医保集采高压之下,可以买入哪些医药股? 仿制药和冠脉支架、骨科耗材的集采政策带来了一个最大的影响是—...
仿制药和冠脉支架、骨科耗材的集采政策带来了一个最大的影响是——存量医保资金的再分配。
在仿制药和高值医用耗材的集采政策之下,我们可以做一个大胆的预测 : 类似于美国,中国的仿制药VS创新药销售额比例现在是=90% : 10%,到未来可能会逆转,中国内陆的创新药销售额占80%,仿制药销售额占20%。
美国🇺🇸仿制药在全部药品处方量占比方面继续维持90%的高比例,也即创新药的处方量占比仅仅只有10%。
但是,仿制药在全部药品费用方面的占比继续下降,从2018年的22%,降到2019年的20%。从上图中不难看出,过去15年中,美国🇺🇸的仿制药的处方量占比,趋于饱和。毕竟有些治疗只能靠创新药,也有些经济上对价格不敏感的人,不用仿制药。通常人们说,花20%的钱,干80%的事,是理想状况。按这个标准看,仿制药的作用已经超过理想了,因为花20%的钱,干90%的事。
过去A股10倍医药股在各个板块里几乎是最多的,展望未来的10年,10倍股还是会最多的,而且属于创新药械公司的10倍股曲线会更陡,因为在中国创新药、疫苗、特色原料药、高端医疗器械耗材向全球销售的背景下,是完全增量的市场。
(1)第一是创新药。
其实在5年之前,中国的制药公司是没有太强的动力去投创新药的,核心是这个行业的游戏规则,双鹭药业的复合辅酶,石药集团的丁苯酞、步长制药的丹红……这些万能药既往数年大行其道。
因为一款新药从药物发现,到临床试验再到上市,取得临床批件基本上要1~2年的时间(现在是3个月就默认),然后是一期临床批件,二期临床批件,三期临床批件,最后再报产等待几年后上市,最后再到医保。
那时候的医保的准入呢,其实是以5年为一个周期做市场准备的,在中国不存在专利的延长的前提下,意味着什么?
真的一个好产品,等你开始放量的时候,可能你的专利也已经快到期了。
创新药的投资在过往的模式之下,是一个投入产出比不成正比的行业。
但是,我们看到2015年之后,以CFDA毕井泉局长推动的药品审批制度改革,大大扭转了这个情况。
按既往的规则来说,药效越好,它的临床周期越长,专利到期以后就难以享受到红利。
现在整个游戏规则的改变,推动了创新药的繁荣周期。
它从一个低的投资产出比行业变成一个高的投资产出比的行业。
比如,PD-1没有进入医保目录,是自费药,但是中国内陆PD-1今年销售额就>150亿元。
由于PD-1联合用药的推动,以$君实生物-U(SH688180)$ 为例,陆续启动的TIGIT、CTLA-4、PARP、Trop2-ADC、BTLA、IL-2、PSCK9临床试验,会继续延长PD-1的生命周期。
现在制药行业里面,越来越少的听到——仿制药的集采到底是不是要继续搞下去? 集采,几乎没有质疑的了。
其实,传统制药行业里面只有那么三种公司。
第一种公司就是积极的拥抱产业变革和创新的。例如正大天晴和石药集团。
第二种,以后可能不太想混了。比如双鹭药业,研发进展永远在路上。
第三,比如说把仿制药作为主业,做规模化这样的一个工业品的思路。比如健友股份,以注射剂中美两地双报为乐。
实际上,由于创新药企的目标市场可能会不太一样,未来可以分享到最大收益和最大的市场容量和空间的,一定是开展了全球商业化的药企。
创新药企君实生物、信达生物联合礼来、百济神州联合安进都在搞全球商业化。
combo,创新药联合会越来越多,这样的一个背景下,实际上很难有一家大公司是把combo全都做全的,他需要在市场上去做很多的合纵连横。
传统制药公司$恒瑞医药(SH600276)$ 、正大天晴、齐鲁制药、石药集团研发领先优势不在,也不如创新药企转型力度更大,更没有决心真正搞全球商业化。
(2)第二个是生物药。
传统意义上来说,国内A股上市最多的生物药板块里面涵盖的是——①血液制品公司,②疫苗公司,③生物类似药。
①疫苗企业很有意思,如果投资者从一个逻辑上来说,其实可以轻易的否定这个行业,因为中国的新生儿的出生数量,每年都是在缓慢下降的。
但是,疫苗不纳入医保,不纳入集采,是最新的全国规定。
也就是说,医保集采是有边界的,疫苗不在内。
疫苗的更迭速度相对是比较慢的,也就意味着其实大部分的产品可能上市的时间是若干年以前。
疫苗完美实现了——低研发费用,高额长期利润。
那么,中国疫苗市场到底有没有消费能力?或者有多强的消费能力?
卖疫苗的人跟卖药是不太一样,在九价HPV疫苗在中国市场上之前,就很少有高价的疫苗。
但事实证明,九价HPV疫苗上市的第二年,销售额超过了30个亿,成为了中国市场仅次于狂苗之外的大市场。
所以,$华兰生物(SZ002007)$ 的四价流感疫苗,沃森生物的13价肺炎疫苗,康泰生物的四联苗,康华生物的二倍体细胞狂苗,都是新时期的需求。
特别是新冠疫情背景之下,无论什么疫苗供应都很紧张。
而且,从海外新冠疫情走向来看,完全靠防控,完全抑制住病毒可能性很低,未来其实对疫情防控最重要的就是——新冠疫苗。
全球新冠疫苗短期内就需要100亿剂,而且还会持续数年,成为季节性流感疫苗也是可能的。
如果新冠疫苗出来了,被印证有效性和安全性的前提下,有谁不想接种?不想接种的举个手,很难有人去举手的。
即使中国内陆只有80%的接种率,每剂疫苗100元,也是1000亿元规模的大市场。
在全球疫苗的商业化历史上,从来没有像新冠疫苗这么大需求量的产品出现。
②另一块就是血制品,血制品从短期业绩的角度,三季度的环境并不非常的如人意。
因为能够采集到血浆的区域只有,美国🇺🇸、曰本🇯🇵、中国🇨🇳、韩国🇰🇷、欧洲、非洲。
血制品,它的产业的发展必须要有很强的检测技术作为依赖,也就意味需要防止血源性,病毒性传播的几率。包括新冠。
请注意,印度没有血浆采集。
更厉害的是,这个行业的供给格局是美国提供了全球70%的采浆量,这个是跟大家想的不一样的。
随着美国的疫情的持续,通过跟踪在海外上市的血液制品的巨头,在疫情之下的血缘性的产品生产,还是会受到比较大的负面的影响。
可以大胆的预测到,2021年血制品其实在一个相当长的时间里面,会出现产品的供不应求,有没有可能大幅涨价?就是这个行业的投资基础。
血液制品头部企业,包括天坛生物、华兰生物、泰邦生物都值得关注。
③第三,就算是生物类似药,也不要简单看成仿制药。背后其实还有一个非常重要的动因。
就是在原来的行业模式下,中国药企玩的是中国药企的游戏规则,中外的规则,不是在同一个产业平台上去实现,也就意味着企业哪怕是卖简单的仿制药要卖到美国去,你需要单独建一套比国内高得多的质量体系。
现在在新的行业背景下,意味着你要么不想在这个行业里混,要么想在这个行业里混,全球的标准都已经拉平了,那意味着什么?
很多企业,战略上自然而然就会形成中国企业的国际化,因为我在中国卖也是这样的一个标准,到海外去卖也是这样的一个标准。
这样的前提下,其实这两年已经看到很多的企业,它把它的国际化真正纳入到了一个高的战略定位上,不只是通过海外的国际认证去招标,去保国内的市场。
我们以前看到中国出口的可能就是中间体,比如华海药业,比如联邦制药……卖给印度公司,印度公司加工、包装再做成药,这个就是原来卖给欧美的方式。
现在,复宏汉霖在欧盟🇪🇺获批曲妥珠单抗,百奥泰在欧盟🇪🇺报产贝伐珠单抗,就是这种高标准的体现。
以往,觉得未来这样的一个产业环节会变,就是中国的公司不仅会出口一些简单的制剂,也会出口——比如说生物类似药。
另外,中国的胰岛素是不是可以卖到美国?比如,甘李药业的甘精胰岛素和赖脯胰岛素就通过迈兰(晖致)卖到了美国🇺🇸。
当然,东阳光(HEC)的甘精胰岛素也将在美国🇺🇸销售,但是不在东阳光药上市公司体系之内。
这是一个系统性改革,它对整个产业它带来的影响是什么?大大提高了制药行业的门槛。
(3)第三个是创新器械和CXO。
每一家美股医疗器械公司,都能在A股找到对标的企业。
因为这个领域门类非常的多,也比较散。
看好的基础是,第一,存量市场大,第二,增长快,第三,进口市场份额比较高的。这些是相对来说未来的机会比较大。
CRO和CMO是一种服务。继续繁荣的基础是——工程师红利,廉价的劳动力。
这样的状态,实际上就需要去研究很多海外对标的公司,它的产品研发是怎么样的,然后它的供应体系是怎么定价的。
综上所述,把研究目标放在创新药械领域,实际上是为了迎接即将到来的这一波创新药的大潮,也是用从实业运营的角度,用通过一个大的赛道,希望能够找到未来10年的生物医药产业红利机会。