97个大品种的致胜之道
12月18日,国家医保局、卫生健康委73号文件正式官方发布,从国家层面推进医药产业可持续发展,文件目标明确,“推动2019国家医保谈判药品尽快落地,保证广大参保患者能够如期享受到相关待遇”。这一举措,将催化97个医保谈判大品种,重塑临床用药格局。
今天,人民网再发文“推动国家医保谈判药品尽快落地”,据2020年医保目录执行还有十二天。
大品种将被重新定义,前提是质优价廉,造福百姓
1.过去的临床大品种,以心脑血管为主
中国临床大品种基本保持稳定,前十多年未发生质的变化,均隶属几家大型药企,辉瑞、扬子江、赛诺菲、阿斯利康等。前十位中辉瑞最为引人注目,独占两席。前十俱乐部门槛提升至50亿元人民币,数据显示,第十位上海绿谷制药注射用丹参多酚酸盐2017年终端合计销售额48.9亿。
临床前十大品种来自五个治疗领域,分别是心脑血管、镇痛、抗感染、呼吸、肿瘤。其中心脑血管产品拿走六个名额,数量上超过半壁江山,按照入门50亿测算,心脑血管销售额占比60%以上,这与临床合理用药强调的重点相左。
这些大品种具有的特征:多年持续保持数十亿销售,借利好政策覆盖医院多,如普米克令舒借助阿斯利康标准雾化室12900多间陆续落地,成功将普米克令舒推向一线治疗,不仅大医院如此,在很多社区医院也作为首选治疗方案。
2.现在的大品种,要质优价廉
进医保未必能落地执行,从31个省市三次医保谈判目录执行评估来看,落地情况好的省市仅为7个,其它均为较好、较差和差。其中卫健委两次发文要求医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、“药占比”和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求;只有4省市发文谈判药品不占费用总控,22省市发文不纳入药占比。因此,谈判药品给予百姓获益,对谈判药品落地显得尤为重要。97个谈判品种,通过大幅降价进入国家医保目录,局/委73号文件为其成长保驾护航。
从此次医保谈判来看重点评估品种为涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域,还有国内重大创新品种。这些品种覆盖领域更加广泛,也是临床必需品种。97个谈判目录产品,基本具有价格低,独家,兼具历史使命,使得百姓具有获得感的特征。
3.未来的大品种,要创新、要符合国家医改战略
随着中国医药研发的强势回归,未来中国创新药抑或影响全球医药研发,2013年以后中国医药领域研发人才回流25万人,极大保证中国研发的人才梯队建设。凌腾医药于2017年成立,日前提交卡妥索双抗临床申请成为全球首个双抗药物。
即使创新药,也需要具备中国特色,符合国家医改战略。国外医药行业,均有“专利悬崖”之说,即在专利期之内药品价格保持高位,帮助制药企业回收高额研发成本,药品一旦专利过期,价格“断崖式”下跌。这一点在中国不同,在专利期内也一样需要降价,只为百姓获益,如“4.4太难听”的达格列净就经历了全球最低价继续被砍的经历。
靠国家背书成就中国特色大品种,将成为主流
第一次国家集采和第一次全国范围医保谈判落地都将推动中国医改完成最亮丽的一笔。入围品种意味着获得国家背书,这次97个大品种的全国谈判也为具有中国特色医保目录继续拓展奠定基础。
1.大品种肩负国家使命,帮助解决看病贵问题
大品种平均降价超过60%以上,也是第一次大规模,全国性医保目录产品的集体降价,这些大品种及时落地,一定程度上将为患者节约治疗费用,助力医改解决“看病贵”的总目标。
2.大品种的成长,促进临床合理用药
97个医保谈判大品种,均为疗效好,安全性佳的临床必需产品,这些产品的快速成长和发展,将一定程度上改变临床用药结构,促进治疗性用药合理使用,减少辅助用药的使用比例。
3.专利期内也降价,这是中国特色的医保报销制度
这一次医保谈判的独特之处在于专利产品的降价,这与国际大多数国家医保及医疗报销模式不同。欧美国家多为“专利悬崖”,专利期内产品保持较高价格水平,而在中国不仅通过国家集采推进“专利悬崖”的快速实现,而通过“专利期产品降价”体现中国特色医保报销制度。
专利期内降价,为未来医改探索一条新的道路,从国家、企业和患者三方获益的角度进行顶层设计,实现三方共赢。
大品种的致胜之道,挂网、进院和替换,将履行国家赋予的使命
刘谦说,速度就是一切。无论挂网、进院还是替换终究比的是速度,从比赛开始到结束,只有730天。
1.国家赋能97个大品种直接挂网
按照《国家医保局人力资源社会保障部关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>》(医保发【2019】65号)规定的时限将97个谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网。
这意味着国家为品种进入临床节约时间,2020年1月1日即可落地执行。北京市阳光采购平台显示,此次新谈判品种辉瑞的托法替布以医保支付价准入北京三家医院。
2. 国家赋能97个大品种直接进院
人民网今日发文“推动国家医保谈判药品尽快落地”,第二点指出,推进谈判药品及时进入定点医疗机构。各地医保、卫生健康等部门要根据职责对谈判药品的配备、使用等方面提出具体要求,指导各定点医疗机构根据功能定位、临床需求和诊疗能力等及时配备、合理使用。
从医保局、卫健委发文到人民网文件解读,再次明确了国家对于医疗机构用药目录的进一步管理,同时在时效性行为体现为“及时进入”。
北京医疗机构在响应国家政策落地方面一直走在前列,据悉,北京多家三甲医院已经开始药事会筹备,12月将完成提单,多家外企医保谈判产品已经将用药需求单提交医院药事委员会。而另外一家北京核心区历史悠久的医院多年进药政策为“进一退一”,即企业进一个品种需要将一个品种申请退出该医院用药目录,随着谈判目录落地,该医院对谈判药品打开“绿色通道”。
3. 国家赋能97个大品种直接替换
73号文件指出,对于与本次谈判前医保目录内原有药品相比性价比更高、可完全替代的药品,可采取措施鼓励替代使用。
如此,对于目前临床价格高,患者获益相似的产品将予以替换,推动医保谈判工作成果落到实处,惠及患者。
只有直接挂网,才能为改革节约时间;只有保障进院,才能促使改革有效落地;只有替换,才能将改革红利惠及于民。也只有体现速度,才能成为未来大品种,我们拭目以待。