素瘤 VS RCC VS NSCLC）的ORR为31.8% VS 29.4% VS 17.1%，CR为1.9% VS 2.9% VS 0%，PR为29.9% VS 26.5% VS 17.1%，DCR为53.3% VS 70.6% VS 41.9%。
三组患者（黑色素瘤 VS RCC VS NSCLC）的中位DOR为22.9个月 VS 12.9个月 VS 19.1个月。
生存获益方面，黑色素瘤患者的中位OS为20.3个月，RCC患者的中位OS为22.4个月，NSCLC患者的中位OS为9.9个月。
黑色素瘤患者中，接受五种剂量的患者（0.1 mg/kg VS 0.3 mg/kg VS 1 mg/kg VS 3mg/kg VS 10mg/kg）的中位OS为16.2个月 VS 12.5个月 VS 48.4个月 VS 20.3个月 VS 11.7个月。
RCC患者中，接受两种剂量的患者（1 mg/kg VS 10mg/kg）的中位OS为29.3个月 VS 18.8个月。
NSCLC患者中，接受三种剂量的患者（1 mg/kg VS 3mg/kg VS 10mg/kg）的中位OS为9.2个月 VS 14.9个月 VS 9.2个月。
三者的3年OS率分别为42.3%（黑色素瘤）、40.1%（RCC）、18.4%（NSCLC）。
三者的5年OS率分别为34.2%（黑色素瘤）、27.7%（RCC）、15.6%（NSCLC）。就NSCLC患者来说，传统化疗的5年生存率为6%，而O药达到了15.6%！
亚组分析发现，ECOG评分为0的患者生存获益更多，提示趁身体情况较好时尽早用上免疫治疗的效果更好。
所有患者最常见的不良反应有：疲劳（29.3%）、皮疹（16.3%）、腹泻（14.8%）、瘙痒（11.5%）、食欲下降（9.6%）、恶心（8.9%）、血红蛋白减少（7.4%）、发热（5.9%）、关节痛（5.6%）、腹痛（5.2%）、肺炎（5.2%）……
所有患者最常见的3级以上不良反应有：疲劳（2.2%）、肺炎（1.5%）、腹泻（1.1%）、腹痛（1.1）、恶心（0.7%）、瘙痒（0.4%）、食欲下降（0.4%）、血红蛋白减少（0.4%）……
分析结果显示，O药治疗与晚期黑色素瘤、RCC或NSCLC患者的长期生存密切相关；
三者的5年OS率分别为34.2%（黑色素瘤）、27.7%（RCC）、15.6%（NSCLC）；
ECOG评分为0的患者生存获益更多，即趁身体情况较好时尽早用上免疫治疗的效果更好。
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