扎心！注射剂一致性评价来了，这次连进口仿制药也没有放过......
昨晚
医药行业又落下一记重磅
历时2年
《注射剂一致性评价技术文件》终于出台
自此固体制剂、注射制剂通通进入过评战场
就连进口注射剂仿制药也没有放过
众所周知
由于注射剂研制和生产工艺的复杂性
注射剂过评一直进展缓慢
目前仅有12个注射剂药品有企业过评或者视同过评
多个超十亿大品种尚未有企业布局
4+7扩围中
几毛一片的地板药价
宣告仿制药大盈利时代的终结
6000亿的注射剂市场，成了药企的避风港
也让负责针剂品种的市场部、销售部人员免于职位的变动
而今
注射剂一致性文件的出台
势必会加速注射剂的过评
注射剂市场迎来大洗牌已提上日程
自此医药人连安慰自己的理由好像都找不到了
短期内
可以预见的是
随着注射剂过评的平稳推进
大批注射剂批文将消失
大品种的过评的你追我赶
扎堆过评的白热化竞争
头部企业在过评中的强势表现
那么
扎心的来了
自家的注射剂到底要不要立项？
注射剂一致性评价文件真能解决实际中的技术问题吗？
为过评改规格，工艺和质量能得到保证吗？
注射剂参比那么少，企业该如何选择？
原辅料的控制真的好难，企业该如何控制供应商？
注射剂仿制药价格也要跳水了吗？
不做是die、做完4+7还是die
我要转行了
大家对此有什么看法呢
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