注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠详细说明书

【通用名称】: 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠

【英文名称】: Cefoperazone Sodium and Tazobactam Sodium for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongTouBaoPaiTongNaTaZuoBaTanNa

【成份】: 每支抗生素瓶含头孢哌酮钠为0.8g(以头孢哌酮计)和他唑巴坦钠0.2g（以他唑巴坦计）

【适应症】: 适用于对本品敏感的产和不产内酰胺酶的病原菌所致的中、重度感染：呼吸道感染：肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染；泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感；腹腔感染：腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；盆腔感染：盆腔炎等；生殖系统感染：子宫内膜炎，淋病和其他生殖道感染；其他感染：败血症、脑膜炎、皮肤和软组织感染等。

【用法用量】: 静脉滴注。先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5～10ml)溶解，然后再加5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液150～250ml稀释供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟，每次滴注时间不得少于30分钟。疗程一般为7～10天(重症感染可以适当延长)。成人用量:1.125～2.25g/次，每8小时或12小时静脉滴注1次。严重肾功能不全的患者(肌酐消除率<30ml/min)，每12小时他唑巴坦的剂量应不超过0.5g。

【不良反应】: 通常患者对本品的耐受性良好，大多数不良反应为轻度，停药后，不良反应会消失。1.胃肠道:与使用其他β-内酰胺类抗生素一样，本品常见的副作用是胃肠道反应；最常见的是稀便、腹泻，其次是恶心和呕吐。2.皮肤反应:本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多和药物热。3.血液:长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少、血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低，可见于个别病例。出血现象罕见，可用维生素K预防和控制。4.实验室异常现象:少数病例有谷草转氨

【禁忌】: 　　1.对本品任何成份或其他β—内酰胺类抗生素过敏者禁用; 　　2.儿童慎用; 　　3.孕妇、哺乳期妇女慎用。

【注意事项】: 　　1.使用本品前，应详细询问患者对青霉素类、头孢菌素类及β—内酰胺酶抑制剂类药物有无过敏史。对青霉素类抗生素过敏者慎用。治疗中，如发生过敏反应，应立即停药。严重过敏反应者，应立即给予肾上腺素急救，给氧，静注皮质激素类药物; 　　2.本品为钠盐，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平;对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，要警惕发生低钾血症的可能; 　　3.肝、肾功能减退及严重胆道梗阻的患者，使用本品时需调整用药剂量与给药间期，并应监测血药浓度; 　　4.部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生; 　　5.在使用本品进行较长时间治疗时，应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能; 　　6.患者在应用本品时应避免饮用含有酒精的饮料。也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成份的高营养制剂; 　　7.与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应注意监测肾功能变化; 　　8.对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(coombs)试验呈阳性反应。

【儿童注意事项】: 　　儿童慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇、哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】: 1与氨基糖苷类抗生素(庆大霉素和妥布霉素)联合应用时对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。但本品与氨基糖苷类抗生素之间存在物理性配伍禁忌，因此两种药液不能直接混合。如需联合使用，可按顺序分别静脉注射这两种药物。注射时应使用不同的静脉输液管，或在注射间期，用另一种已获批准的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管。此外，应尽可能延长两种药物给药的间隔时间。2与下列药物同时应用时，可能引起出血:抗凝药肝素、香豆素或茚满二酮衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药(尤其是阿

【药理作用】: 药理作用:本复方的主要成分为头孢哌酮和他唑巴坦。头孢哌酮为第三代头孢菌素，通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。他唑巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其他细菌无抗菌活性，但是他唑巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，因此他唑巴坦可防止相关耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，以体现他唑巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有一定的协同作用。由于他唑巴坦可与某些青霉素结合蛋白相结合，因此敏感菌株可能对本复方制剂的敏感性较单用头孢哌酮时更强。<

【贮藏】: 密闭，在冷处保存。有效期：24个月

【规格】: 1.0g(C25H27N9O8S2 0.8g与C10H12N4O5S 0.2g)

【包装规格】: 1.0g(C25H27N9O8S2 0.8g与C10H12N4O5S 0.2g)

【批准文号】: 国药准字H20113309

【企业名称】: 乐普药业股份有限公司

【企业简称】: 乐普药业