欧洲大规模前瞻性队列研究：来氟米特有效治疗银屑病关节炎

在欧洲，来氟米特是治疗银屑病关节炎的适应症药物，在EULAR指南中，也强烈推荐来氟米特的治疗；近些年，来自于真实世界的研究越来越受到临床医生的重视，因此，欧洲的学者开展了一项大规模、真实世界中来氟米特治疗银屑病关节炎的前瞻性队列研究（OSPAL研究），旨在评价来氟米特治疗银屑病关节炎的疗效及安全性。

OPSAL研究纳入了德国等三个国家，161家中心的514 名患者，应用来氟米特20mg每天治疗，观察时间为24 周，主要终点是PsARC（银屑病关节炎治疗反应标准），在514名患者中，83.5%的患者在使用来氟米特前曾使用过甲氨蝶呤、柳氮磺砒啶或生物制剂等DMARDs药物进行治疗，在启用来氟米特之后，22.4%患者仍联合DMARDs药物治疗，22.9%患者联合激素进行治疗，通过24周的治疗，仅有12.3%的患者没有继续来氟米特方案进行治疗（无效、不良事件、患者自发要求及失随访等原因），整体患者中，86.4%的患者在第24 周达到PsARC反应率，患者肿胀关节数、压痛关节数、医生和患者的整体评分、疲劳、皮肤病变及指趾炎等指标明显改善。患者的C反应蛋白从25.38 ± 33.62 mg/dl 降低到 11.48 ± 17.98 mg/dl，激素用量也明显下降。

在安全性方面，不良事件相对轻微、可逆，主要是消化道症状、脱发及转氨酶升高等，仅有6.2%的患者因不良事件而停药。

OSPAL研究反映了真实世界中，来氟米特单药或联合治疗银屑病关节炎的优越疗效及良好的耐受性，因此，研究者认为，来氟米特是银屑病关节炎治疗中，最有价值的治疗选择之一。

参考文献：Arthritis Care & Research 2013;65:464-470