聚焦合生制剂,哪些问题成发展阻碍?

这是《肠道产业》第 786篇文章

编者按

“益生菌、益生元有助于健康”的观念已逐渐深入人心,市场上出现了各种各样的益生菌、益生元的产品。随着益生菌、益生元的流行,近年来,合生制剂产品也逐渐在市场上崭露头角。

今天,我们特别关注合生制剂市场,希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发与帮助。

合生制剂快速发展


众所周知,由于 COVID-19 大流行,“免疫健康”和“肠道健康”成了人们最关心的话题。因此,消化健康补充剂市场也迎来了大好趋势。在这种增长的过程中,一个新兴的类别冉冉升起,那就是合生制剂,或者说是包含有益活菌(益生菌)以及饲养活菌的化合物(益生元)的配方产品。
合生制剂分为互补型和协同型:互补型的合生制剂,其配方中的益生菌和益生元是独立产生作用的;而协同型的合生制剂,其配方中的益生元是经过精心挑选的,有利于配方中的益生菌生长,可产生更显著的综合效益的。
全球市场情报公司 Innova Market Insights 表示,从全球来看,2016 年至 2020 年间,每年新上市的合生制剂数量平均增长了 41%。这种飞速的增长,源于什么呢?
尽管合生制剂依然是一个相对较新的类别,但消费者对益生菌和益生元的健康益处的日益认同,促进了这一类别的增长。事实上,全球益生元协会 2021 年的研究表明,47% 的益生元用户在零售购买益生元时,会寻求购买合生制剂。
全球益生元协会的执行董事 Len Monheit 说:“消费者这么做的部分原因,可能是便利(因为合生制剂同时包含益生菌和益生元)。接下来就是要让消费者意识到,益生菌与互补的益生元一起,可以发挥最佳的作用。”

研究上的障碍


虽然大量的研究已证实了益生菌和益生元的健康益处,但要对协同型合生制剂下同样的结论,还为时尚早。
Modere 品牌的首席执行官 Asma Ishaq 解释说,不仅仅是因为合生制剂是一种新兴的补充剂,还因为许多益生菌研究是在细菌混合物而不是单个菌株上进行的,这使得协同型合生制剂的研究变得更加复杂。
她说,如果科学家们想要研究合生制剂的综合效益,“至少得先进行更多的研究,为每一株有益菌找到正确的配对益生元。”但研究上的障碍,远远不止这些。
合同研究机构 Nutrasource 的临床设计和交付副总裁 Joshua Baisley 解释道,就像测试多成分配方产品一样,合生制剂的研究也需要更复杂的排除标准(因为考虑到潜在的伴随疗法),并且还需要对单个成分以及成分组合,进行更广泛的已知或理论上的不良事件描述。
证明合生制剂的有效性,仅仅是研究的一部分。如果品牌方想在包装上打上健康声明,那么就需要进行更多的研究。
英国 Clasado Biosciences 公司的研发总监 Lucien Harthoorn 解释道:“对于合生制剂而言,目前还没有已被批准的健康声明。因为与单独的益生元或益生菌的研究相比,专注于合生制剂的可靠临床研究数量有限。”
他指出,虽然合生制剂领域是一个巨大的、非常有前景的商业领域,但在临床证据方面,它远远落后于益生元和益生菌。“为了保持合生制剂的上升势头,”他说,“在未来几年中,非常需要更多的临床研究,来填补这些缺口。”

填补空白


最近,Deerland Probiotics & Enzymes 公司进行了一项临床试验,比较了单独应用乳双歧杆菌和联合应用乳双歧杆菌与 PreforPro 的效果。
PreforPro 是该公司的一款益生元噬菌体混合物,仅 15mg 的低剂量就具有活性——这对于那些不想让消费者每天服用多次补充剂的品牌来说,至关重要。
Deerland 公司的营销和策略副总裁 Sam Michini 解释说:“结果表明,与单独应用益生菌相比,这种联合应用的合生制剂,能够使肠道微生物组产生更大的有益变化,并在更大程度上改善胃肠道症状。”
此外,补充剂品牌 Regular Girl 最近的研究表明,其合成配方——Sunfiber 益生元和乳双歧杆菌益生菌的组合——可能可以提高营养物质的生物利用率。
在这项研究中,研究人员特别测定了这种合生制剂对铁补充剂吸收的影响。试验 4 周后,服用这种合生制剂的参与者,体内的铁标志物上升了 41%;而安慰剂组的水平没有显著变化。在试验结束(8 周)时,合生制剂组的铁标志物几乎翻了一番。
Modere 公司的 Ishaq 说:“合生制剂是一种依赖于益生元和益生菌的理想组合的产品。但目前市场中,只有一小部分产品符合这一重要标准,因此,该市场仍有巨大的增长潜力。”

设计一项合生制剂研究


如果你问 Synbiotic Health 公司的创始科学家 Bob Hutkins,他会告诉你,目前大多数的合生制剂研究,都集中在益生菌和益生元的组合上。
他说,然而更有价值的研究,是能够证明合生制剂的益处大于单独使用这两种成分的研究。这不仅将为协同型合生制剂的健康声明提供临床证据,而且还将解决益生菌和益生元研究的最大挑战之一:无应答。
“出现无应答的其中一个原因,可能是患者肠道中缺乏特定益生菌所需的营养物质(益生元),” Hutkins 说,“一种精心设计的合生制剂,应该是益生元为益生菌提供营养,使其能在肠道中生存并且茁壮成长。”
他建议在设计合生制剂的研究时,分为四组:对照组、益生菌组、益生元组和合生制剂组。
事实上,补充剂应用的障碍之一,是消费者不会立马感觉到有什么不同。而在肠道健康领域,协同型合生制剂有望解决这一障碍。
国际益生菌协会科学委员会联合主席、加拿大 MSP Starch Products 公司的首席科学官 Jason Bush 说:“人们可能分别尝试过益生菌和益生元,但它们没有带来预期的好处,这可能是因为所服用的益生菌和益生元不匹配。”
而一个精心设计的、有研究支持的合生制剂将消除这种猜疑,从而使消费者获得更好的体验。

改变游戏规则的潜力


展望未来,后生元也有可能在这方面发挥作用。
Michini 说:“我们的目标——我们认为是可以实现的——是创造一种终极微生物组调节产品,利用益生元来支持有益菌的定植和生长,利用益生菌来增多肠道中有益菌的数量,以及后生元,这些成分将提供高浓度的益生菌和有益共生菌产生的有益代谢物。”
嘉吉健康技术公司的市场经理 Cashtyn Lovan 表示,在未来,合生制剂的定义也有可能包括益生元/后生元配方,因为出于稳定性的考虑,很可能不再使用益生菌。
总的来说,通过正确的研究,合生制剂市场的潜力是无限的。“我们只是触及了微生物组的表面,”Ishaq说,“还有大量的研究有待进行,尤其是在个性化方面,因为每个人的微生物组都是独一无二的。”
原文链接:
https://www.nutritionaloutlook.com/view/synbiotics-at-the-start-more-research-will-make-the-synbiotics-category-easier-to-digest
作者|Melissa Kvidahl Reilly
编译|Jessica
审校|617
编辑|三木

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