聚焦合生制剂，哪些问题成发展阻碍？

这是《肠道产业》第 786篇文章

编者按

“益生菌、益生元有助于健康”的观念已逐渐深入人心，市场上出现了各种各样的益生菌、益生元的产品。随着益生菌、益生元的流行，近年来，合生制剂产品也逐渐在市场上崭露头角。

今天，我们特别关注合生制剂市场，希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发与帮助。

合生制剂快速发展

众所周知，由于 COVID-19 大流行，“免疫健康”和“肠道健康”成了人们最关心的话题。因此，消化健康补充剂市场也迎来了大好趋势。在这种增长的过程中，一个新兴的类别冉冉升起，那就是合生制剂，或者说是包含有益活菌（益生菌）以及饲养活菌的化合物（益生元）的配方产品。

合生制剂分为互补型和协同型：互补型的合生制剂，其配方中的益生菌和益生元是独立产生作用的；而协同型的合生制剂，其配方中的益生元是经过精心挑选的，有利于配方中的益生菌生长，可产生更显著的综合效益的。

全球市场情报公司 Innova Market Insights 表示，从全球来看，2016 年至 2020 年间，每年新上市的合生制剂数量平均增长了 41%。这种飞速的增长，源于什么呢？

尽管合生制剂依然是一个相对较新的类别，但消费者对益生菌和益生元的健康益处的日益认同，促进了这一类别的增长。事实上，全球益生元协会 2021 年的研究表明，47% 的益生元用户在零售购买益生元时，会寻求购买合生制剂。

全球益生元协会的执行董事 Len Monheit 说：“消费者这么做的部分原因，可能是便利（因为合生制剂同时包含益生菌和益生元）。接下来就是要让消费者意识到，益生菌与互补的益生元一起，可以发挥最佳的作用。”

研究上的障碍

虽然大量的研究已证实了益生菌和益生元的健康益处，但要对协同型合生制剂下同样的结论，还为时尚早。

Modere 品牌的首席执行官 Asma Ishaq 解释说，不仅仅是因为合生制剂是一种新兴的补充剂，还因为许多益生菌研究是在细菌混合物而不是单个菌株上进行的，这使得协同型合生制剂的研究变得更加复杂。

她说，如果科学家们想要研究合生制剂的综合效益，“至少得先进行更多的研究，为每一株有益菌找到正确的配对益生元。”但研究上的障碍，远远不止这些。

合同研究机构 Nutrasource 的临床设计和交付副总裁 Joshua Baisley 解释道，就像测试多成分配方产品一样，合生制剂的研究也需要更复杂的排除标准（因为考虑到潜在的伴随疗法），并且还需要对单个成分以及成分组合，进行更广泛的已知或理论上的不良事件描述。

证明合生制剂的有效性，仅仅是研究的一部分。如果品牌方想在包装上打上健康声明，那么就需要进行更多的研究。

英国 Clasado Biosciences 公司的研发总监 Lucien Harthoorn 解释道：“对于合生制剂而言，目前还没有已被批准的健康声明。因为与单独的益生元或益生菌的研究相比，专注于合生制剂的可靠临床研究数量有限。”

他指出，虽然合生制剂领域是一个巨大的、非常有前景的商业领域，但在临床证据方面，它远远落后于益生元和益生菌。“为了保持合生制剂的上升势头，”他说，“在未来几年中，非常需要更多的临床研究，来填补这些缺口。”

填补空白

最近，Deerland Probiotics & Enzymes 公司进行了一项临床试验，比较了单独应用乳双歧杆菌和联合应用乳双歧杆菌与 PreforPro 的效果。

PreforPro 是该公司的一款益生元噬菌体混合物，仅 15mg 的低剂量就具有活性——这对于那些不想让消费者每天服用多次补充剂的品牌来说，至关重要。

Deerland 公司的营销和策略副总裁 Sam Michini 解释说：“结果表明，与单独应用益生菌相比，这种联合应用的合生制剂，能够使肠道微生物组产生更大的有益变化，并在更大程度上改善胃肠道症状。”

此外，补充剂品牌 Regular Girl 最近的研究表明，其合成配方——Sunfiber 益生元和乳双歧杆菌益生菌的组合——可能可以提高营养物质的生物利用率。

在这项研究中，研究人员特别测定了这种合生制剂对铁补充剂吸收的影响。试验 4 周后，服用这种合生制剂的参与者，体内的铁标志物上升了 41%；而安慰剂组的水平没有显著变化。在试验结束（8 周）时，合生制剂组的铁标志物几乎翻了一番。

Modere 公司的 Ishaq 说：“合生制剂是一种依赖于益生元和益生菌的理想组合的产品。但目前市场中，只有一小部分产品符合这一重要标准，因此，该市场仍有巨大的增长潜力。”

设计一项合生制剂研究

如果你问 Synbiotic Health 公司的创始科学家 Bob Hutkins，他会告诉你，目前大多数的合生制剂研究，都集中在益生菌和益生元的组合上。

他说，然而更有价值的研究，是能够证明合生制剂的益处大于单独使用这两种成分的研究。这不仅将为协同型合生制剂的健康声明提供临床证据，而且还将解决益生菌和益生元研究的最大挑战之一：无应答。

“出现无应答的其中一个原因，可能是患者肠道中缺乏特定益生菌所需的营养物质（益生元），” Hutkins 说，“一种精心设计的合生制剂，应该是益生元为益生菌提供营养，使其能在肠道中生存并且茁壮成长。”

他建议在设计合生制剂的研究时，分为四组：对照组、益生菌组、益生元组和合生制剂组。

事实上，补充剂应用的障碍之一，是消费者不会立马感觉到有什么不同。而在肠道健康领域，协同型合生制剂有望解决这一障碍。

国际益生菌协会科学委员会联合主席、加拿大 MSP Starch Products 公司的首席科学官 Jason Bush 说：“人们可能分别尝试过益生菌和益生元，但它们没有带来预期的好处，这可能是因为所服用的益生菌和益生元不匹配。”

而一个精心设计的、有研究支持的合生制剂将消除这种猜疑，从而使消费者获得更好的体验。

改变游戏规则的潜力

展望未来，后生元也有可能在这方面发挥作用。

Michini 说：“我们的目标——我们认为是可以实现的——是创造一种终极微生物组调节产品，利用益生元来支持有益菌的定植和生长，利用益生菌来增多肠道中有益菌的数量，以及后生元，这些成分将提供高浓度的益生菌和有益共生菌产生的有益代谢物。”

嘉吉健康技术公司的市场经理 Cashtyn Lovan 表示，在未来，合生制剂的定义也有可能包括益生元/后生元配方，因为出于稳定性的考虑，很可能不再使用益生菌。

总的来说，通过正确的研究，合生制剂市场的潜力是无限的。“我们只是触及了微生物组的表面，”Ishaq说，“还有大量的研究有待进行，尤其是在个性化方面，因为每个人的微生物组都是独一无二的。”

原文链接：

https://www.nutritionaloutlook.com/view/synbiotics-at-the-start-more-research-will-make-the-synbiotics-category-easier-to-digest

作者｜Melissa Kvidahl Reilly

编译｜Jessica

审校｜617

编辑｜三木

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